Efekty prowadzonego przez laików programu samokontroli lęku i depresji u pacjentów z rakiem (ADSMP-C)

Ostatnie dowody sugerują, że interwencje transdiagnostyczne mogą być tak samo skuteczne jak tradycyjne interwencje specyficzne dla diagnozy w leczeniu objawów depresji i lęku. Krótkie transdiagnostyczne interwencje samokontroli prowadzone przez niespecjalistów mogą zatem stanowić skuteczną alternatywę dla tradycyjnych interwencji specyficznych dla objawów (np. CBT) w przypadku ukierunkowania na objawy depresji i lęku w chorobie nowotworowej.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę Programu Zarządzania Objawami Lęku i Depresji (ADSMP) w warunkach onkologicznych (ADSMP-C). ADSMP jest duńską adaptacją Programu Samokontroli Chorób Przewlekłych Uniwersytetu Stanforda (CDSMP) i został opracowany przez Duński Komitet ds. Informacji o Zdrowiu (w języku duńskim: Komiteen for Sundhedsoplysning we współpracy z The Expert Patient Program Community Interest Company (EPPCIC), English Health Service (NHS) i Uniwersytet Stanforda.

ADSMP-C to prowadzony przez niespecjalistów, grupowy transdiagnostyczny program edukacji pacjentów, składający się z siedmiu 2,5-godzinnych cotygodniowych sesji skupiających się na zwiększeniu poczucia własnej skuteczności pacjentów w leczeniu objawów lęku i depresji, zakończonych sesją networkingową. Interwencja jest wysoce ustrukturyzowana i zautomatyzowana. Analizy podgrup uczestników z historią raka w większym badaniu ADSMP przeprowadzonym przez członków grupy badawczej w imieniu Duńskiej Narodowej Rady Zdrowia wykazały obiecujące wyniki. Jednak potrzebne jest większe badanie, aby ustalić solidne dowody naukowe na skuteczność programu w warunkach onkologicznych.

Łącznie 234 pacjentów z rakiem, którzy niedawno zakończyli leczenie podstawowe z zamiarem wyleczenia w centralnym regionie Danii, zostanie losowo przydzielonych (2:1) odpowiednio do grupy ADSMP-C lub grupy kontrolnej. W ramach procedury rekrutacyjnej pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu „Distress-Termometer” na oddziałach onkologicznych w dwóch największych szpitalach w Regionie Centralnym w Danii po leczeniu podstawowym lub w ramach obserwacji kontrolnej (< 1 roku życia). po leczeniu podstawowym).

Uczestnicy wypełniają kwestionariusze online (REDCap) na początku (przed randomizacją), po interwencji oraz po trzech (pierwotna obserwacja) i sześć miesięcy po interwencji, w tym Inwentarz Depresji Becka (BDI-II) i Spielbergers State- Inwentarz Lęku Cech (stan STAI) (główne wyniki). Ponadto wszyscy uczestnicy zostaną przesłuchani 7 miesięcy po interwencji. Oceniający wyniki, ślepi na przydział do grup, przeprowadzą podczas rozmowy kwalifikacyjnej krótkie oceny Hamiltona A6 i D6 oparte na obserwatorach (wyniki drugorzędne).

Dane zostaną ocenione za pomocą analiz regresji efektów mieszanych (zamiar leczenia).

Obecne badanie będzie pierwszym, które oceni skuteczność ADSMP w leczeniu raka.