Эффекты программы самоконтроля тревожности и депрессии для больных раком под руководством непрофессионалов (ADSMP-C)

Недавние данные свидетельствуют о том, что трансдиагностические вмешательства могут быть столь же эффективными, как и традиционные вмешательства, специфичные для диагностики, при лечении симптомов депрессии и тревоги. Таким образом, краткие трансдиагностические вмешательства по самоконтролю под руководством непрофессионалов могут предложить эффективную альтернативу традиционным вмешательствам, специфичным для симптомов (например, CBT) при нацеливании на симптомы депрессии и тревоги при раке.

Настоящее исследование направлено на оценку Программы управления симптомами тревоги и депрессии (ADSMP) в условиях рака (ADSMP-C). ADSMP является датской адаптацией Программы самоконтроля при хронических заболеваниях Стэнфордского университета (CDSMP) и разработана Датским комитетом по информации здравоохранения (на датском языке: Komiteen for Sundhedsoplysning в сотрудничестве с The Expert Patient Program Community Interest Company (EPPCIC), The Expert Patient Program Community Interest Company (EPPCIC), Английская служба здравоохранения (NHS) и Стэнфордский университет.

ADSMP-C представляет собой групповую трансдиагностическую обучающую программу для пациентов, проводимую под руководством непрофессионалов, состоящую из семи 2,5-часовых еженедельных занятий, направленных на повышение самоэффективности пациентов в лечении симптомов тревоги и депрессии, завершающихся сетевым сеансом. Вмешательство строго структурировано и регламентировано. Анализ подгрупп участников с историей рака в более крупном испытании ADSMP, проведенном членами исследовательской группы от имени Датского национального совета здравоохранения, показал многообещающие результаты. Тем не менее, необходимо более крупное исследование, чтобы установить надежные научные доказательства эффективности программы в онкологических условиях.

В общей сложности 234 больных раком, недавно завершивших первичное лечение с целью излечения в центральном регионе Дании, будут рандомизированы (2:1) в группу ADSMP-C или контрольную группу соответственно. В рамках процедуры набора пациенты будут проходить скрининг с помощью «Термометра бедствия» в онкологических отделениях двух крупнейших больниц Центрального региона Дании после первичного лечения или при последующем наблюдении (< 1 года. после первичной обработки).

Участники заполняют онлайн-опросники (REDCap) на исходном уровне (до рандомизации), после вмешательства, через три (первичное последующее наблюдение) и через шесть месяцев после вмешательства, включая опросник Бека по депрессии (BDI-II) и состояние Спилбергера. Инвентаризация признаков тревожности (STAI-состояние) (основные результаты). Кроме того, все участники будут опрошены через 7 месяцев после вмешательства. Оценщики результатов, не имеющие представления о распределении по группам, будут давать краткие рейтинги Гамильтона A6 и D6 на основе наблюдателей на собеседовании (вторичные результаты).

Данные будут оцениваться с помощью регрессионного анализа смешанных эффектов (намерение лечить).

Текущее исследование будет первым, в котором будет оцениваться эффективность ADSMP при лечении рака.