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10세 이상 어린이의 병원 영양실조에 대한 선별 검사로서의 "음식 섭취 자체 평가"(SEFI) (SEFI)

2023년 5월 2일 업데이트: Rennes University Hospital
목표는 의료 및 준의료 직원이 사용할 수 있고 영양실조 위험에 처한 어린이를 식별하는 데 신뢰할 수 있는 간단한 도구를 찾는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Ingesta Easy Assessment Score(SEFI®)(이전의 "음식 섭취 평가 도구 또는 EPA®")는 영양실조의 위험을 감지하고 영양 관리를 안내하기 위해 성인 병원에서 검증되었습니다. SEFI®는 시각적 아날로그 척도(VAS)와 소비된 부분의 시각적 평가를 결합합니다(www.sefi-nutrition.com). 그것은 커서가 장착된 눈금자의 형태로 제공되며 아날로그 저울 또는 부분 선택을 사용하여 환자 자신이 음식 섭취량을 시각적으로 평가할 수 있습니다. 소비됩니다(부록 참조). 점수 <7/10은 영양실조 또는 영양실조 위험과 관련이 있습니다.

조사관은 10세 이상의 어린이를 위한 소아과 서비스에서 SEFI®가 영양실조 위험을 선별하는 실행 가능하고 신뢰할 수 있는 도구가 될 것이라고 가정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

680

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Angers, 프랑스, 49000
        • 모병
        • CHU Angers
        • 연락하다:
          • Emilie CHAILLOU, Dr
      • Paris, 프랑스, 75012
        • 모병
        • APHP Trousseau Paris University Hospital
        • 연락하다:
      • Rennes, 프랑스, 35000
        • 모병
        • Rennes University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Swellen Gastineau
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • 모병
        • CHU Toulouse
        • 연락하다:
          • Emmanuel MAS, Dr
      • Tours, 프랑스, 37044

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만 10세 이상 17세 이하의 어린이로서 입원사유와 관계없이 소아과 또는 소아외과에 입원한 경우

설명

포함 기준:

  • 10세에서 17세 사이의 어린이로서 입원 사유에 관계없이 소아과 또는 소아 외과에 입원합니다.
  • 의정서에 대한 정보를 받았고 아동의 연구 참여에 대한 반대 의사를 표명하지 않은 친권 보유자,
  • 프로토콜에 대한 정보를 받았고 연구 참여에 반대를 표명하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 이해 수준이 SEFI® 사용을 허용하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아과의 급성 영양실조 위험을 감지하기 위한 SEFI®의 신뢰성 평가
기간: 6개월
SEFI® 도구로 얻은 영양실조 진단과 소아에서 이미 검증된 진단 도구로 얻은 진단 사이의 일치율: 체중 대 신장 비율(또는 Waterlow 지수)
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아의 만성 영양결핍 위험을 감지하는 SEFI ® 의 신뢰성
기간: 6 개월
SEFI® 도구로 얻은 영양실조 진단과 소아에서 이미 검증된 진단 도구로 얻은 진단 간의 일치율: 체중 대 연령 비율 및 신장 대 연령 비율
6 개월
SEFI®의 타당성
기간: 6 개월
연구에 포함된 피험자 수와 비교한 테스트 완료율(포함된 각 사람에 대해 테스트를 수행하는 경우 = 100% 실행 가능성)
6 개월
합병증 발생 및 입원 기간과 VAS 결과(점수 또는 소비된 부분)의 상관관계
기간: 9개월
입원 기간 및 입원 중 합병증
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rennes University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Gauthier Foulon, Doctor, Rennes University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 10일

기본 완료 (예상)

2024년 3월 18일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 35RC20_3019_SEFI
  • 2020-A00739-30 (기타 식별자: French national agency for drugs)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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