Nieinwazyjne mapowanie przy użyciu elektrokardiografii ultrawysokiej częstotliwości
Mapowanie elektryczne serca jest ważnym narzędziem, które pozwala lekarzom szczegółowo badać aktywność elektryczną serca. Systemy mapowania elektrycznego stosowane w praktyce klinicznej są czasochłonne, inwazyjne i bardzo kosztowne. Elektrokardiografia ultrawysokiej częstotliwości to nowy, nieinwazyjny system mapowania serca. Elektrokardiografię ultrawysokich częstotliwości (UHF-EKG) można wykonać w 10-15 minut bez żadnego ryzyka i dyskomfortu dla pacjentów.
Celem tego badania jest udoskonalenie tego systemu mapowania, zweryfikowanie go pod kątem mapowania inwazyjnego i opracowanie oprogramowania umożliwiającego wprowadzenie tego nowego systemu do rutynowego użytku klinicznego, w tym przewidywanie, którzy pacjenci zareagują na terapię resynchronizującą serce.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to jednoośrodkowe badanie laboratoryjne, którego celem jest wykorzystanie elektrokardiografii ultrawysokiej częstotliwości do konstruowania map aktywacji elektrycznej serca.
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w badaniu UHF-EKG. Polega to na umieszczeniu standardowych elektrod elektrokardiograficznych (do 48), a następnie zapisie elektrokardiografii za pomocą aparatu UHF-EKG przez 10-15 minut.
Uczestnicy poddawani klinicznie wskazanemu zabiegowi ablacji VT będą mieli wykonane UHF-EKG przed zabiegiem w osobnym terminie. Sam zabieg ablacji będzie przebiegał standardowo, bez jakichkolwiek zmian u uczestników badania, a podczas zabiegu nie będą wykonywane żadne inwazyjne pomiary. Po zakończeniu procedury trójwymiarowe mapy elektryczne zebrane w celu prowadzenia ablacji VT zostaną przeanalizowane i wykorzystane w badaniu. Mapy inwazyjne zostaną porównane z mapami nieinwazyjnymi uzyskanymi przy użyciu UHF-EGC.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
- Hammersmith Hospital Imperial College NHS trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (wiek > 18 lat)
- Możliwość wyrażenia zgody
- Niektórzy pacjenci zostaną zrekrutowani spośród pacjentów wymienionych do ablacji VT ze wskazań klinicznych
- Podgrupy pacjentów w następujący sposób; 60 uczestników z LBBB poddanych klinicznie wskazanej ablacji VT, 20 uczestników z prawidłowym 12-odprowadzeniowym EKG i prawidłową czynnością lewej komory ocenioną za pomocą standardowej echokardiografii, 20 uczestników z morfologią bloku prawej odnogi pęczka Hisa w 12 odprowadzeniowym EKG, 40 uczestników z nieswoistym opóźnieniem przewodzenia w 12 odprowadzeń EKG, 60 uczestników z morfologią bloku lewej odnogi pęczka Hisa w 12 odprowadzeniach EKG i 20 uczestników, u których rozwinęła się morfologia bloku lewej odnogi pęczka Hisa w 12 odprowadzeniach EKG po wymianie zastawki aortalnej
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić zgody
- Dzieci (wiek < 18 lat)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nieprawidłowe przewodzenie serca
pacjenci z nieprawidłowym przewodnictwem serca zostaną poddani elektrokardiogramowi o bardzo wysokiej częstotliwości
|
Pacjenci będą mieli wykonywane elektrokardiografię ultrawysoką częstotliwością.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z blokiem w układzie przewodzenia bliższego
Ramy czasowe: 3 lata
|
liczba uczestników z mapą aktywacji elektrycznej, na której wzór wskazuje na chorobę przewodzenia proksymalnego.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zachary Whinnett, Imperial College London
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19HH5155
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elektrokardiografia ultrawysokiej częstotliwości
-
Mentor Worldwide, LLCAktywny, nie rekrutującyRekonstrukcja piersi | Rewizyjna rekonstrukcja piersiStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillPhilips Oral HealthcareZakończony