外行领导的焦虑和抑郁自我管理计划对癌症患者的影响 (ADSMP-C)

最近的证据表明，在治疗抑郁和焦虑症状时，跨诊断干预可能与传统诊断特定干预一样有效。 因此，简短的外行领导的跨诊断自我管理干预可能会提供一种有效的替代传统症状特定干预的方法（例如 CBT）针对癌症中的抑郁和焦虑症状。

本研究旨在评估癌症环境 (ADSMP-C) 中的焦虑和抑郁症状管理计划 (ADSMP)。 ADSMP 是斯坦福大学慢性病自我管理计划 (CDSMP) 的丹麦改编版，由丹麦健康信息委员会（丹麦语：Komiteen for Sundhedsoplysning 与专家患者计划社区利益公司 (EPPCIC) 合作开发，英国健康服务 (NHS) 和斯坦福大学。

ADSMP-C 是一项外行领导的、基于小组的跨诊断患者教育计划，包括每周 7 个 2.5 小时的课程，重点是提高患者在焦虑和抑郁症状管理方面的自我效能，并以网络会议结束。 干预是高度结构化和手动化的。 在由研究小组成员代表丹麦国家卫生委员会进行的一项更大规模的 ADSMP 试验中，对有癌症病史的参与者进行的亚组分析显示出令人鼓舞的结果。 然而，需要进行更大规模的研究来建立关于该计划在癌症环境中有效性的可靠科学证据。

共有 234 名最近在丹麦中部地区以治愈为目的完成初级治疗的癌症患者将被随机 (2:1) 分别分配到 ADSMP-C 或对照组。 作为招募程序的一部分，患者将在丹麦中部地区两家最大医院的肿瘤科接受初级治疗或随访（< 1 年。 初步治疗后）。

参与者在基线（随机化前）、干预后、干预后三个月（主要随访）和干预后六个月完成在线问卷调查 (REDCap)，包括贝克抑郁量表 (BDI-II) 和 Spielbergers State-特质焦虑量表（STAI 状态）（主要结果）。 此外，所有参与者将在干预后 7 个月接受采访。 结果评估员对组别分配视而不见，将在面谈时进行基于观察者的汉密尔顿 A6 和 D6 简短评分（次要结果）。

数据将通过混合效应回归分析（意向治疗）进行评估。

目前的研究将首次评估 ADSMP 在癌症环境中的疗效。