«Самооценка потребления пищи» (SEFI) как скрининг-тест на больничное недоедание у детей старше 10 лет (SEFI)
11 июня 2026 г. обновлено: Rennes University Hospital
«Самооценка потребления пищи» (SEFI) как скрининг-тест на недоедание в больнице у детей старше 10 лет
Цель состоит в том, чтобы найти простой инструмент, который может использоваться медицинским и парамедицинским персоналом и который будет надежным для выявления детей, подверженных риску недоедания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ingesta Easy Assessment Score (SEFI®) (ранее «инструмент оценки потребления пищи» или EPA®) утверждается в больницах у взрослых для выявления риска недостаточности питания и управления питанием. SEFI® сочетает визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) с визуальной оценкой потребляемых порций (www.sefi-nutrition.com). Он имеет форму линейки, оснащенной курсором, и позволяет самому пациенту визуально оценивать потребление пищи с использованием аналоговой шкалы или выбора порций. потребляется (см. приложение). Оценка <7/10 связана с недоеданием или риском недоедания.
Исследователи предполагают, что в педиатрических службах для детей в возрасте 10 лет и старше SEFI® может быть подходящим и надежным инструментом для скрининга риска недоедания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
368
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49000
- CHU Angers
-
Montpellier, Франция
- CHU Montpellier
-
Paris, Франция, 75012
- APHP Trousseau Paris University Hospital
-
Rennes, Франция, 35000
- Rennes University Hospital
-
Toulouse, Франция, 31059
- Chu Toulouse
-
Tours, Франция, 37044
- Tours University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети в возрасте от 10 до 17 лет, госпитализированные в детскую или детскую хирургию, независимо от причины госпитализации
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 10 до 17 лет, госпитализированные в детскую или детскую хирургию, независимо от причины госпитализации.
- чьи носители родительских прав получили информацию о протоколе и не выразили своего несогласия с участием ребенка в исследовании,
- Получив информацию о протоколе и не выразив возражения против участия в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты, чей уровень понимания не позволяет использовать SEFI®
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить надежность SEFI® для выявления риска острой недостаточности питания в педиатрии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
уровень совпадения между диагнозами недостаточности питания, полученными с помощью инструмента SEFI®, и диагнозами, полученными с помощью диагностических инструментов, уже проверенных у детей: соотношение веса и роста (или индекс Уотерлоу)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
надежность SEFI ® для выявления риска хронического недоедания в педиатрии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
уровень совпадения между диагнозами недостаточности питания, полученными с помощью инструмента SEFI®, и диагнозами, полученными с помощью диагностических инструментов, уже проверенных у детей: соотношение веса и возраста и соотношение роста и возраста.
|
6 месяцев
|
|
осуществимость SEFI®
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент завершения теста по сравнению с количеством субъектов, включенных в исследование (если тест проводится для каждого включенного человека = 100% осуществимость)
|
6 месяцев
|
|
корреляция результатов ВАШ (баллы или потребленных порций) с частотой осложнений и продолжительностью пребывания в стационаре
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Продолжительность госпитализации и осложнения при госпитализации
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gauthier Foulon, Doctor, Rennes University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC20_3019_SEFI
- 2020-A00739-30 (Другой идентификатор: French national agency for drugs)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .