Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La "Autoevaluación de la Ingesta de Alimentos" (SEFI) como Prueba de Detección de Desnutrición Hospitalaria en Niños Mayores de 10 Años (SEFI)

11 de junio de 2026 actualizado por: Rennes University Hospital
El objetivo es encontrar una herramienta sencilla que pueda ser utilizada por el personal médico y paramédico y que sea confiable para identificar a los niños en riesgo de desnutrición.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Ingesta Easy Assessment Score (SEFI®) (anteriormente "herramienta de evaluación de la ingesta de alimentos o EPA®") se valida en hospitales en adultos para detectar el riesgo de desnutrición y orientar el manejo nutricional. SEFI® combina una escala analógica visual (VAS) con una evaluación visual de las porciones consumidas (www.sefi-nutrition.com). Se presenta en forma de regla equipada con un cursor y permite una evaluación visual, por parte del propio paciente, de su ingesta de alimentos, utilizando una escala analógica, o una elección de porciones. consumido (ver apéndice). Una puntuación <7/10 se asocia con desnutrición o riesgo de desnutrición.

Los investigadores plantean la hipótesis de que, en los servicios pediátricos para niños de 10 años o más, SEFI® sería una herramienta factible y confiable para detectar el riesgo de desnutrición.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

368

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49000
        • CHU Angers
      • Montpellier, Francia
        • CHU Montpellier
      • Paris, Francia, 75012
        • APHP Trousseau Paris University Hospital
      • Rennes, Francia, 35000
        • Rennes University Hospital
      • Toulouse, Francia, 31059
        • CHU Toulouse
      • Tours, Francia, 37044
        • Tours University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños de 10 a 17 años y hospitalizados en pediatría o cirugía pediátrica, independientemente del motivo de hospitalización

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 10 a 17 años y hospitalizados en pediatría o cirugía pediátrica, independientemente del motivo de la hospitalización.
  • Cuyos titulares de la patria potestad hayan recibido información sobre el protocolo y no hayan manifestado su oposición a la participación del niño en el estudio,
  • Haber recibido información sobre el protocolo y no haber manifestado oposición a participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes cuyo nivel de comprensión no permite el uso de SEFI®

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la fiabilidad de SEFI® para detectar el riesgo de desnutrición aguda en pediatría
Periodo de tiempo: 6 meses
índice de concordancia entre los diagnósticos de desnutrición obtenidos por la herramienta SEFI® y los obtenidos por herramientas diagnósticas ya validadas en niños: la relación Peso a Talla (o índice de Waterlow)
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fiabilidad del SEFI ® para detectar el riesgo de desnutrición crónica en pediatría
Periodo de tiempo: 6 meses
índice de concordancia entre los diagnósticos de desnutrición obtenidos por la herramienta SEFI® y los obtenidos por las herramientas diagnósticas ya validadas en niños: Relación peso/edad y relación talla/edad
6 meses
viabilidad de SEFI®
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de realización de la prueba respecto al número de sujetos incluidos en el estudio (si la prueba se realiza por cada persona incluida = 100% de viabilidad)
6 meses
correlaciones de los resultados de la EVA (puntuación o porciones consumidas) con la aparición de complicaciones y la duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 9 meses
Duración de la hospitalización y complicaciones durante la hospitalización
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rennes University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Gauthier Foulon, Doctor, Rennes University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

8 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

8 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 35RC20_3019_SEFI
  • 2020-A00739-30 (Otro identificador: French national agency for drugs)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Desnutrición, Niño

Ensayos clínicos sobre Herramienta SEFI

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Madagascar

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir