Effetti di un programma di autogestione dell'ansia e della depressione guidato da laici per i malati di cancro (ADSMP-C)

Prove recenti suggeriscono che gli interventi transdiagnostici possono essere altrettanto efficaci degli interventi tradizionali specifici per la diagnosi nel trattamento dei sintomi della depressione e dell'ansia. Brevi interventi di autogestione transdiagnostica laici possono quindi offrire un'alternativa efficiente ai tradizionali interventi specifici sui sintomi (ad es. CBT) quando si prendono di mira i sintomi della depressione e dell'ansia nel cancro.

Il presente studio mira a valutare il programma di gestione dei sintomi di ansia e depressione (ADSMP) in un ambiente oncologico (ADSMP-C). L'ADSMP è un adattamento danese del Programma di autogestione delle malattie croniche della Stanford University (CDSMP) ed è sviluppato dal Danish Health Information Committee (in danese: Komiteen for Sundhedsoplysning in collaborazione con The Expert Patient Program Community Interest Company (EPPCIC), il English Health Service (NHS) e Stanford University.

L'ADSMP-C è un programma di educazione del paziente transdiagnostico di gruppo, guidato da laici, che consiste in sette sessioni settimanali di 2 ore e mezza incentrate sull'aumento dell'autoefficacia del paziente nella gestione dei sintomi di ansia e depressione, concluse con una sessione di networking. L'intervento è altamente strutturato e manualizzato. Le analisi dei sottogruppi sui partecipanti con una storia di cancro in uno studio più ampio sull'ADSMP condotto dai membri del gruppo di studio per conto del Consiglio nazionale danese della sanità hanno mostrato risultati promettenti. Tuttavia, è necessario uno studio più ampio per stabilire solide prove scientifiche sull'efficacia del programma in un ambiente oncologico.

Un totale di 234 pazienti oncologici che hanno recentemente completato il trattamento primario con intento curativo nella regione centrale della Danimarca saranno randomizzati (2:1) rispettivamente ad ADSMP-C o a un braccio di controllo. Come parte della procedura di reclutamento, i pazienti saranno sottoposti a screening con il "Distress-Thermometer" presso i dipartimenti di oncologia dei due maggiori ospedali della regione centrale, in Danimarca, dopo il trattamento primario o al follow-up (< 1 anno. dopo il trattamento primario).

I partecipanti completano i questionari online (REDCap) al basale (pre-randomizzazione), al post-intervento e a tre (follow-up primario) e sei mesi dopo l'intervento, incluso il Beck's Depression Inventory (BDI-II) e lo Spielbergers State- Trait Anxiety Inventory (stato STAI) (risultati primari). Inoltre, tutti i partecipanti saranno intervistati a 7 mesi dopo l'intervento. I valutatori dei risultati, ciechi rispetto all'allocazione di gruppo, eseguiranno valutazioni in forma abbreviata Hamilton A6 e D6 basate sull'osservatore durante l'intervista (risultati secondari).

I dati saranno valutati mediante analisi di regressione a effetti misti (intention-to-treat).

L'attuale studio sarà il primo a valutare l'efficacia dell'ADSMP in un ambiente oncologico.