超高周波心電図を用いた非侵襲的マッピング
心臓電気マッピングは、医師が心臓の電気的活動を詳細に研究できるようにする重要なツールです。 臨床現場で使用される電気マッピング システムは、時間がかかり、侵襲性があり、非常にコストがかかります。 超高周波心電図は、新しい非侵襲的な心臓マッピング システムです。 超高周波心電図検査 (UHF-ECG) は、患者にリスクや不快感を与えることなく、10 ～ 15 分で実行できます。
この研究の目的は、このマッピング システムを改良し、侵襲的マッピングに対して検証し、ソフトウェアを開発して、どの患者が心臓再同期療法に反応するかを予測するなど、この新しいシステムを日常的な臨床使用に導入することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、超高周波心電図を利用して心臓の電気的活性化マップを構築することを目的とした単一センターの実験室研究です。
すべての参加者は、UHF-ECG に参加します。 これには、標準的な心電図電極 (最大 48 個) を配置した後、UHF-ECG 装置を使用して 10 ～ 15 分間心電図を記録することが含まれます。
臨床的に示された VT アブレーション手順を受ける参加者は、別の時間に手順の前に UHF-ECG を行います。 アブレーション手順自体は、研究参加者に何の変更もなく標準として進行し、手順中に侵襲的な測定は行われません。 手順が完了した後、VT アブレーションをガイドするために収集された 3D 電気マップが分析され、研究に使用されます。 侵襲的マップは、UHF-EGC を使用して取得された非侵襲的マップと比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
London、イギリス、W12 0HS
- Hammersmith Hospital Imperial College NHS trust
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）
- 同意できる
- 一部の患者は、臨床的に示された VT アブレーションのためにリストされている患者から採用されます。
- 患者のサブグループは次のとおりです。臨床的に示された VT アブレーションを受けている LBBB の 60 人の参加者、標準的な心エコー検査を使用して評価された正常な 12 誘導 ECG および正常な左心室機能を持つ 20 人の参加者、12 誘導 ECG で右脚ブロック形態の 20 人の参加者、非特異的な伝導遅延のある 40 人の参加者12 誘導心電図、12 誘導心電図で左脚ブロックの形態を有する 60 人の参加者、および大動脈弁置換術を受けた後、12 誘導心電図で左脚ブロックの形態を発症した 20 人の参加者
除外基準:
- 同意できない
- 子供（18歳未満）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：異常な心臓伝導
異常な心臓伝導を有する患者は、超高周波心電図検査を受けます
|
患者は超高周波心電図検査を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
近位伝導系ブロック患者数
時間枠：3年
|
パターンが近位伝導疾患を示す電気活性化マップを持つ参加者の数。
|
3年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Zachary Whinnett、Imperial College London
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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