Cartographie non invasive utilisant l'électrocardiographie à ultra-haute fréquence
La cartographie électrique cardiaque est un outil important qui permet aux médecins d'étudier en détail l'activité électrique du cœur. Les systèmes de cartographie électrique utilisés dans la pratique clinique sont chronophages, invasifs et très coûteux. L'électrocardiographie à ultra-haute fréquence est un nouveau système de cartographie cardiaque non invasif. L'électrocardiographie à ultra haute fréquence (UHF-ECG) peut être réalisée en 10 à 15 minutes sans aucun risque ni inconfort pour les patients.
L'objectif de cette étude est d'affiner ce système de cartographie, de le vérifier par rapport à la cartographie invasive et de développer un logiciel pour amener ce nouveau système à une utilisation clinique de routine, notamment en prédisant quels patients répondront à la thérapie de resynchronisation cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de laboratoire à centre unique visant à utiliser l'électrocardiographie à ultra-haute fréquence pour construire des cartes d'activation électrique cardiaque.
Tous les participants assisteront à un UHF-ECG. Cela implique de placer des électrodes d'électrocardiographie standard (jusqu'à 48) suivies d'un enregistrement d'électrocardiographie à l'aide de la machine UHF-ECG pendant 10 à 15 minutes.
Les participants subissant une procédure d'ablation VT cliniquement indiquée subiront leur UHF-ECG avant la procédure à un moment séparé. La procédure d'ablation elle-même se déroulera de manière standard sans aucune alternance chez les participants à l'étude et aucune mesure invasive ne sera entreprise pendant la procédure. Une fois la procédure terminée, les cartes électriques 3D collectées pour guider l'ablation VT seront analysées et utilisées pour l'étude. Les cartes invasives seront comparées aux cartes non invasives obtenues par UHF-EGC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, W12 0HS
- Hammersmith Hospital Imperial College NHS trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (âge > 18 ans)
- Capable de donner son consentement
- Certains patients seront recrutés parmi ceux répertoriés pour une ablation de TV cliniquement indiquée
- Sous-groupes de patients comme suit ; 60 participants avec LBBB subissant une ablation VT cliniquement indiquée, 20 participants avec un ECG normal à 12 dérivations et une fonction ventriculaire gauche normale évaluée à l'aide d'une échocardiographie standard, 20 participants avec une morphologie de bloc de branche droit sur un ECG à 12 dérivations, 40 participants avec un retard de conduction non spécifique sur ECG à 12 dérivations, 60 participants présentant une morphologie de bloc de branche gauche sur un ECG à 12 dérivations et 20 participants ayant développé une morphologie de bloc de branche gauche sur un ECG à 12 dérivations après avoir subi un remplacement valvulaire aortique
Critère d'exclusion:
- Impossible de donner son consentement
- Enfants (âge < 18 ans)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conduction cardiaque anormale
les patients présentant une conduction cardiaque anormale subiront un électrocardiogramme à ultra-haute fréquence
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Les patients subiront une électrocardiographie à ultra-haute fréquence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients avec bloc dans le système de conduction proximale
Délai: 3 années
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nombre de participants avec une carte d'activation électrique où le motif indique une maladie de la conduction proximale.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zachary Whinnett, Imperial College London
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19HH5155
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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