Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A laikusok által vezetett szorongás és depresszió önkezelési programjának hatásai a rákos betegek számára (ADSMP-C)

2026. június 10. frissítette: University of Aarhus

Egy laikus által vezetett transzdiagnosztikai önmenedzselési program (ADSMP-C) szorongásra és depresszióra gyakorolt ​​hatása a közelmúltban gyógyító szándékkal rák miatt kezelt betegek számára: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A kutatók célja egy, a szorongás és a depresszió tüneteit célzó, egyenrangú betegek önkezelési programjának értékelése egy randomizált vizsgálatban. Összesen 234 rákos beteget vonnak be, akik nemrégiben fejezték be az elsődleges kezelést gyógyító szándékkal Dánia középső régiójában. A beavatkozás egy laikusok által vezetett, csoportos transzdiagnosztikai betegoktatási program, amely heti hét 2 és fél órás ülésből áll, és a betegek önhatékonyságának növelésére összpontosít a szorongás és depresszió tünetkezelésében. A beavatkozás erősen strukturált és manuálisan történik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a transzdiagnosztikai beavatkozások ugyanolyan hatékonyak lehetnek, mint a hagyományos diagnosztikai beavatkozások a depresszió és a szorongás tüneteinek kezelésében. A rövid, laikus irányított transzdiagnosztikai önmenedzselési beavatkozások ezért hatékony alternatívát jelenthetnek a hagyományos tünetspecifikus beavatkozásokkal szemben (pl. CBT), amikor a depresszió és a szorongás tüneteit célozzák meg rákban.

Jelen tanulmány célja a Szorongás és Depresszió Tünetkezelési Program (ADSMP) értékelése rákos környezetben (ADSMP-C). Az ADSMP a Stanford University Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) dán adaptációja, amelyet a Dán Egészségügyi Információs Bizottság (dánul: Komiteen for Sundhedsoplysning, a The Expert Patient Program Community Interest Company-val (EPPCIC) együttműködve) fejlesztett ki. Angol Egészségügyi Szolgálat (NHS) és a Stanford Egyetem.

Az ADSMP-C egy laikusok által vezetett, csoportalapú transzdiagnosztikai betegoktatási program, amely hét heti 2 és fél órás ülésből áll, és a betegek önhatékonyságának növelésére összpontosít a szorongás és depresszió tünetkezelésében, és egy hálózatépítéssel zárul. A beavatkozás erősen strukturált és manuálisan történik. A Dán Nemzeti Egészségügyi Testület megbízásából a vizsgálócsoport tagjai által végzett nagyobb ADSMP-vizsgálatban a rákos kórelőzményben szenvedő résztvevők alcsoportelemzései ígéretes eredményeket mutattak. Azonban nagyobb tanulmányra van szükség ahhoz, hogy megalapozott tudományos bizonyítékokat tárjunk fel a program hatékonyságára vonatkozóan rákbetegség esetén.

Összesen 234 daganatos beteget, akik a közelmúltban fejezték be az elsődleges kezelést gyógyító szándékkal Dánia középső régiójában, randomizálják (2:1) az ADSMP-C-be, illetve egy kontroll karba. A toborzási eljárás részeként a betegeket a dániai központi régió két legnagyobb kórházának onkológiai osztályain a "distress-Thermometer"-vel szűrik az elsődleges kezelést követően vagy egy utánkövetéskor (< 1 év. elsődleges kezelés után).

A résztvevők online kérdőíveket (REDCap) töltenek ki a kiinduláskor (randomizálás előtt), a beavatkozás után, valamint három (elsődleges követés) és hat hónappal a beavatkozás után, beleértve a Beck-féle depresszió leltárt (BDI-II) és a Spielbergers State- Jellemző szorongás-leltár (STAI-állapot) (elsődleges eredmények). Ezenkívül a beavatkozás után 7 hónappal minden résztvevővel interjút készítenek. Az eredményértékelők, akik vakok a csoportok elosztására, megfigyelői alapú Hamilton A6 és D6 értékeléseket végeznek az interjú során (másodlagos eredmények).

Az adatok kiértékelése vegyes hatású regressziós elemzésekkel történik (kezelési szándék).

A jelenlegi tanulmány lesz az első, amely az ADSMP hatékonyságát értékeli rákbetegségben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

234

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Dep. Oncology, Aarhus University Hospital
      • Herning, Dánia, 7400
        • Dep. Oncology, Regional Hospital West Jutland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Dánia központi régiójában kezelték
  • Nemrég befejezett (< 1 év) rák elsődleges kezelése gyógyító szándékkal
  • BDI-II pontszám >=14 és/vagy STAI-állapot pontszám >=40

Kizárási kritériumok:

  • Nem rendelkezik elegendő dán nyelvtudással a kérdőívek kitöltéséhez és a csoportos beavatkozásban való részvételhez
  • Pszichózis
  • Agresszív viselkedés
  • Közvetlen öngyilkossági kockázat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
ADSMP-C
Transzdiagnosztikus, laikusok által vezetett, csoportalapú önmenedzselési program, amely hét heti 2 és fél órás ülésből áll, és a betegek önhatékonyságának növelésére összpontosít a rákos szorongás és depresszió tünetkezelésében (ADSMP-C)
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Várólista vezérlőcsoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a depressziós tünetekben
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után
Beck-depresszió-leltár (BDI-II)
Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után
Változás a szorongásos tünetekben
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után
Spielberger Állapot-jellemzők jegyzéke (STAI). Állami alskála.
Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szorongásos tünetekben
Időkeret: Kiindulási és 6 hónappal a beavatkozás után
Spielberger Állapot-jellemzők jegyzéke (STAI). Állami alskála.
Kiindulási és 6 hónappal a beavatkozás után
Változás a depressziós tünetekben
Időkeret: Kiindulási és 6 hónappal a beavatkozás után
Beck-depresszió-leltár (BDI-II)
Kiindulási és 6 hónappal a beavatkozás után
Változás a szorongásban (megfigyelők értékelése)
Időkeret: Kiindulási és 7 hónappal a beavatkozás után
Hamilton szorongásértékelési skála (HAM-A6)
Kiindulási és 7 hónappal a beavatkozás után
Változás a depresszióban (megfigyelők értékelése)
Időkeret: Kiindulási és 7 hónappal a beavatkozás után
Hamilton depressziós skála (HAM-D6)
Kiindulási és 7 hónappal a beavatkozás után
Változás a rák kiújulásától való félelemben
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után
Aggályok az ismétlődéssel kapcsolatos kérdőívvel kapcsolatban (CARQ-4)
Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után
Változás az önhatékonyságban – Személyes kontroll
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után
A felülvizsgált betegségészlelési kérdőív (IPQ-R). Személyes vezérlés alskála.
Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után
Változás az énhatékonyságban – Társadalmi támogatás
Időkeret: Kiindulási állapot és 3 hónappal a beavatkozás után
Kérjen segítséget a Közösségi, Családi, Baráti Skálától (SECD-Ssup)
Kiindulási állapot és 3 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Soren Christensen, MSc., Dep. Psychology, Aarhus University, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 124941, TrygFonden
  • 2016-051-000001, ID 1174 (Egyéb azonosító: Aarhus University, Denmark)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az Aarhusi Egyetem politikája jelenleg nem teszi lehetővé a GDPR szabályok szerinti adatmegosztást. Ez a szabályzat azonban változhat

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel