- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04537156
Rekombinantin ihmisen papilloomavirusrokotteen (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 tyyppi) (E. coli) tehokkuus, immunogeenisyys ja turvallisuustutkimus
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Jun Zhang, Xiamen University
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu (kaksiarvoinen ihmisen papilloomavirusrokote (16,18-tyyppi) (E. coli)) Vaiheen III kliininen tutkimus rekombinantin ihmisen papilloomavirusrokotteen tehon, immunogeenisyyden ja turvallisuuden arvioimiseksi (6, 11, 16 ,18,31,33,45,52,58 tyyppi) (E.Coli) terveillä 18–45-vuotiailla naisilla
Tämä vaiheen III kliininen tutkimus oli suunniteltu arvioimaan Xiamen Innovax Biotechin valmistaman rekombinantti ihmisen papilloomavirusrokotteen (6,11,16,18,31,33,45,52,58 tyyppi) (E.Coli) tehoa, immunogeenisyyttä ja turvallisuutta. CO., LTD., terveillä 18–45-vuotiailla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9327
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Jiangsu Provincial Centre for Disease Control and Prevention
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Sichuan Provincial Centre for Disease Control and Prevention
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, jonka ikä on 18–45 vuotta ensimmäisessä rokotuksessa;
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan protokollan pyyntöä (esim. biologisten näytteiden kerääminen, päiväkirjakortin kirjaaminen ja säännöllinen seuranta) ja allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus;
- Naiset, jotka suostuvat käyttämään tehokasta ehkäisyä 8 kuukauden kuluessa ensimmäisestä rokotuksesta, tai naiset, joille on tehty munanjohdinsidonta, hyvänlaatuinen subtotal hysterectomia, hyvänlaatuinen munasarjakasvaimen poisto tai postmenopausaalisilla naisilla;
- Seksikumppaneiden määrä tähän mennessä alle neljä;
- sinulla on ehjä kohdunkaula, etkä ole saanut fyysistä tai kirurgista hoitoa;
- Ei aikaisempaa sukupuolitautien (mukaan lukien kuppa, tippuri, chancroid, sukupuolitautien lymfogranulooma, nivusgranulooma jne.) historiaa;
- Ei aikaisempaa epänormaaleja kohdunkaulan seulontatuloksia tai kohdunkaulan intraepiteliaalista neoplasiaa (CIN), eikä poikkeavuuksia gynekologisessa tutkimuksessa;
- Seksuaalista kanssakäymistä on tapahtunut.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on akuutti kohdunkaulantulehdus ja akuutti alempien sukupuolielinten infektio tai ilmeinen kondylooma;
- Osallistujat kuukautisten aikana tai joilla on emättimen lääkitys, seksuaalinen käyttäytyminen (mukaan lukien peräaukon, emättimen tai ulkoisten sukupuolielinten kontakti kumppanin sukupuolesta riippumatta) kahden vuorokauden (48 tunnin) sisällä ennen käyntiä, mikä voi vaikuttaa gynekologisiin tutkimuksiin ja näytteiden ottoon.
- Kainalon lämpötila > 37,0 ℃;
- Osallistujat, joilla on positiivinen virtsaraskaustesti tai jotka ovat raskaana tai imettävät;
- olet käyttänyt muita tutkittavia tai rekisteröimättömiä valmisteita (lääkkeitä tai rokotteita) 30 päivän kuluessa ennen tutkimusrokotteen saamista tai osallistunut muuhun kliiniseen tutkimukseen viimeisen kahden vuoden aikana tai aiot käyttää muuta tutkimusta tai rekisteröimättömiä tuotteita tai osallistua muuhun tutkimukseen tutkimuksen aikana kausi;
- Immunosuppressorien ja muiden immunosäätelyaineiden tai systeemisten kortikosteroidien pitkäaikainen käyttö (yli 14 yhtäjaksoista päivää) (Paitsi intranasaalista steroidia, pieniannoksisten paikallisten, oftalmisten ja inhaloitavien steroidivalmisteiden käyttö on sallittua.) 6 kuukautta ennen rokotusta.
- Immunoglobuliinin ja/tai verituotteiden antaminen 3 kuukautta ennen rokotusta tai aikomus käyttää niitä tutkimuksen aikana.
- Inaktivoidun rokotteen antaminen 14 päivän sisällä ennen rokotusta tai elävä rokote 21 päivän sisällä;
- Kuume (kainalon lämpötila > 38,0 ℃) 3 päivää ennen rokotusta tai antibioottien tai viruslääkkeiden systeemistä antoa (Flunssan vastaisia aineita ovat muun muassa Tamiflu, Tamiflu, Symmetrel ja Flumadine) 5 päivää ennen rokotusta.
- olet aiemmin saanut muita HPV-rokotteita tai osallistunut HPV- tai kohdunkaulansyöpään liittyvään kliiniseen tutkimukseen;
- Immuunikatosairaus, tärkeiden sisäelinten primaarinen sairaus, syöpä ja autoimmuunisairaus (mukaan lukien systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, asplenia tai mistä tahansa sairaudesta johtuva pernan poisto ja muut autoimmuunisairaudet, joiden tutkijat uskovat voivan vaikuttaa immuunivasteeseen).
- Aiemmat vakavat allergiat (esim. anafylaksia, yleistynyt nokkosihottuma, hengenahdistus, angioödeema ja muu merkittävä reaktio) jollekin aikaisemmille rokotteille tai allergia jollekin tutkimusrokotteen aineosalle.
- Astma, joka on ollut epävakaa viimeisen kahden vuoden ajan ja vaatii kiireellistä hoitoa, sairaalahoitoa, suun kautta tai suonensisäisiä kortikosteroideja;
- kärsinyt vakavasta lääketieteellisestä sairaudesta;
- Ilmoita itsestäsi aiemmista hyytymishäiriöistä tai epänormaalista hyytymistoiminnasta;
- Epilepsia, lukuun ottamatta alle 2-vuotiaan kuumeista epilepsiaa, alkoholiepilepsiaa 3 vuotta ennen raittiutta tai yksinkertainen epilepsia, joka ei ole vaatinut hoitoa viimeisten 3 vuoden aikana;
- Tutkijan arvion mukaan erilaisia lääketieteellisiä, psykologisia, sosiaalisia, ammatillisia tai muita tekijöitä, jotka eivät sovellu kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HPV-rokote (6,11,16,18,31,33,45,52,58 tyyppiä)
Tämän haaran osallistujat saisivat 270 μg/0,5 ml HPV-rokotteita (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 tyyppiä).
|
Ei-valenttinen HPV-rokote (270 μg/0,5 ml)
annetaan lihakseen 0, 1, 6 kuukauden rokotusohjelman mukaisesti.
|
|
Active Comparator: HPV-rokote (16,18 tyyppiä)
Tämän haaran osallistujat saisivat 60 μg/0,5 ml
HPV-rokotteet (16,18 tyyppiä).
|
Kaksiarvoinen HPV-rokote (60 μg/0,5 ml)
annetaan lihakseen 0, 1, 6 kuukauden rokotusohjelman mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-HPV 16:n ja 18:n serokonversion ja geometristen keskiarvopitoisuuksien non-inferiority kuukauden 7 kohdalla (tyyppispesifinen neutraloiva vasta-aine) PPS-I-sarjassa
Aikaikkuna: Spesifiset neutraloivat vasta-aineet 7 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta
|
Tunnista anti-HPV 16 ja 18 spesifisten neutraloivien vasta-aineiden taso kuukauden kuluttua kolmannesta annoksesta määrittääksesi, onko yhdeksänarvoinen HPV-rokote huonompi kuin kaksiarvoinen HPV-kontrollirokote.
|
Spesifiset neutraloivat vasta-aineet 7 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta
|
|
Jatkuva HPV31-, 33-, 45-, 52- ja 58-infektio (yli 12 kuukautta) (5 tyypin yhdistetty analyysi) mITT-PI-sarjassa
Aikaikkuna: Tämän päätetapahtuman kumulatiivinen ilmaantuvuus 78 kuukauden aikana ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Arvioida yhdeksänarvoisen rokotteen tehoa tätä tulosta vastaan verrattuna kontrollirokotteeseen
|
Tämän päätetapahtuman kumulatiivinen ilmaantuvuus 78 kuukauden aikana ensimmäisen annoksen jälkeen
|
|
HPV 31:n, 33:n, 45:n, 52:n tai 58:aan liittyvien CIN2+- ja/tai VIN2+- ja/tai VaIN2+-vaurioiden ilmaantuvuus (5 tyypin yhdistetty analyysi) mITT-E:ssä, kun kaksi ensimmäistä päätepistettä täyttyvät
Aikaikkuna: Tämän päätetapahtuman kumulatiivinen ilmaantuvuus 78 kuukauden aikana ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Arvioida yhdeksänarvoisen rokotteen tehoa tätä tulosta vastaan verrattuna kontrollirokotteeseen
|
Tämän päätetapahtuman kumulatiivinen ilmaantuvuus 78 kuukauden aikana ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teho1: HPV 31, 33, 45, 52 tai 58:aan liittyvien CIN2+- ja/tai VIN2+- ja/tai VaIN2+-vaurioiden esiintyvyys (5 tyypin yhdistetty analyysi) ja HPV 6:een, 11:een liittyvien sukuelinten syylien esiintyvyys (Yhdistetty analyysi jokainen tyyppi)
Aikaikkuna: Tämän päätetapahtuman kumulatiivinen ilmaantuvuus 78 kuukauden aikana ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Arvioida yhdeksänarvoisen rokotteen tehoa tätä tulosta vastaan verrattuna kontrollirokotteeseen
|
Tämän päätetapahtuman kumulatiivinen ilmaantuvuus 78 kuukauden aikana ensimmäisen annoksen jälkeen
|
|
Teho2: HPV 31:n, 33:n, 45:n, 52:n tai 58:aan liittyvien CIN1+- ja/tai VIN1+- ja/tai VaIN1+-leesioiden (5 tyypin yhdistetty analyysi) ja HPV 6:een, 11:een liittyvien sukupuolielinten syylien esiintyvyys (Yhdistetty analyysi jokainen tyyppi)
Aikaikkuna: Tämän päätetapahtuman kumulatiivinen ilmaantuvuus 78 kuukauden aikana ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Arvioida yhdeksänarvoisen rokotteen tehoa tätä tulosta vastaan verrattuna kontrollirokotteeseen
|
Tämän päätetapahtuman kumulatiivinen ilmaantuvuus 78 kuukauden aikana ensimmäisen annoksen jälkeen
|
|
Teho3: jatkuvien HPV31-, 33-, 45-, 52- ja 58-infektioiden ilmaantuvuus (lyhytaikainen infektio ja yli 6 kuukautta) (5 tyypin yhdistetty analyysi)
Aikaikkuna: Tämän päätetapahtuman kumulatiivinen ilmaantuvuus 78 kuukauden aikana ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Arvioida yhdeksänarvoisen rokotteen tehoa tätä tulosta vastaan verrattuna kontrollirokotteeseen
|
Tämän päätetapahtuman kumulatiivinen ilmaantuvuus 78 kuukauden aikana ensimmäisen annoksen jälkeen
|
|
Teho 4: HPV 31, 33, 45, 52 tai 58:aan liittyvien CIN1+- ja/tai VIN1+- ja/tai VaIN1+-leesioiden ilmaantuvuus (5 tyypin yhdistetty analyysi)
Aikaikkuna: Tämän päätetapahtuman kumulatiivinen ilmaantuvuus 78 kuukauden aikana ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Arvioida yhdeksänarvoisen rokotteen tehoa tätä tulosta vastaan verrattuna kontrollirokotteeseen
|
Tämän päätetapahtuman kumulatiivinen ilmaantuvuus 78 kuukauden aikana ensimmäisen annoksen jälkeen
|
|
Teho5: jatkuvien HPV31-, 33-, 45-, 52- ja 58-infektioiden (yli 6 kuukautta) ja/tai CIN1+- ja/tai VIN1+- ja/tai VaIN1+-vaurioiden esiintyvyys, jotka liittyvät HPV 31-, 33-, 45-, 52- tai 52-viruksiin 58 (5 tyypin yhdistetty analyysi)
Aikaikkuna: Tämän päätetapahtuman kumulatiivinen ilmaantuvuus 78 kuukauden aikana ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Arvioida yhdeksänarvoisen rokotteen tehoa tätä tulosta vastaan verrattuna kontrollirokotteeseen
|
Tämän päätetapahtuman kumulatiivinen ilmaantuvuus 78 kuukauden aikana ensimmäisen annoksen jälkeen
|
|
Teho6: HPV:hen liittyvien sukupuolielinten syylien ilmaantuvuus 6, 11
Aikaikkuna: Tämän päätetapahtuman kumulatiivinen ilmaantuvuus 78 kuukauden aikana ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Arvioida yhdeksänarvoisen rokotteen tehoa tätä tulosta vastaan verrattuna kontrollirokotteeseen
|
Tämän päätetapahtuman kumulatiivinen ilmaantuvuus 78 kuukauden aikana ensimmäisen annoksen jälkeen
|
|
Teho7: Jatkuvan HPV31-, 33-, 45-, 52-, 58-, 6- ja 11-infektion esiintyvyys (lyhytaikainen infektio ja yli 6 kuukautta ja yli 12 kuukautta) (7 tyypin yhdistetty analyysi)
Aikaikkuna: Tämän päätetapahtuman kumulatiivinen ilmaantuvuus 78 kuukauden aikana ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Arvioida yhdeksänarvoisen rokotteen tehoa tätä tulosta vastaan verrattuna kontrollirokotteeseen
|
Tämän päätetapahtuman kumulatiivinen ilmaantuvuus 78 kuukauden aikana ensimmäisen annoksen jälkeen
|
|
Teho8: jatkuvien HPV31-, 33-, 45-, 52-, 58-, 6- ja 11-infektioiden esiintyvyys (yli 6 kuukautta ja yli 12 kuukautta) (riippumaton analyysi kustakin tyypistä)
Aikaikkuna: Tämän päätetapahtuman kumulatiivinen ilmaantuvuus 78 kuukauden aikana ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Arvioida yhdeksänarvoisen rokotteen tehoa tätä tulosta vastaan verrattuna kontrollirokotteeseen
|
Tämän päätetapahtuman kumulatiivinen ilmaantuvuus 78 kuukauden aikana ensimmäisen annoksen jälkeen
|
|
Immunogeenisuus1: Anti-HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 ja 58 serokonversionopeudet ja pitoisuuksien geometrinen keskiarvo kuukauden 7 kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 7 ensimmäisen rokotuksen jälkeen
|
Analysoi 7 tyypin tyyppispesifisten vasta-aineiden serokonversio ja geometrinen keskiarvo.
|
Kuukausi 7 ensimmäisen rokotuksen jälkeen
|
|
Immunogeenisuus2: Anti-HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 ja 58 serokonversionopeudet ja pitoisuuksien geometrinen keskiarvo kuukausina 18 ja 30
Aikaikkuna: Kuukausi 18 ja 30 ensimmäisen rokotuksen jälkeen
|
Analysoi 7 tyypin tyyppispesifisten vasta-aineiden serokonversio ja geometrinen keskiarvo.
|
Kuukausi 18 ja 30 ensimmäisen rokotuksen jälkeen
|
|
Immunogeenisuus3: Anti-HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 ja 58 serokonversionopeudet ja pitoisuuksien geometrinen keskiarvo kuukausina 42, 54, 66 ja 78
Aikaikkuna: Kuukausi 42, 54, 66 ja 78 ensimmäisen rokotuksen jälkeen
|
Analysoi 7 tyypin tyyppispesifisten vasta-aineiden serokonversio ja geometrinen keskiarvo.
|
Kuukausi 42, 54, 66 ja 78 ensimmäisen rokotuksen jälkeen
|
|
Turvallisuus1: Paikallisia ja systemaattisia haittavaikutuksia/reaktioita esiintyi 7 päivän sisällä kunkin rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Jokaisen rokotuksen jälkeisen 7 päivän (päivä 0-6) aikana
|
turvallisuusanalyysi
|
Jokaisen rokotuksen jälkeisen 7 päivän (päivä 0-6) aikana
|
|
Turvallisuus2: Haittatapahtumat/reaktiot ilmenivät 30 päivän sisällä kunkin rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä (päivä 0-30) rokotuksen jälkeen
|
turvallisuusanalyysi
|
30 päivän sisällä (päivä 0-30) rokotuksen jälkeen
|
|
Turvallisuus3: Vakavia haittatapahtumia esiintyi koko tutkimuksen ajan
Aikaikkuna: Jopa 78 kuukautta
|
turvallisuusanalyysi.
Arvioida SAE:n lukumäärä verrattuna kontrollirokotteeseen.
|
Jopa 78 kuukautta
|
|
Turvallisuus4: Raskaus ja raskauden lopputulos
Aikaikkuna: Jopa 78 kuukautta
|
turvallisuusanalyysi.
Arvioida syntyneiden ja keskeytyneiden lukumäärää verrattuna kontrollirokotteeseen.
|
Jopa 78 kuukautta
|
|
Safety5: Uudet akuutit ja krooniset sairaudet (erityisesti autoimmuunisairaudet)
Aikaikkuna: Jopa 78 kuukautta
|
turvallisuusanalyysi.Arvioida tutkimuksen aikana ilmaantuvien uusien akuuttien ja kroonisten sairauksien (erityisesti uusien autoimmuunisairauksien) määrää.
|
Jopa 78 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 tai 68:aan liittyvien CIN2+- ja/tai VIN2+- ja/tai VaIN2+-vaurioiden ilmaantuvuus (Yhdistetty analyysi suuresta riskistä tyypit)
Aikaikkuna: Tämän päätetapahtuman kumulatiivinen ilmaantuvuus 78 kuukauden aikana ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Arvioida yhdeksänarvoisen rokotteen tehoa tätä tulosta vastaan verrattuna kontrollirokotteeseen
|
Tämän päätetapahtuman kumulatiivinen ilmaantuvuus 78 kuukauden aikana ensimmäisen annoksen jälkeen
|
|
HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 tai 68:aan liittyvien CIN1+- ja/tai VIN1+- ja/tai VaIN1+-vaurioiden ilmaantuvuus (Yhdistetty analyysi suuresta riskistä tyypit)
Aikaikkuna: Tämän päätetapahtuman kumulatiivinen ilmaantuvuus 78 kuukauden aikana ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Arvioida yhdeksänarvoisen rokotteen tehoa tätä tulosta vastaan verrattuna kontrollirokotteeseen
|
Tämän päätetapahtuman kumulatiivinen ilmaantuvuus 78 kuukauden aikana ensimmäisen annoksen jälkeen
|
|
Pysyvien HPV35-, 39, 51, 56, 59 ja 68-infektioiden ilmaantuvuus (koko infektio ja yli 6 kuukautta ja yli 12 kuukautta) (riippumaton analyysi kustakin tyypistä)
Aikaikkuna: Tämän päätetapahtuman kumulatiivinen ilmaantuvuus 78 kuukauden aikana ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Arvioida yhdeksänarvoisen rokotteen tehoa tätä tulosta vastaan verrattuna kontrollirokotteeseen
|
Tämän päätetapahtuman kumulatiivinen ilmaantuvuus 78 kuukauden aikana ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jun Zhang, Master, Xiamen University
- Päätutkija: Hong-xing Pan, master, Jiangsu Provincial Centre for Disease Control and Prevention
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 5. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- Virussairaudet
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- DNA-virusinfektiot
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Ihosairaudet
- Precancerous tilat
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Ihotaudit, tarttuva
- Kohdun kasvaimet
- Kasvainvirusinfektiot
- Ihotaudit, Virus
- Papilloomavirusinfektiot
- Syyliä
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Kohdun kohdunkaulan dysplasia
- Condylomata Acuminata
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ihmisen papilloomavirusrokote, L1 -tyyppi 16, 18
Muut tutkimustunnusnumerot
- HPV-PRO-009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .