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10歳以上の子供の病院栄養失調のスクリーニング検査としての「食物摂取の自己評価」（SEFI） (SEFI)

2023年5月2日 更新者：Rennes University Hospital

10歳以上の小児における病院栄養失調のスクリーニング検査としての「食物摂取の自己評価」（SEFI）

目標は、医療スタッフや救急医療スタッフが使用でき、栄養失調のリスクがある子供を特定するのに信頼できるシンプルなツールを見つけることです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

Ingesta Easy Assessment Score (SEFI®) (以前の「食物摂取評価ツールまたは EPA®」) は、栄養失調のリスクを検出し、栄養管理を導くために、成人の病院で検証されています。 SEFI® は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) と消費量の視覚的評価を組み合わせたものです (www.sefi-nutrition.com)。 これは、カーソルを備えた定規の形をしており、アナログスケールを使用して、または部分の選択を使用して、患者自身が食物摂取量を視覚的に評価することができます。 消費されます（付録を参照）。 7/10 未満のスコアは、栄養失調または栄養失調のリスクに関連しています。

研究者は、10 歳以上の子供の小児科サービスにおいて、SEFI® は栄養失調のリスクをスクリーニングするための実行可能で信頼できるツールになると仮定しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

680

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Angers、フランス、49000
        • 募集
        • Chu Angers
        • コンタクト：
          • Emilie CHAILLOU, Dr
      • Paris、フランス、75012
        • 募集
        • APHP Trousseau Paris University Hospital
        • コンタクト：
      • Rennes、フランス、35000
        • 募集
        • Rennes University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Swellen Gastineau
      • Toulouse、フランス、31059
        • 募集
        • CHU Toulouse
        • コンタクト：
          • Emmanuel MAS, Dr
      • Tours、フランス、37044
        • 募集
        • Tours University Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

10歳から17歳までの小児科または小児外科に入院中の小児で、入院の理由は問わない

説明

包含基準:

  • 10歳から17歳までの小児で、入院の理由を問わず、小児科または小児外科に入院している小児。
  • 親権者が治験実施計画書に関する情報を受け取り、研究への子供の参加に反対を表明していない、
  • -プロトコルに関する情報を受け取り、研究への参加に反対を表明していない。

除外基準:

  • 理解度がSEFI®を使用できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児科における急性栄養失調のリスクを検出するための SEFI® の信頼性を評価する
時間枠：6ヶ月
SEFI®ツールによって得られた栄養失調の診断と、子供ですでに検証されている診断ツールによって得られた診断との間の一致率: 身長に対する体重の比率 (またはウォーターロー指数)
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児科における慢性低栄養のリスクを検出する SEFI ® の信頼性
時間枠：6ヶ月
SEFI®ツールによって得られた栄養失調の診断と、子供ですでに検証されている診断ツールによって得られた診断との一致率: 体重と年齢の比率と身長と年齢の比率
6ヶ月
SEFI®の実現可能性
時間枠：6ヶ月
研究に含まれる被験者の数と比較したテストの完了率 (含まれる各人に対してテストが実施される場合 = 100% の実現可能性)
6ヶ月
VAS結果（スコアまたは摂取量）と合併症の発生および入院期間との相関
時間枠：9ヶ月
入院期間と入院中の合併症
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rennes University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Gauthier Foulon, Doctor、Rennes University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月10日

一次修了 (予想される)

2024年3月18日

研究の完了 (予想される)

2024年6月18日

試験登録日

最初に提出

2020年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月2日

最初の投稿 (実際)

2020年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月2日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 35RC20_3019_SEFI
  • 2020-A00739-30 (その他の識別子：French national agency for drugs)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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