- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04537455
Неинвазивное картирование с использованием ультравысокочастотной электрокардиографии
Кардиоэлектрическое картирование является важным инструментом, который позволяет врачам детально изучать электрическую активность сердца. Системы электрического картирования, используемые в клинической практике, требуют много времени, инвазивны и очень дороги. Ультравысокочастотная электрокардиография является новой неинвазивной системой картирования сердца. Ультравысокочастотная электрокардиография (УВЧ-ЭКГ) может быть выполнена за 10-15 минут без какого-либо риска или дискомфорта для пациентов.
Целью данного исследования является уточнение этой системы картирования, проверка ее на соответствие инвазивному картированию и разработка программного обеспечения для внедрения этой новой системы в повседневное клиническое использование, включая прогнозирование того, какие пациенты будут реагировать на сердечную ресинхронизирующую терапию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одноцентровое лабораторное исследование, целью которого является использование ультравысокочастотной электрокардиографии для построения карт электрической активации сердца.
Все участники примут участие в УВЧ-ЭКГ. При этом накладывают стандартные электрокардиографические электроды (до 48) с последующей записью электрокардиографии на аппарате УВЧ-ЭКГ в течение 10-15 минут.
Участникам, проходящим процедуру аблации ЖТ по клиническим показаниям, перед процедурой в отдельное время будет сделана УВЧ-ЭКГ. Сама процедура абляции будет проходить в стандартном режиме без какого-либо чередования участников исследования, и во время процедуры не будут проводиться никакие инвазивные измерения. После завершения процедуры трехмерные электрические карты, собранные для проведения аблации ЖТ, будут проанализированы и использованы для исследования. Инвазивные карты будут сравниваться с неинвазивными картами, полученными с использованием УВЧ-ЭГК.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nadine Ali, BMBcH
- Номер телефона: 07747462436
- Электронная почта: nadineali@doctors.org.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zachary Whinnett
- Электронная почта: z.whinnett@imperial.ac.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W12 0HS
- Hammersmith Hospital Imperial College NHS trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (возраст > 18 лет)
- Возможность дать согласие
- Некоторые пациенты будут набраны из перечисленных для аблации ЖТ по клиническим показаниям.
- Подгруппы пациентов следующим образом; 60 участников с БЛНПГ, перенесших клинически показанную абляцию ЖТ, 20 участников с нормальной ЭКГ в 12 отведениях и нормальной функцией левого желудочка, оцененной с помощью стандартной эхокардиографии, 20 участников с морфологией блокады правой ножки пучка Гиса на ЭКГ в 12 отведениях, 40 участников с неспецифической задержкой проведения на ЭКГ в 12 отведениях, 60 участников с морфологией блокады левой ножки пучка Гиса на ЭКГ в 12 отведениях и 20 участников, у которых развилась морфология блокады левой ножки пучка Гиса на ЭКГ в 12 отведениях после замены аортального клапана
Критерий исключения:
- Невозможно дать согласие
- Дети (возраст < 18 лет)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Аномальная сердечная проводимость
пациентам с аномальной сердечной проводимостью будет сделана ультравысокочастотная электрокардиограмма
|
Пациентам проводят ультравысокочастотную электрокардиографию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество пациентов с блокадой проксимальной проводящей системы
Временное ограничение: 3 года
|
количество участников с картой электрической активации, где картина указывает на заболевание проксимальной проводимости.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zachary Whinnett, Imperial College London
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19HH5155
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ультравысокочастотная электрокардиография
-
University of North Carolina, Chapel HillPhilips Oral HealthcareЗавершенный