重组人乳头瘤病毒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型）（大肠杆菌）的功效、免疫原性和安全性研究

纳入标准：

1. 首次接种疫苗时年龄在 18 至 45 岁之间的女性；
2. 能够理解并遵守协议的要求（例如 生物标本采集、日记卡录入并定期随访），并签署书面知情同意书；
3. 首次接种疫苗后8个月内同意采取有效避孕措施的女性，或接受过输卵管结扎术、良性子宫次全切除术、良性卵巢肿瘤切除术或绝经后女性；
4. 迄今为止性伴侣的数量少于四个；
5. 子宫颈完整，无物理或手术治疗史；
6. 既往无性病史（包括梅毒、淋病、软下疳、性病淋巴肉芽肿、腹股沟肉芽肿等）；
7. 既往无宫颈筛查结果异常或宫颈上皮内瘤变（CIN）病史，妇科检查无异常；
8. 性交发生了。

排除标准：

1. 患有急性宫颈炎和急性下生殖道感染，或有明显尖锐湿疣的参加者；
2. 参加者在月经期间，或就诊前两天（48小时）内有阴道用药、性行为（包括肛门、阴道或外生殖器接触，不论伴侣性别），可能影响妇科检查和标本采集。
3. 腋温>37.0℃；
4. 尿妊娠试验阳性，或怀孕或哺乳的参与者；
5. 在接受研究疫苗前30天内使用过其他研究或未注册产品（药物或疫苗）或在过去两年内参加过另一项临床研究，或计划在研究期间使用其他研究或未注册产品或参加其他研究时期;
6. 长期使用（连续超过 14 天）免疫抑制剂和其他免疫调节剂或全身性皮质类固醇（除鼻内类固醇外，允许使用低剂量局部、眼用和吸入类固醇制剂。） 接种疫苗前 6 个月。
7. 在接种疫苗前 3 个月使用过免疫球蛋白和/或血液制品，或打算在研究期间使用它们。
8. 接种前14天内接种灭活疫苗或接种前21天内接种活疫苗；
9. 发烧（腋温>38.0℃） 接种疫苗前3天或全身使用抗生素或抗病毒药物（抗流感药物包括但不限于达菲、达菲、Symmetrel和氟马定） 接种疫苗前5天。
10. 曾接种过其他HPV疫苗或参与过HPV或宫颈癌相关的临床研究；
11. 免疫缺陷病、重要脏器原发性疾病、癌症和自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、无脾或因任何情况引起的脾切除，以及研究者认为可能影响免疫反应的其他自身免疫性疾病）。
12. 对任何以前的疫苗或对研究疫苗的任何成分过敏的严重过敏史（例如，过敏反应、全身性荨麻疹、呼吸困难、血管性水肿和其他显着反应）。
13. 哮喘，过去两年一直不稳定，需要紧急治疗、住院治疗、口服或静脉注射皮质类固醇激素；
14. 患有严重的疾病；
15. 自我报告既往凝血障碍或凝血功能异常；
16. 癫痫，不包括 2 岁以下发热性癫痫、戒酒前 3 年的酒精性癫痫或过去 3 年内不需要治疗的单纯性癫痫；
17. 根据研究者的判断，各种不适合参加临床试验的医学、心理、社会、职业或其他因素。