Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

„Sebehodnocení příjmu potravy“ (SEFI) jako screeningový test nemocniční podvýživy u dětí starších 10 let (SEFI)

2. května 2023 aktualizováno: Rennes University Hospital
Cílem je najít jednoduchý nástroj, který bude použitelný zdravotnickým i nelékařským personálem a který bude spolehlivý k identifikaci dětí ohrožených podvýživou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Skóre Ingesta Easy Assessment Score (SEFI®) (dříve „nástroj pro hodnocení příjmu potravy nebo EPA®“) se ověřuje v nemocnicích u dospělých, aby odhalilo riziko podvýživy a řídilo nutriční management. SEFI® kombinuje vizuální analogovou stupnici (VAS) s vizuálním hodnocením zkonzumovaných porcí (www.sefi-nutrition.com). Dodává se ve formě pravítka vybaveného kurzorem a umožňuje pacientovi vizuální hodnocení jeho příjmu potravy pomocí analogové stupnice nebo výběr porcí samotným pacientem. spotřebováno (viz příloha). Skóre < 7/10 je spojeno s podvýživou nebo rizikem podvýživy.

Vyšetřovatelé předpokládají, že v pediatrických službách pro děti ve věku 10 let nebo starší by SEFI® byl proveditelným a spolehlivým nástrojem pro screening rizika malnutrice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

680

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49000
        • Nábor
        • CHU angers
        • Kontakt:
          • Emilie CHAILLOU, Dr
      • Paris, Francie, 75012
        • Nábor
        • APHP Trousseau Paris University Hospital
        • Kontakt:
      • Rennes, Francie, 35000
        • Nábor
        • Rennes University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Swellen Gastineau
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Nábor
        • CHU Toulouse
        • Kontakt:
          • Emmanuel MAS, Dr
      • Tours, Francie, 37044

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 10 až 17 let hospitalizované na dětské nebo dětské chirurgii bez ohledu na důvod hospitalizace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 10 až 17 let a hospitalizované na dětské nebo dětské chirurgii bez ohledu na důvod hospitalizace.
  • jejichž nositelé rodičovské pravomoci obdrželi informace o protokolu a nevyjádřili svůj nesouhlas s účastí dítěte ve studii,
  • Po obdržení informací o protokolu a nevyjádření nesouhlasu s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, jejichž úroveň porozumění neumožňuje použití SEFI®

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte spolehlivost SEFI® pro detekci rizika akutní podvýživy v pediatrii
Časové okno: 6 měsíců
míra shody mezi diagnózami podvýživy získanými pomocí nástroje SEFI® a těmi, které byly získány pomocí diagnostických nástrojů již ověřených u dětí: poměr hmotnosti k výšce (nebo Waterlowův index)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spolehlivost SEFI ® pro detekci rizika chronické podvýživy v pediatrii
Časové okno: 6 měsíců
míra shody mezi diagnózami podvýživy získanými pomocí nástroje SEFI® a těmi, které byly získány diagnostickými nástroji již ověřenými u dětí: poměr hmotnosti k věku a poměr výšky k věku
6 měsíců
proveditelnost SEFI®
Časové okno: 6 měsíců
Procento dokončení testu v porovnání s počtem subjektů zařazených do studie (pokud je test prováděn pro každou zahrnutou osobu = 100% proveditelnost)
6 měsíců
korelace výsledků VAS (skóre nebo spotřebované porce) s výskytem komplikací a délkou hospitalizace
Časové okno: 9 měsíců
Délka hospitalizace a komplikace během hospitalizace
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gauthier Foulon, Doctor, Rennes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

18. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

18. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35RC20_3019_SEFI
  • 2020-A00739-30 (Jiný identifikátor: French national agency for drugs)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podvýživa, dítě

Klinické studie na Nástroj SEFI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit