使用超高频心电图进行无创标测
2024年4月22日 更新者：Imperial College London
心电图是一种重要的工具，可以让医生详细研究心脏的电活动。 临床实践中使用的电测绘系统耗时、有创且非常昂贵。 超高频心电图是一种新型的无创心脏标测系统。 超高频心电图 (UHF-ECG) 可在 10-15 分钟内完成，对患者没有任何风险或不适。
本研究的目的是改进该标测系统，针对侵入性标测进行验证，并开发软件以将该新系统带入常规临床使用，包括预测哪些患者将对心脏再同步化治疗产生反应。
研究概览
详细说明
这是一项单中心实验室研究，旨在利用超高频心电图构建心脏电激活图。
所有参与者都将参加 UHF-ECG。 这涉及放置标准心电图电极（最多 48 个），然后使用 UHF-ECG 机器记录心电图 10-15 分钟。
接受临床指示的 VT 消融手术的参与者将在手术前的单独时间完成 UHF-ECG。 消融手术本身将按照标准进行，研究参与者不会有任何改变，并且在手术过程中不会进行侵入性测量。 手术完成后，将分析收集的用于指导 VT 消融的 3D 电图，并将其用于研究。 侵入性地图将与使用 UHF-EGC 获得的非侵入性地图进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、W12 0HS
- Hammersmith Hospital Imperial College NHS trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 成人（年龄 > 18 岁）
- 能够给予同意
- 将从列出的患者中招募一些患者进行临床指示的 VT 消融
- 患者亚组如下； 60 名 LBBB 参与者接受临床指示的 VT 消融，20 名参与者 12 导联心电图正常且使用标准超声心动图评估左心室功能正常，20 名参与者在 12 导联心电图上具有右束支传导阻滞形态，40 名参与者具有非特异性传导延迟12 导联心电图，60 名参与者在 12 导联心电图上出现左束支传导阻滞形态，20 名参与者在接受主动脉瓣置换术后在 12 导联心电图上出现左束支传导阻滞形态
排除标准：
- 无法同意
- 儿童（年龄 < 18 岁）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：心脏传导异常
心脏传导异常的患者将接受超高频心电图检查
|
患者将进行超高频心电图检查。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
近端传导系统阻滞患者人数
大体时间：3年
|
具有电激活图的参与者人数，其中模式表明近端传导疾病。
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Zachary Whinnett、Imperial College London
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月10日
研究完成 (实际的)
2024年3月10日
研究注册日期
首次提交
2020年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月28日
首次发布 (实际的)
2020年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月22日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.