Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивное картирование с использованием ультравысокочастотной электрокардиографии

22 апреля 2024 г. обновлено: Imperial College London

Кардиоэлектрическое картирование является важным инструментом, который позволяет врачам детально изучать электрическую активность сердца. Системы электрического картирования, используемые в клинической практике, требуют много времени, инвазивны и очень дороги. Ультравысокочастотная электрокардиография является новой неинвазивной системой картирования сердца. Ультравысокочастотная электрокардиография (УВЧ-ЭКГ) может быть выполнена за 10-15 минут без какого-либо риска или дискомфорта для пациентов.

Целью данного исследования является уточнение этой системы картирования, проверка ее на соответствие инвазивному картированию и разработка программного обеспечения для внедрения этой новой системы в повседневное клиническое использование, включая прогнозирование того, какие пациенты будут реагировать на сердечную ресинхронизирующую терапию.

Обзор исследования

Подробное описание

Это одноцентровое лабораторное исследование, целью которого является использование ультравысокочастотной электрокардиографии для построения карт электрической активации сердца.

Все участники примут участие в УВЧ-ЭКГ. При этом накладывают стандартные электрокардиографические электроды (до 48) с последующей записью электрокардиографии на аппарате УВЧ-ЭКГ в течение 10-15 минут.

Участникам, проходящим процедуру аблации ЖТ по клиническим показаниям, перед процедурой в отдельное время будет сделана УВЧ-ЭКГ. Сама процедура абляции будет проходить в стандартном режиме без какого-либо чередования участников исследования, и во время процедуры не будут проводиться никакие инвазивные измерения. После завершения процедуры трехмерные электрические карты, собранные для проведения аблации ЖТ, будут проанализированы и использованы для исследования. Инвазивные карты будут сравниваться с неинвазивными картами, полученными с использованием УВЧ-ЭГК.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nadine Ali, BMBcH
  • Номер телефона: 07747462436
  • Электронная почта: nadineali@doctors.org.uk

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (возраст > 18 лет)
  • Возможность дать согласие
  • Некоторые пациенты будут набраны из перечисленных для аблации ЖТ по клиническим показаниям.
  • Подгруппы пациентов следующим образом; 60 участников с БЛНПГ, перенесших клинически показанную абляцию ЖТ, 20 участников с нормальной ЭКГ в 12 отведениях и нормальной функцией левого желудочка, оцененной с помощью стандартной эхокардиографии, 20 участников с морфологией блокады правой ножки пучка Гиса на ЭКГ в 12 отведениях, 40 участников с неспецифической задержкой проведения на ЭКГ в 12 отведениях, 60 участников с морфологией блокады левой ножки пучка Гиса на ЭКГ в 12 отведениях и 20 участников, у которых развилась морфология блокады левой ножки пучка Гиса на ЭКГ в 12 отведениях после замены аортального клапана

Критерий исключения:

  • Невозможно дать согласие
  • Дети (возраст < 18 лет)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аномальная сердечная проводимость
пациентам с аномальной сердечной проводимостью будет сделана ультравысокочастотная электрокардиограмма
Пациентам проводят ультравысокочастотную электрокардиографию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с блокадой проксимальной проводящей системы
Временное ограничение: 3 года
количество участников с картой электрической активации, где картина указывает на заболевание проксимальной проводимости.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Zachary Whinnett, Imperial College London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ультравысокочастотная электрокардиография

Подписаться