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A "Autoavaliação da Ingestão Alimentar" (SEFI) como Teste de Triagem para Desnutrição Hospitalar em Crianças Acima de 10 Anos (SEFI)

11 de junho de 2026 atualizado por: Rennes University Hospital
O objetivo é encontrar uma ferramenta simples que possa ser usada por equipes médicas e paramédicas e que seja confiável para identificar crianças em risco de desnutrição.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Ingesta Easy Assessment Score (SEFI®) (anteriormente "ferramenta de avaliação da ingestão alimentar ou EPA®") é validado em hospitais em adultos para detectar o risco de desnutrição e orientar o manejo nutricional. SEFI® combina uma escala visual analógica (VAS) com uma avaliação visual das porções consumidas (www.sefi-nutrition.com). Apresenta-se em forma de régua equipada com cursor e permite a avaliação visual, pelo próprio paciente, da sua alimentação, por meio de escala analógica, ou escolha de porções. consumida (ver apêndice). Uma pontuação <7/10 está associada à desnutrição ou ao risco de desnutrição.

Os investigadores levantam a hipótese de que, em serviços pediátricos para crianças com 10 anos de idade ou mais, o SEFI® seria uma ferramenta viável e confiável para triagem do risco de desnutrição.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

368

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Angers, França, 49000
        • CHU Angers
      • Montpellier, França
        • CHU Montpellier
      • Paris, França, 75012
        • APHP Trousseau Paris University Hospital
      • Rennes, França, 35000
        • Rennes University Hospital
      • Toulouse, França, 31059
        • CHU Toulouse
      • Tours, França, 37044
        • Tours University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças de 10 a 17 anos internadas em pediatria ou cirurgia pediátrica, independente do motivo da internação

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 10 a 17 anos internadas em pediatria ou cirurgia pediátrica, independentemente do motivo da internação.
  • Cujos titulares do poder paternal tenham recebido informação sobre o protocolo e não tenham manifestado oposição à participação da criança no estudo,
  • Ter recebido informações sobre o protocolo e não ter manifestado oposição à participação no estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes cujo nível de compreensão não permite o uso do SEFI®

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a confiabilidade do SEFI® para detectar o risco de desnutrição aguda em pediatria
Prazo: 6 meses
taxa de concordância entre os diagnósticos de desnutrição obtidos pela ferramenta SEFI® e os obtidos por ferramentas de diagnóstico já validadas em crianças: a relação peso-altura (ou índice de Waterlow)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
confiabilidade do SEFI ® para detectar o risco de desnutrição crônica em pediatria
Prazo: 6 meses
taxa de concordância entre os diagnósticos de desnutrição obtidos pela ferramenta SEFI® e os obtidos por ferramentas diagnósticas já validadas em crianças: Razão Peso/Idade e Razão Altura/Idade
6 meses
viabilidade do SEFI®
Prazo: 6 meses
Porcentagem de conclusão do teste em relação ao número de sujeitos incluídos no estudo (se o teste for realizado para cada pessoa incluída = 100% de viabilidade)
6 meses
correlações dos resultados da EVA (escore ou porções consumidas) com ocorrência de complicações e tempo de internação
Prazo: 9 meses
Duração da internação e complicações durante a internação
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rennes University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Gauthier Foulon, Doctor, Rennes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

8 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

8 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 35RC20_3019_SEFI
  • 2020-A00739-30 (Outro identificador: French national agency for drugs)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Desnutrição, Criança

Ensaios clínicos em Ferramenta SEFI

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