De "Zelfevaluatie van voedselinname" (SEFI) als screeningstest voor ziekenhuisondervoeding bij kinderen ouder dan 10 jaar (SEFI)
11 juni 2026 bijgewerkt door: Rennes University Hospital
Het doel is om een eenvoudige tool te vinden die gebruikt kan worden door medisch en paramedisch personeel en die betrouwbaar is om kinderen te identificeren die risico lopen op ondervoeding.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Ingesta Easy Assessment Score (SEFI®) (voorheen "food intake assessment tool of EPA®") wordt gevalideerd in ziekenhuizen bij volwassenen om het risico op ondervoeding op te sporen en voedingsmanagement te begeleiden. SEFI® combineert een visueel analoge schaal (VAS) met een visuele beoordeling van de geconsumeerde porties (www.sefi-nutrition.com). Het komt in de vorm van een liniaal uitgerust met een cursor en maakt een visuele beoordeling mogelijk, door de patiënt zelf, van zijn voedselinname, met behulp van een analoge schaal, of een keuze van porties. geconsumeerd (zie bijlage). Een score <7/10 wordt in verband gebracht met ondervoeding of het risico op ondervoeding.
De onderzoekers veronderstellen dat SEFI® in pediatrische diensten voor kinderen van 10 jaar of ouder een haalbaar en betrouwbaar hulpmiddel zou zijn voor screening op het risico van ondervoeding.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
368
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49000
- CHU Angers
-
Montpellier, Frankrijk
- CHU Montpellier
-
Paris, Frankrijk, 75012
- APHP Trousseau Paris University Hospital
-
Rennes, Frankrijk, 35000
- Rennes University Hospital
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- CHU Toulouse
-
Tours, Frankrijk, 37044
- Tours University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 10 tot 17 jaar die zijn opgenomen in een kinder- of kinderchirurgie, ongeacht de reden van ziekenhuisopname
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 10 tot 17 jaar die zijn opgenomen in een kinder- of kinderchirurgie, ongeacht de reden van ziekenhuisopname.
- wier gezagsdragers informatie over het protocol hebben ontvangen en geen bezwaar hebben gemaakt tegen de deelname van het kind aan het onderzoek,
- Informatie over het protocol hebben ontvangen en geen bezwaar hebben gemaakt tegen deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie het begripsniveau het gebruik van SEFI® niet toestaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de betrouwbaarheid van SEFI® voor het detecteren van het risico op acute ondervoeding in de kindergeneeskunde
Tijdsspanne: 6 maanden
|
mate van overeenstemming tussen de diagnoses van ondervoeding verkregen door de SEFI®-tool en die verkregen door diagnostische hulpmiddelen die al bij kinderen zijn gevalideerd: de verhouding tussen gewicht en lengte (of Waterlow-index)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
betrouwbaarheid van SEFI ® om het risico van chronische ondervoeding in de kindergeneeskunde op te sporen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
mate van overeenstemming tussen de diagnoses van ondervoeding verkregen door de SEFI®-tool en die verkregen door diagnostische hulpmiddelen die al bij kinderen zijn gevalideerd: verhouding tussen gewicht en leeftijd en verhouding tussen lengte en leeftijd
|
6 maanden
|
|
haalbaarheid van SEFI®
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage voltooiing van de test in vergelijking met het aantal proefpersonen dat deel uitmaakt van het onderzoek (als de test voor elke persoon wordt uitgevoerd = 100% haalbaarheid)
|
6 maanden
|
|
correlaties van VAS-resultaten (score of verbruikte porties) met het optreden van complicaties en de duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Duur van ziekenhuisopname en complicaties tijdens ziekenhuisopname
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gauthier Foulon, Doctor, Rennes University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 35RC20_3019_SEFI
- 2020-A00739-30 (Andere identificatie: French national agency for drugs)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .