- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04536974
"Ruoan saannin itsearviointi" (SEFI) yli 10-vuotiaiden lasten sairaalan aliravitsemuksen seulontatestinä (SEFI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ingesta Easy Assessment Score (SEFI®) (aiemmin "ruokansaannin arviointityökalu tai EPA®") validoidaan aikuisten sairaaloissa aliravitsemuksen riskin havaitsemiseksi ja ravitsemushallinnan ohjaamiseksi. SEFI® yhdistää visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kulutettujen annosten visuaaliseen arviointiin (www.sefi-nutrition.com). Se on osoittimella varustetun viivaimen muodossa, ja sen avulla potilas voi itse arvioida visuaalisesti syömistään käyttämällä analogista asteikkoa tai valita annosta. kulutettu (katso liite). Pistemäärä <7/10 liittyy aliravitsemukseen tai aliravitsemuksen riskiin.
Tutkijat olettavat, että SEFI® olisi toteuttamiskelpoinen ja luotettava työkalu aliravitsemusriskin seulomiseen 10-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille tarkoitetuissa lastenhoitopalveluissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49000
- CHU Angers
-
Montpellier, Ranska
- CHU Montpellier
-
Paris, Ranska, 75012
- APHP Trousseau Paris University Hospital
-
Rennes, Ranska, 35000
- Rennes University Hospital
-
Toulouse, Ranska, 31059
- CHU Toulouse
-
Tours, Ranska, 37044
- Tours University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10–17-vuotiaat lapset sairaalahoidossa lasten- tai lastenkirurgiassa sairaalahoidon syystä riippumatta.
- joiden vanhempainvallan haltijat ovat saaneet tiedon pöytäkirjasta eivätkä ole ilmaisseet vastustavansa lapsen osallistumista tutkimukseen,
- Hän on saanut tiedon protokollasta eikä ole ilmaissut vastustavansa tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden ymmärryksen taso ei salli SEFI®:n käyttöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi SEFI®:n luotettavuus akuutin aliravitsemuksen riskin havaitsemiseksi lapsipotilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SEFI®-työkalulla saatujen aliravitsemusdiagnoosien ja lapsilla jo validoiduilla diagnostisilla työkaluilla saatujen diagnoosien vastaavuusaste: painon ja pituuden välinen suhde (tai Waterlow-indeksi)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SEFI ®:n luotettavuus kroonisen aliravitsemuksen riskin havaitsemiseksi lapsipotilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SEFI®-työkalulla saatujen aliravitsemusdiagnoosien ja lapsille jo validoiduilla diagnostisilla työkaluilla saatujen aliravitsemusdiagnoosien yhteensopivuusaste: painon ja iän suhde ja pituuden ja iän suhde
|
6 kuukautta
|
|
SEFI®:n toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Testin suorittamisen prosenttiosuus verrattuna tutkimukseen sisältyvien koehenkilöiden määrään (jos testi suoritetaan jokaiselle mukana olevalle henkilölle = 100 %:n toteutettavuus)
|
6 kuukautta
|
|
VAS-tulosten (pisteet tai kulutetut annokset) korrelaatiot komplikaatioiden esiintymisen ja sairaalahoidon pituuden kanssa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Sairaalahoidon kesto ja komplikaatiot sairaalahoidon aikana
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gauthier Foulon, Doctor, Rennes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC20_3019_SEFI
- 2020-A00739-30 (Muu tunniste: French national agency for drugs)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aliravitsemus, lapsi
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
MindRank AI LtdEi vielä rekrytointiaMaksan vajaatoiminta (lievä ja kohtalainen, Child-Pugh-luokat A ja B) | Maksan vajaatoiminta (MeSH ID: D048550)Kiina
-
CatalYm GmbHRekrytointiChild-Pugh: Maksasolusyöpä | Leikkauskelvoton tai metastaattinen hepatosellulaarinen karsinooma | Ensimmäisen linjan hoidon epäonnistuminen, joka sisälsi hyväksytyn anti-PD-(L)1-yhdisteenItalia, Saksa
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCValmisPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset SEFI työkalu
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...TuntematonSatunnaiset putouksetPortugali
-
University of California, Los AngelesUniversity of BueaValmisHaavat ja vammatKamerun
-
National Eye Institute (NEI)RekrytointiKartiotangon rappeuma | Tankokartion rappeumaYhdysvallat, Australia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaMOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium Health PartnersRekrytointiVanhemmat aikuiset, joilla on monimutkaisia hoitotarpeitaKanada
-
University of California, San DiegoRekrytointiTyypin 2 diabetes | Diabetes ahdistusYhdysvallat
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiivinen, ei rekrytointiOpioidien käyttöhäiriö | Vastasyntyneen abstinenssin oireyhtymäYhdysvallat
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg ja muut yhteistyökumppanitValmisSuun terveys | Suun terveyteen liittyvä elämänlaatuSaksa
-
Deborah Wexler, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Women's College HospitalUniversity of CalgaryTuntematonRintojen kasvaimet | Koulutus | Internet | Terveysresurssit
-
University of PittsburghRekrytointiAlzheimerin tautiin liittyvät dementiatYhdysvallat