Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Samoocena spożycia pokarmu” (SEFI) jako test przesiewowy w kierunku niedożywienia szpitalnego u dzieci w wieku powyżej 10 lat (SEFI)

2 maja 2023 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Celem jest znalezienie prostego narzędzia, które mogłoby posłużyć personelowi medycznemu i paramedycznemu i które byłoby wiarygodne w identyfikacji dzieci zagrożonych niedożywieniem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ingesta Easy Assessment Score (SEFI®) (wcześniej „narzędzie do oceny spożycia pokarmu lub EPA®”) jest zatwierdzane w szpitalach u osób dorosłych w celu wykrywania ryzyka niedożywienia i prowadzenia postępowania żywieniowego. SEFI® łączy wizualną skalę analogową (VAS) z wizualną oceną spożytych porcji (www.sefi-nutrition.com). Ma postać linijki wyposażonej w kursor i pozwala samemu pacjentowi na wizualną ocenę spożycia pokarmu za pomocą skali analogowej lub wyboru porcji. zużyte (patrz załącznik). Wynik <7/10 jest związany z niedożywieniem lub ryzykiem niedożywienia.

Badacze postawili hipotezę, że w przypadku usług pediatrycznych dla dzieci w wieku 10 lat lub starszych SEFI® byłby wykonalnym i niezawodnym narzędziem do badań przesiewowych pod kątem ryzyka niedożywienia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

680

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Angers
        • Kontakt:
          • Emilie CHAILLOU, Dr
      • Paris, Francja, 75012
        • Rekrutacyjny
        • APHP Trousseau Paris University Hospital
        • Kontakt:
      • Rennes, Francja, 35000
        • Rekrutacyjny
        • Rennes University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Swellen Gastineau
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Rekrutacyjny
        • CHU Toulouse
        • Kontakt:
          • Emmanuel MAS, Dr
      • Tours, Francja, 37044

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku od 10 do 17 lat hospitalizowane na oddziale pediatrycznym lub chirurgii dziecięcej, niezależnie od powodu hospitalizacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 10 do 17 lat hospitalizowane na oddziale pediatrycznym lub chirurgii dziecięcej, niezależnie od powodu hospitalizacji.
  • których osoby sprawujące władzę rodzicielską otrzymały informację o protokole i nie wyraziły sprzeciwu wobec udziału dziecka w badaniu,
  • Po otrzymaniu informacji o protokole i braku wyrażenia sprzeciwu co do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, których poziom zrozumienia nie pozwala na użycie SEFI®

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń wiarygodność SEFI® w wykrywaniu ryzyka ostrego niedożywienia w pediatrii
Ramy czasowe: 6 miesiąc
stopień zgodności między diagnozami niedożywienia uzyskanymi za pomocą narzędzia SEFI® a diagnozami uzyskanymi za pomocą narzędzi diagnostycznych już zwalidowanych u dzieci: stosunek wagi do wzrostu (lub wskaźnik Waterlowa)
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niezawodność SEFI ® do wykrywania ryzyka chronicznego niedożywienia w pediatrii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
stopień zgodności między diagnozami niedożywienia uzyskanymi za pomocą narzędzia SEFI® a diagnozami uzyskanymi za pomocą narzędzi diagnostycznych już zwalidowanych u dzieci: stosunek wagi do wieku i stosunek wzrostu do wieku
6 miesięcy
wykonalność SEFI®
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Procent ukończenia testu w stosunku do liczby osób objętych badaniem (jeżeli test jest wykonywany dla każdej osoby objętej badaniem = 100% wykonalności)
6 miesięcy
korelacje wyników VAS (punktacji lub spożytych porcji) z występowaniem powikłań i długością pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Czas trwania hospitalizacji i powikłania podczas hospitalizacji
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Gauthier Foulon, Doctor, Rennes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

18 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

18 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35RC20_3019_SEFI
  • 2020-A00739-30 (Inny identyfikator: French national agency for drugs)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedożywienie, dziecko

Badania kliniczne na Narzędzie SEFI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj