Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Ruoan saannin itsearviointi" (SEFI) yli 10-vuotiaiden lasten sairaalan aliravitsemuksen seulontatestinä (SEFI)

torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Rennes University Hospital
Tavoitteena on löytää yksinkertainen työkalu, jota lääkintähenkilöstö ja ensihoitajat voivat käyttää ja joka on luotettava aliravitsemusriskissä olevien lasten tunnistamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ingesta Easy Assessment Score (SEFI®) (aiemmin "ruokansaannin arviointityökalu tai EPA®") validoidaan aikuisten sairaaloissa aliravitsemuksen riskin havaitsemiseksi ja ravitsemushallinnan ohjaamiseksi. SEFI® yhdistää visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kulutettujen annosten visuaaliseen arviointiin (www.sefi-nutrition.com). Se on osoittimella varustetun viivaimen muodossa, ja sen avulla potilas voi itse arvioida visuaalisesti syömistään käyttämällä analogista asteikkoa tai valita annosta. kulutettu (katso liite). Pistemäärä <7/10 liittyy aliravitsemukseen tai aliravitsemuksen riskiin.

Tutkijat olettavat, että SEFI® olisi toteuttamiskelpoinen ja luotettava työkalu aliravitsemusriskin seulomiseen 10-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille tarkoitetuissa lastenhoitopalveluissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

368

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Angers, Ranska, 49000
        • CHU Angers
      • Montpellier, Ranska
        • CHU Montpellier
      • Paris, Ranska, 75012
        • APHP Trousseau Paris University Hospital
      • Rennes, Ranska, 35000
        • Rennes University Hospital
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • CHU Toulouse
      • Tours, Ranska, 37044
        • Tours University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

10–17-vuotiaat lapset sairaalahoidossa lasten- tai lastenkirurgiassa sairaalahoidon syystä riippumatta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 10–17-vuotiaat lapset sairaalahoidossa lasten- tai lastenkirurgiassa sairaalahoidon syystä riippumatta.
  • joiden vanhempainvallan haltijat ovat saaneet tiedon pöytäkirjasta eivätkä ole ilmaisseet vastustavansa lapsen osallistumista tutkimukseen,
  • Hän on saanut tiedon protokollasta eikä ole ilmaissut vastustavansa tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ymmärryksen taso ei salli SEFI®:n käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi SEFI®:n luotettavuus akuutin aliravitsemuksen riskin havaitsemiseksi lapsipotilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SEFI®-työkalulla saatujen aliravitsemusdiagnoosien ja lapsilla jo validoiduilla diagnostisilla työkaluilla saatujen diagnoosien vastaavuusaste: painon ja pituuden välinen suhde (tai Waterlow-indeksi)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SEFI ®:n luotettavuus kroonisen aliravitsemuksen riskin havaitsemiseksi lapsipotilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SEFI®-työkalulla saatujen aliravitsemusdiagnoosien ja lapsille jo validoiduilla diagnostisilla työkaluilla saatujen aliravitsemusdiagnoosien yhteensopivuusaste: painon ja iän suhde ja pituuden ja iän suhde
6 kuukautta
SEFI®:n toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Testin suorittamisen prosenttiosuus verrattuna tutkimukseen sisältyvien koehenkilöiden määrään (jos testi suoritetaan jokaiselle mukana olevalle henkilölle = 100 %:n toteutettavuus)
6 kuukautta
VAS-tulosten (pisteet tai kulutetut annokset) korrelaatiot komplikaatioiden esiintymisen ja sairaalahoidon pituuden kanssa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Sairaalahoidon kesto ja komplikaatiot sairaalahoidon aikana
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gauthier Foulon, Doctor, Rennes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35RC20_3019_SEFI
  • 2020-A00739-30 (Muu tunniste: French national agency for drugs)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aliravitsemus, lapsi

Kliiniset tutkimukset SEFI työkalu

Tilaa