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La "Self Evaluation of Food Intake" (SEFI) come test di screening per la malnutrizione ospedaliera nei bambini di età superiore ai 10 anni (SEFI)

2 maggio 2023 aggiornato da: Rennes University Hospital
L'obiettivo è trovare uno strumento semplice, utilizzabile dal personale medico e paramedico e che sia affidabile per identificare i bambini a rischio di malnutrizione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'Ingesta Easy Assessment Score (SEFI®) (precedentemente "strumento di valutazione dell'assunzione di cibo o EPA®") è convalidato negli ospedali negli adulti per rilevare il rischio di malnutrizione e guidare la gestione nutrizionale. SEFI® combina una scala analogica visiva (VAS) con una valutazione visiva delle porzioni consumate (www.sefi-nutrition.com). Si presenta sotto forma di un righello dotato di cursore e consente una valutazione visiva, da parte del paziente stesso, della propria assunzione di cibo, utilizzando una scala analogica, o una scelta di porzioni. consumato (vedi appendice). Un punteggio <7/10 è associato alla malnutrizione o al rischio di malnutrizione.

I ricercatori ipotizzano che, nei servizi pediatrici per bambini di età pari o superiore a 10 anni, SEFI® sarebbe uno strumento fattibile e affidabile per lo screening del rischio di malnutrizione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

680

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49000
        • Reclutamento
        • CHU Angers
        • Contatto:
          • Emilie CHAILLOU, Dr
      • Paris, Francia, 75012
        • Reclutamento
        • APHP Trousseau Paris University Hospital
        • Contatto:
      • Rennes, Francia, 35000
        • Reclutamento
        • Rennes University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Swellen Gastineau
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Reclutamento
        • CHU Toulouse
        • Contatto:
          • Emmanuel MAS, Dr
      • Tours, Francia, 37044

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini dai 10 ai 17 anni e ricoverati in pediatria o chirurgia pediatrica, indipendentemente dal motivo del ricovero

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini dai 10 ai 17 anni e ricoverati in pediatria o chirurgia pediatrica, indipendentemente dal motivo del ricovero.
  • I cui titolari della potestà genitoriale hanno ricevuto informazioni sul protocollo e non hanno espresso il proprio dissenso alla partecipazione del minore allo studio,
  • Aver ricevuto informazioni sul protocollo e non aver espresso opposizione alla partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti il ​​cui livello di comprensione non consente l'uso di SEFI®

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'affidabilità di SEFI® per rilevare il rischio di malnutrizione acuta in pediatria
Lasso di tempo: 6 mesi
tasso di concordanza tra le diagnosi di malnutrizione ottenute dallo strumento SEFI® e quelle ottenute da strumenti diagnostici già validati nei bambini: il rapporto peso/altezza (o indice di Waterlow)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
affidabilità di SEFI ® per rilevare il rischio di denutrizione cronica in pediatria
Lasso di tempo: 6 mesi
tasso di concordanza tra le diagnosi di malnutrizione ottenute dallo strumento SEFI® e quelle ottenute da strumenti diagnostici già validati nei bambini: Rapporto Peso/Età e Rapporto Altezza/Età
6 mesi
fattibilità di SEFI®
Lasso di tempo: 6 mesi
Percentuale di completamento del test rispetto al numero di soggetti inclusi nello studio (se il test viene svolto per ogni persona inclusa = 100% di fattibilità)
6 mesi
correlazioni dei risultati VAS (punteggio o porzioni consumate) con l'insorgenza di complicanze e la durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 9 mesi
Durata del ricovero e complicanze durante il ricovero
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rennes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Gauthier Foulon, Doctor, Rennes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

18 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

18 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35RC20_3019_SEFI
  • 2020-A00739-30 (Altro identificatore: French national agency for drugs)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malnutrizione, bambino

Prove cliniche su Strumento SEFI

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