Nem invazív térképezés ultra-nagyfrekvenciás elektrokardiográfiával
A szív elektromos térképezése fontos eszköz, amely lehetővé teszi az orvosok számára, hogy részletesen tanulmányozzák a szív elektromos aktivitását. A klinikai gyakorlatban használt elektromos térképező rendszerek időigényesek, invazívak és nagyon költségesek. Az ultranagy frekvenciájú elektrokardiográfia egy új, nem invazív szívtérképező rendszer. Az ultra-nagyfrekvenciás elektrokardiográfia (UHF-EKG) 10-15 perc alatt elvégezhető anélkül, hogy a betegek kockázata vagy kellemetlensége lenne.
Ennek a tanulmánynak a célja ennek a feltérképezési rendszernek a finomítása, az invazív térképezéssel szembeni igazolása, valamint olyan szoftver kifejlesztése, amely ezt az új rendszert a rutin klinikai használatba hozza, beleértve annak előrejelzését, hogy mely betegek reagálnak a szív-reszinkronizációs terápiára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy egyközpontú laboratóriumi vizsgálat, amelynek célja ultra-nagyfrekvenciás elektrokardiográfia felhasználása a szív elektromos aktiválási térképeinek elkészítéséhez.
Minden résztvevő részt vesz UHF-EKG-n. Ez magában foglalja a standard elektrokardiográfiás elektródák (legfeljebb 48) elhelyezését, majd az elektrokardiográfiás felvételt UHF-EKG készülékkel 10-15 percig.
A klinikailag indokolt VT ablációs eljáráson átesett résztvevők UHF-EKG-jukat a beavatkozás előtt külön időpontban végzik el. Maga az ablációs eljárás standard módon megy végbe, a vizsgálatban résztvevők változása nélkül, és az eljárás során nem végeznek invazív méréseket. Az eljárás befejezése után a VT abláció irányításához összegyűjtött 3D elektromos térképeket elemzik és felhasználják a vizsgálathoz. Az invazív térképeket összehasonlítjuk az UHF-EGC segítségével nyert nem invazív térképekkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, W12 0HS
- Hammersmith Hospital Imperial College NHS trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (18 év felett)
- Képes beleegyezést adni
- Egyes betegeket a klinikailag indokolt VT ablációra felsoroltak közül választanak ki
- A betegek alcsoportjai a következők; 60 résztvevő LBBB-vel klinikailag javallott VT abláción esett át, 20 résztvevő normál 12 elvezetéses EKG-val és normál bal kamrai funkcióval, standard echokardiográfiával értékelve, 20 résztvevő jobb köteg-elágazás-blokk morfológiájával 12 elvezetéses EKG-n, 40 résztvevő nem specifikus vezetési késleltetéssel 12 elvezetéses EKG, 60 résztvevő 12 elvezetéses EKG-n a bal köteg elágazó blokk morfológiájával és 20 résztvevő, akiknél aortabillentyű csere után 12 elvezetéses EKG-n alakult ki a bal köteg elágazás morfológiája
Kizárási kritériumok:
- Nem tud beleegyezést adni
- Gyermekek (18 év alatti kor)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rendellenes szívvezetés
A kóros szívvezetésben szenvedő betegek ultra-nagy frekvenciájú elektrokardiogramon esnek át
|
A betegek ultra-nagy frekvenciájú elektrokardiográfiát végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A proximális vezetési rendszerben blokkolt betegek száma
Időkeret: 3 év
|
az elektromos aktiválási térképpel rendelkező résztvevők száma, ahol a minta proximális vezetési betegséget jelez.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Zachary Whinnett, Imperial College London
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19HH5155
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ultra-nagy frekvenciájú elektrokardiográfia
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de...IsmeretlenSzív-és érrendszeri betegségekBrazília