Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een door leken geleid zelfmanagementprogramma voor angst en depressie voor kankerpatiënten (ADSMP-C)

10 juni 2026 bijgewerkt door: University of Aarhus

Effecten op angst en depressie van een door leken geleid transdiagnostisch zelfmanagementprogramma (ADSMP-C) voor patiënten die onlangs zijn behandeld voor kanker met curatieve intentie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De onderzoekers streven ernaar om in een gerandomiseerde studie een peer-to-peer zelfmanagementprogramma voor patiënten te evalueren dat gericht is op symptomen van angst en depressie. In totaal zullen 234 kankerpatiënten die onlangs een primaire behandeling met curatieve intentie hebben voltooid in de centrale regio Denemarken, worden opgenomen. De interventie is een door leken geleid, groepsgebaseerd transdiagnostisch patiënteneducatieprogramma dat bestaat uit zeven wekelijkse sessies van 2 ½ uur gericht op het vergroten van de zelfredzaamheid van de patiënt bij het omgaan met symptomen van angst en depressie. De interventie is sterk gestructureerd en handmatig.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Recent bewijs suggereert dat transdiagnostische interventies net zo effectief kunnen zijn als traditionele diagnosespecifieke interventies bij de behandeling van symptomen van depressie en angst. Korte transdiagnostische zelfmanagementinterventies onder leiding van leken kunnen daarom een ​​efficiënt alternatief bieden voor traditionele symptoomspecifieke interventies (bijv. CBT) bij het aanpakken van symptomen van depressie en angst bij kanker.

De huidige studie heeft tot doel het Angst- en Depressie Symptom Management Programma (ADSMP) in een kankeromgeving (ADSMP-C) te evalueren. De ADSMP is een Deense bewerking van het zelfmanagementprogramma voor chronische ziekten van Stanford University (CDSMP) en is ontwikkeld door de Deense gezondheidsinformatiecommissie (in het Deens: Komiteen for Sundhedsoplysning in samenwerking met The Expert Patient Program Community Interest Company (EPPCIC), de Engelse gezondheidsdienst (NHS) en Stanford University.

De ADSMP-C is een door leken geleid, groepsgebaseerd transdiagnostisch patiënteneducatieprogramma dat bestaat uit zeven wekelijkse sessies van 2 ½ uur gericht op het vergroten van de zelfredzaamheid van de patiënt bij het omgaan met symptomen van angst en depressie, afgesloten met een netwerksessie. De interventie is sterk gestructureerd en handmatig. Subgroepanalyses van deelnemers met een voorgeschiedenis van kanker in een grotere proef met ADSMP, uitgevoerd door leden van de studiegroep in opdracht van de Deense Nationale Gezondheidsraad, lieten veelbelovende resultaten zien. Er is echter een grotere studie nodig om degelijk wetenschappelijk bewijs te leveren over de effectiviteit van het programma in een kankeromgeving.

In totaal zullen 234 kankerpatiënten die onlangs een primaire behandeling met curatieve intentie hebben voltooid in de centrale regio Denemarken, worden gerandomiseerd (2:1) naar respectievelijk ADSMP-C of een controle-arm. Als onderdeel van de wervingsprocedure zullen patiënten worden gescreend met de "Distress-Thermometer" op de afdelingen oncologie van de twee grootste ziekenhuizen in Central Region, Denemarken na primaire behandeling of bij een follow-up (< 1 jaar. na primaire behandeling).

Deelnemers vullen online vragenlijsten (REDCap) in bij baseline (pre-randomisatie), bij post-interventie en drie (primaire follow-up) en zes maanden na de interventie, inclusief de Beck's Depression Inventory (BDI-II) en Spielbergers State- Trait Anxiety Inventory (STAI-status) (primaire uitkomsten). Bovendien zullen alle deelnemers 7 maanden na de interventie worden geïnterviewd. Uitkomstbeoordelaars, blind voor groepstoewijzing, zullen tijdens het interview op waarnemers gebaseerde Hamilton A6- en D6-korte beoordelingen uitvoeren (secundaire resultaten).

De gegevens zullen worden geëvalueerd door middel van regressieanalyses met gemengde effecten (intention-to-treat).

De huidige studie zal de eerste zijn die de werkzaamheid van ADSMP in een kankeromgeving evalueert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

234

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Dep. Oncology, Aarhus University Hospital
      • Herning, Denemarken, 7400
        • Dep. Oncology, Regional Hospital West Jutland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Behandeld in Midden-Denemarken
  • Recent afgeronde (< 1 jr.) primaire behandeling van kanker met curatieve intentie
  • BDI-II score >=14 en/of STAI-state score >=40

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende Deense taalvaardigheid om vragenlijsten in te vullen en deel te nemen aan een groepsinterventie
  • Psychose
  • Agressief gedrag
  • Dreigend suïcidaal risico

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
ADSMP-C
Een transdiagnostisch, door leken geleid, groepsgebaseerd zelfmanagementprogramma bestaande uit zeven wekelijkse sessies van 2 ½ uur gericht op het vergroten van de zelfredzaamheid van de patiënt bij het omgaan met symptomen van angst en depressie bij kanker (ADSMP-C)
Geen tussenkomst: Controlegroep
Wachtlijst controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na de interventie
Beck Depressie Inventarisatie (BDI-II)
Baseline en 3 maanden na de interventie
Verandering in angstsymptomen
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na de interventie
Spielberger State-Trait Inventory (STAI). Staat subschaal.
Baseline en 3 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angstsymptomen
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na de interventie
Spielberger State-Trait Inventory (STAI). Staat subschaal.
Baseline en 6 maanden na de interventie
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na de interventie
Beck Depressie Inventarisatie (BDI-II)
Baseline en 6 maanden na de interventie
Verandering in angst (waarnemer beoordeeld)
Tijdsspanne: Baseline en 7 maanden na de interventie
Hamilton angstbeoordelingsschaal (HAM-A6)
Baseline en 7 maanden na de interventie
Verandering in depressie (waarnemer beoordeeld)
Tijdsspanne: Baseline en 7 maanden na de interventie
Hamilton Depressie Beoordelingsschaal (HAM-D6)
Baseline en 7 maanden na de interventie
Verandering in angst voor terugkeer van kanker
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na de interventie
Bezorgdheid over herhalingsvragenlijst (CARQ-4)
Baseline en 3 maanden na de interventie
Verandering in zelfeffectiviteit - Persoonlijke controle
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na de interventie
De herziene vragenlijst voor ziekteperceptie (IPQ-R). Subschaal Persoonlijke Controle.
Baseline en 3 maanden na de interventie
Verandering in zelfredzaamheid - Sociale steun
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na de interventie
Krijg hulp van Community, Family, Friends Scale (SECD-Ssup)
Baseline en 3 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Soren Christensen, MSc., Dep. Psychology, Aarhus University, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 124941, TrygFonden
  • 2016-051-000001, ID 1174 (Andere identificatie: Aarhus University, Denmark)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Op dit moment staat het beleid van de Universiteit van Aarhus het delen van gegevens volgens de regels van de AVG niet toe. Dit beleid kan echter worden gewijzigd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren