Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Selvevaluering af fødeindtagelse" (SEFI) som en screeningstest for hospitalsfejlernæring hos børn over 10 år (SEFI)

2. maj 2023 opdateret af: Rennes University Hospital
Målet er at finde et simpelt værktøj, der kan bruges af medicinsk og paramedicinsk personale, og som er pålideligt til at identificere børn med risiko for underernæring.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ingesta Easy Assessment Score (SEFI®) (tidligere "fødevareindtagsvurderingsværktøj eller EPA®") er valideret på hospitaler hos voksne for at opdage risikoen for underernæring og vejlede ernæringsstyring. SEFI® kombinerer en visuel analog skala (VAS) med en visuel vurdering af de forbrugte portioner (www.sefi-nutrition.com). Den kommer i form af en lineal udstyret med en markør og tillader en visuel vurdering, af patienten selv, af sit fødeindtag, ved hjælp af en analog skala eller et udvalg af portioner. forbruges (se bilag). En score <7/10 er forbundet med underernæring eller risikoen for underernæring.

Efterforskerne antager, at SEFI® i pædiatriske tjenester til børn på 10 år eller ældre ville være et gennemførligt og pålideligt værktøj til screening for risikoen for underernæring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

680

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49000
        • Rekruttering
        • CHU Angers
        • Kontakt:
          • Emilie CHAILLOU, Dr
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Rekruttering
        • APHP Trousseau Paris University Hospital
        • Kontakt:
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • Rekruttering
        • Rennes University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Swellen Gastineau
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • CHU Toulouse
        • Kontakt:
          • Emmanuel MAS, Dr
      • Tours, Frankrig, 37044

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 10 til 17 år og indlagt i pædiatrisk eller pædiatrisk kirurgi, uanset årsagen til indlæggelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 10 til 17 år og indlagt i pædiatrisk eller pædiatrisk kirurgi, uanset årsagen til indlæggelsen.
  • Hvis indehavere af forældremyndigheden har modtaget oplysninger om protokollen og ikke har udtrykt deres modstand mod barnets deltagelse i undersøgelsen,
  • At have modtaget information om protokollen og ikke have udtrykt modstand mod deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvis forståelsesniveau ikke tillader brugen af ​​SEFI®

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder pålideligheden af ​​SEFI® til påvisning af risikoen for akut underernæring i pædiatrien
Tidsramme: 6 måneder
grad af overensstemmelse mellem diagnoserne af underernæring opnået med SEFI®-værktøjet og dem opnået med diagnostiske værktøjer, der allerede er valideret hos børn: vægt-til-højde-forholdet (eller Waterlow-indekset)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pålideligheden af ​​SEFI ® til at påvise risikoen for kronisk underernæring i pædiatri
Tidsramme: 6 måneder
grad af overensstemmelse mellem diagnoserne af underernæring opnået med SEFI®-værktøjet og dem opnået med diagnostiske værktøjer, der allerede er valideret hos børn: Vægt-til-alder-forhold og højde-til-alder-forhold
6 måneder
gennemførligheden af ​​SEFI®
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af fuldførelse af testen sammenlignet med antallet af forsøgspersoner inkluderet i undersøgelsen (hvis testen udføres for hver inkluderet person = 100 % gennemførlighed)
6 måneder
korrelationer af VAS-resultater (score eller forbrugte portioner) med forekomst af komplikationer og længden af ​​hospitalsophold
Tidsramme: 9 måneder
Varighed af indlæggelse og komplikationer under indlæggelse
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gauthier Foulon, Doctor, Rennes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

18. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

18. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2020

Først opslået (Faktiske)

3. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC20_3019_SEFI
  • 2020-A00739-30 (Anden identifikator: French national agency for drugs)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Underernæring, barn

Kliniske forsøg med SEFI værktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner