"Selvevaluering av matinntak" (SEFI) som en screeningtest for sykehusunderernæring hos barn over 10 år (SEFI)
11. juni 2026 oppdatert av: Rennes University Hospital
Målet er å finne et enkelt verktøy som kan brukes av medisinsk og paramedisinsk personell og som er pålitelig for å identifisere barn i fare for underernæring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ingesta Easy Assessment Score (SEFI®) (tidligere "matinntaksvurderingsverktøy eller EPA®") er validert på sykehus hos voksne for å oppdage risikoen for underernæring og veilede ernæringshåndtering. SEFI® kombinerer en visuell analog skala (VAS) med en visuell vurdering av porsjonene som konsumeres (www.sefi-nutrition.com). Den kommer i form av en linjal utstyrt med en markør og tillater en visuell vurdering, av pasienten selv, av matinntaket hans, ved hjelp av en analog skala, eller et utvalg av porsjoner. konsumert (se vedlegg). En score <7/10 er assosiert med underernæring eller risiko for underernæring.
Etterforskerne antar at i pediatriske tjenester for barn 10 år eller eldre, vil SEFI® være et gjennomførbart og pålitelig verktøy for screening for risikoen for underernæring.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
368
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49000
- CHU Angers
-
Montpellier, Frankrike
- CHU Montpellier
-
Paris, Frankrike, 75012
- APHP Trousseau Paris University Hospital
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Rennes University Hospital
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- CHU Toulouse
-
Tours, Frankrike, 37044
- Tours University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn i alderen 10 til 17 år og innlagt i pediatrisk eller pediatrisk kirurgi, uavhengig av årsaken til sykehusinnleggelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 10 til 17 år og innlagt i pediatrisk eller pediatrisk kirurgi, uavhengig av årsaken til sykehusinnleggelse.
- Hvis innehavere av foreldremyndighet har mottatt informasjon om protokollen og ikke har uttrykt sin motstand mot barnets deltakelse i studien,
- Etter å ha mottatt informasjon om protokollen og ikke ha uttrykt motstand mot å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hvis forståelsesnivå ikke tillater bruk av SEFI®
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder påliteligheten til SEFI® for å oppdage risikoen for akutt underernæring i pediatri
Tidsramme: 6 måneder
|
grad av samsvar mellom diagnosene underernæring oppnådd med SEFI®-verktøyet og de som oppnås med diagnostiske verktøy som allerede er validert hos barn: vekt-til-høyde-forholdet (eller Waterlow-indeksen)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
påliteligheten til SEFI ® for å oppdage risikoen for kronisk underernæring i pediatri
Tidsramme: 6 måneder
|
grad av samsvar mellom diagnosene av underernæring oppnådd med SEFI®-verktøyet og de som oppnås med diagnostiske verktøy som allerede er validert hos barn: vekt-til-alder-forhold og høyde-til-alder-forhold
|
6 måneder
|
|
gjennomførbarhet av SEFI®
Tidsramme: 6 måneder
|
Prosentandel av fullføring av testen sammenlignet med antall forsøkspersoner inkludert i studien (hvis testen utføres for hver person inkludert = 100 % gjennomførbarhet)
|
6 måneder
|
|
korrelasjoner av VAS-resultater (poeng eller porsjoner konsumert) med forekomst av komplikasjoner og lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: 9 måneder
|
Varighet av sykehusinnleggelse og komplikasjoner under innleggelse
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gauthier Foulon, Doctor, Rennes University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
8. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
8. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
3. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35RC20_3019_SEFI
- 2020-A00739-30 (Annen identifikator: French national agency for drugs)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .