Icke-invasiv kartläggning med ultrahögfrekvent elektrokardiografi
Elektrisk kartläggning av hjärtat är ett viktigt verktyg som gör att läkare kan studera hjärtats elektriska aktivitet i detalj. Elektriska kartläggningssystem som används i klinisk praxis är tidskrävande, invasiva och mycket kostsamma. Ultrahögfrekvent elektrokardiografi är ett nytt icke-invasivt kardiellt kartläggningssystem. Ultrahögfrekvent elektrokardiografi (UHF-EKG) kan utföras på 10-15 minuter utan risk eller obehag för patienterna.
Syftet med denna studie är att förfina detta kartläggningssystem, verifiera det mot invasiv kartläggning och utveckla mjukvara för att ta detta nya system till rutinmässig klinisk användning, inklusive att förutsäga vilka patienter som kommer att svara på hjärtresynkroniseringsterapi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en laboratoriestudie med ett enda centrum som syftar till att använda ultrahögfrekvent elektrokardiografi för att konstruera elektriska hjärtaktiveringskartor.
Alla deltagare kommer att delta för ett UHF-EKG. Detta innebär att standardelektroder för elektrokardiografi placeras (upp till 48) följt av elektrokardiografiinspelning med UHF-EKG-maskinen i 10-15 minuter.
Deltagare som genomgår en kliniskt indikerad VT-ablationsprocedur kommer att göra sitt UHF-EKG före proceduren vid en separat tidpunkt. Själva ablationsproceduren kommer att fortsätta som standard utan någon som helst växling hos studiedeltagarna och inga invasiva mätningar kommer att utföras under proceduren. När proceduren är klar kommer de elektriska 3D-kartorna som samlats in för att vägleda VT-ablation att analyseras och användas för studien. De invasiva kartorna kommer att jämföras med de icke-invasiva kartorna som erhållits med UHF-EGC.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, W12 0HS
- Hammersmith Hospital Imperial College NHS trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (ålder > 18 år)
- Kan ge samtycke
- Vissa patienter kommer att rekryteras från de som är listade för en kliniskt indikerad VT-ablation
- Patientundergrupper enligt följande; 60 deltagare med LBBB som genomgår en kliniskt indikerad VT-ablation, 20 deltagare med normalt 12-avlednings-EKG och normal vänsterkammarfunktion utvärderad med standardekokardiografi, 20 deltagare med höger grenblocksmorfologi på 12-avlednings-EKG, 40 deltagare med ospecifik överledningsfördröjning på 12-avlednings-EKG, 60 deltagare med vänster grenblocksmorfologi på 12-avlednings-EKG och 20 deltagare som utvecklade vänster grenblocksmorfologi på 12-avlednings-EKG efter att ha genomgått aortaklaffbyte
Exklusions kriterier:
- Kan inte ge samtycke
- Barn (ålder under 18 år)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Onormal hjärtledning
patienter med onormal hjärtledning kommer att genomgå ett ultrahögfrekvent elektrokardiogram
|
Patienterna kommer att få en ultrahög frekvens elektrokardiografi utförd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med block i det proximala ledningssystemet
Tidsram: 3 år
|
antal deltagare med en elektrisk aktiveringskarta där mönstret indikerar proximal överledningssjukdom.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Zachary Whinnett, Imperial College London
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19HH5155
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .