Az „ételbevitel önértékelése” (SEFI), mint a 10 év feletti gyermekek kórházi alultápláltságának szűrővizsgálata (SEFI)
2026. június 11. frissítette: Rennes University Hospital
A cél egy olyan egyszerű eszköz megtalálása, amelyet az egészségügyi és a mentősök használhatnak, és amely megbízhatóan azonosítja az alultápláltság kockázatának kitett gyermekeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Ingesta Easy Assessment Score (SEFI®) (korábban "élelmiszer-bevitel értékelő eszköze vagy EPA®") a kórházakban érvényesítve van felnőtteknél az alultápláltság kockázatának kimutatására és a táplálkozás-kezelés irányítására. A SEFI® egy vizuális analóg skálát (VAS) kombinál az elfogyasztott adagok vizuális értékelésével (www.sefi-nutrition.com). Kurzorral ellátott vonalzó formájában kapható, és lehetővé teszi, hogy a beteg vizuálisan értékelje táplálékfelvételét egy analóg mérleg vagy az adagok kiválasztásával. elfogyasztott (lásd a mellékletet). A <7/10 pontszám alultápláltsággal vagy az alultápláltság kockázatával jár.
A kutatók azt feltételezik, hogy a 10 éves vagy annál idősebb gyermekek gyermekgyógyászati szolgáltatásaiban a SEFI® megvalósítható és megbízható eszköz lenne az alultápláltság kockázatának szűrésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
368
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország, 49000
- CHU Angers
-
Montpellier, Franciaország
- CHU Montpellier
-
Paris, Franciaország, 75012
- APHP Trousseau Paris University Hospital
-
Rennes, Franciaország, 35000
- Rennes University Hospital
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- CHU Toulouse
-
Tours, Franciaország, 37044
- Tours University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
10 és 17 év közötti gyermekek gyermekgyógyászati vagy gyermeksebészeten kórházba kerültek, függetlenül a kórházi kezelés okától
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10 és 17 év közötti gyermekek, akik gyermekgyógyászati vagy gyermeksebészeti ellátásban részesülnek, függetlenül a kórházi kezelés okától.
- akiknek a szülői jogkörrel rendelkezők tájékoztatást kaptak a jegyzőkönyvről, és nem fejezték ki tiltakozásukat a gyermek vizsgálatban való részvétele ellen,
- Tájékoztatást kapott a protokollról, és nem fejezte ki ellenkezését a vizsgálatban való részvétellel szemben.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a megértési szintje nem teszi lehetővé a SEFI® használatát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje fel a SEFI® megbízhatóságát az akut alultápláltság kockázatának kimutatására gyermekgyógyászatban
Időkeret: 6 hónap
|
a SEFI® eszközzel kapott alultápláltság-diagnózisok és a gyermekeknél már validált diagnosztikai eszközökkel kapott diagnózisok egyezési aránya: a súly/magasság arány (vagy Waterlow-index)
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a SEFI ® megbízhatósága a krónikus alultápláltság kockázatának kimutatására gyermekgyógyászatban
Időkeret: 6 hónap
|
a SEFI® eszközzel kapott alultápláltság-diagnózisok és a gyermekeknél már validált diagnosztikai eszközökkel kapott diagnózisok közötti egyezés aránya: súly/életkor arány és magasság/kor arány
|
6 hónap
|
|
a SEFI® megvalósíthatósága
Időkeret: 6 hónap
|
A teszt kitöltésének százalékos aránya a vizsgálatba bevont alanyok számához viszonyítva (ha a tesztet minden bevont személyre vonatkozóan elvégzik = 100%-os megvalósíthatóság)
|
6 hónap
|
|
a VAS eredmények (pontszám vagy elfogyasztott adagok) összefüggései a szövődmények előfordulásával és a kórházi tartózkodás időtartamával
Időkeret: 9 hónap
|
A kórházi kezelés időtartama és a kórházi kezelés alatti szövődmények
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gauthier Foulon, Doctor, Rennes University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 35RC20_3019_SEFI
- 2020-A00739-30 (Egyéb azonosító: French national agency for drugs)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .