Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv kortlægning ved hjælp af ultrahøjfrekvent elektrokardiografi

22. april 2024 opdateret af: Imperial College London

Hjerte elektrisk kortlægning er et vigtigt værktøj, der gør det muligt for læger at studere hjertets elektriske aktivitet i detaljer. Elektriske kortlægningssystemer, der anvendes i klinisk praksis, er tidskrævende, invasive og meget dyre. Ultra-højfrekvent elektrokardiografi er et nyt ikke-invasivt hjertekortlægningssystem. Ultra-højfrekvent elektrokardiografi (UHF-EKG) kan udføres på 10-15 minutter uden risiko eller ubehag for patienterne.

Formålet med denne undersøgelse er at forfine dette kortlægningssystem, verificere det mod invasiv kortlægning og udvikle software til at bringe dette nye system i rutinemæssig klinisk brug, herunder at forudsige, hvilke patienter der vil reagere på hjerteresynkroniseringsterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en laboratorieundersøgelse med et enkelt center, der sigter mod at bruge ultrahøjfrekvent elektrokardiografi til at konstruere elektriske hjerteaktiveringskort.

Alle deltagere vil deltage til et UHF-EKG. Dette involverer anbringelse af standard elektrokardiografielektroder (op til 48) efterfulgt af elektrokardiografioptagelse ved hjælp af UHF-EKG-maskinen i 10-15 minutter.

Deltagere, der gennemgår en klinisk indiceret VT-ablationsprocedure, vil deres UHF-EKG foretages før proceduren på et separat tidspunkt. Selve ablationsproceduren vil forløbe som standard uden nogen som helst ændring hos deltagerne i undersøgelsen, og der vil ikke blive foretaget invasive målinger under proceduren. Når proceduren er afsluttet, vil de 3D elektriske kort, der er indsamlet til at vejlede VT-ablation, blive analyseret og brugt til undersøgelsen. De invasive kort vil blive sammenlignet med de ikke-invasive kort opnået ved hjælp af UHF-EGC.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital Imperial College NHS trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (alder > 18 år)
  • Kan give samtykke
  • Nogle patienter vil blive rekrutteret fra dem, der er anført til en klinisk indiceret VT-ablation
  • Patientundergrupper som følger; 60 deltagere med LBBB, der gennemgår en klinisk indiceret VT-ablation, 20 deltagere med normalt 12-aflednings-EKG og normal venstre ventrikelfunktion vurderet ved hjælp af standardekkokardiografi, 20 deltagere med højre bundle-blokmorfologi på 12-aflednings-EKG, 40 deltagere med uspecifik ledningsforsinkelse på 12-aflednings-EKG, 60 deltagere med venstre grenblokmorfologi på 12-aflednings-EKG og 20 deltagere, der udviklede venstre grenblokmorfologi på 12-aflednings-EKG efter at have gennemgået aortaklapudskiftning

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give samtykke
  • Børn (alder <18 år)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Unormal hjerteledning
patienter med unormal hjerteledning vil gennemgå et ultrahøjfrekvent elektrokardiogram
Diagnostisk test: Ultra-højfrekvent elektrokardiografi
Patienterne vil få udført en ultrahøjfrekvent elektrokardiografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med blokering i det proksimale ledningssystem
Tidsramme: 3 år
antal deltagere med et elektrisk aktiveringskort, hvor mønsteret indikerer proksimal ledningssygdom.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Efterforskere

  • Studieleder: Zachary Whinnett, Imperial College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2020

Først opslået (Faktiske)

3. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19HH5155

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venstre bundt-grenblok

Kliniske forsøg med Ultra-højfrekvent elektrokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner