Le "Self Evaluation of Food Intake" (SEFI) comme test de dépistage de la dénutrition hospitalière chez l'enfant de plus de 10 ans (SEFI)
11 juin 2026 mis à jour par: Rennes University Hospital
L'objectif est de trouver un outil simple, utilisable par le personnel médical et paramédical et fiable pour identifier les enfants à risque de malnutrition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'Ingesta Easy Assessment Score (SEFI®) (anciennement "outil d'évaluation des apports alimentaires ou EPA®") est validé en milieu hospitalier chez l'adulte pour détecter le risque de dénutrition et orienter la prise en charge nutritionnelle. SEFI® associe une échelle visuelle analogique (EVA) à une évaluation visuelle des portions consommées (www.sefi-nutrition.com). Il se présente sous la forme d'une règle munie d'un curseur et permet une appréciation visuelle, par le patient lui-même, de sa prise alimentaire, à l'aide d'une échelle analogique, ou d'un choix de portions. consommé (voir annexe). Un score <7/10 est associé à la dénutrition ou au risque de dénutrition.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, dans les services pédiatriques pour les enfants de 10 ans ou plus, SEFI® serait un outil faisable et fiable pour le dépistage du risque de malnutrition.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
368
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Angers, France, 49000
- CHU Angers
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Montpellier, France
- CHU Montpellier
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Paris, France, 75012
- APHP Trousseau Paris University Hospital
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Rennes, France, 35000
- Rennes University Hospital
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Toulouse, France, 31059
- CHU Toulouse
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Tours, France, 37044
- Tours University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants âgés de 10 à 17 ans et hospitalisés en chirurgie pédiatrique ou pédiatrique, quel que soit le motif d'hospitalisation
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 10 à 17 ans et hospitalisés en chirurgie pédiatrique ou pédiatrique, quel que soit le motif d'hospitalisation.
- Dont les titulaires de l'autorité parentale ont été informés du protocole et n'ont pas exprimé leur opposition à la participation de l'enfant à l'étude,
- Avoir reçu des informations sur le protocole et ne pas avoir exprimé d'opposition à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients dont le niveau de compréhension ne permet pas l'utilisation de SEFI®
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la fiabilité de SEFI® pour détecter le risque de dénutrition aiguë en pédiatrie
Délai: 6 mois
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taux de concordance entre les diagnostics de dénutrition obtenus par l'outil SEFI® et ceux obtenus par des outils de diagnostic déjà validés chez l'enfant : le rapport Poids/Taille (ou indice de Waterlow)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fiabilité du SEFI ® pour détecter le risque de dénutrition chronique en pédiatrie
Délai: 6 mois
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taux de concordance entre les diagnostics de dénutrition obtenus par l'outil SEFI® et ceux obtenus par des outils de diagnostic déjà validés chez l'enfant : rapport poids/âge et rapport taille/âge
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6 mois
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faisabilité du SEFI®
Délai: 6 mois
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Pourcentage de réalisation du test par rapport au nombre de sujets inclus dans l'étude (si le test est réalisé pour chaque personne incluse = 100% de faisabilité)
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6 mois
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corrélations des résultats de l'EVA (score ou portions consommées) avec la survenue de complications et la durée d'hospitalisation
Délai: 9 mois
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Durée d'hospitalisation et complications pendant l'hospitalisation
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gauthier Foulon, Doctor, Rennes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
8 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
8 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2020
Première publication (Réel)
3 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC20_3019_SEFI
- 2020-A00739-30 (Autre identifiant: French national agency for drugs)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .