Mapeamento não invasivo usando eletrocardiografia de frequência ultra-alta
O mapeamento elétrico cardíaco é uma ferramenta importante que permite aos médicos estudar detalhadamente a atividade elétrica do coração. Os sistemas de mapeamento elétrico usados na prática clínica são demorados, invasivos e muito caros. A eletrocardiografia de ultra-alta frequência é um novo sistema de mapeamento cardíaco não invasivo. A eletrocardiografia de ultra-alta frequência (UHF-ECG) pode ser realizada em 10-15 minutos sem nenhum risco ou desconforto para os pacientes.
O objetivo deste estudo é refinar este sistema de mapeamento, compará-lo com o mapeamento invasivo e desenvolver um software para trazer este novo sistema para uso clínico rotineiro, incluindo a previsão de quais pacientes responderão à terapia de ressincronização cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo laboratorial de centro único com o objetivo de utilizar a eletrocardiografia de ultra-alta frequência para construir mapas de ativação elétrica cardíaca.
Todos os participantes comparecerão para um UHF-ECG. Isso envolve a colocação de eletrodos de eletrocardiografia padrão (até 48), seguidos de registro de eletrocardiografia usando a máquina UHF-ECG por 10 a 15 minutos.
Os participantes submetidos a um procedimento de ablação de VT clinicamente indicado terão seu UHF-ECG feito antes do procedimento em um momento separado. O procedimento de ablação em si prosseguirá como padrão, sem qualquer alternância nos participantes do estudo e nenhuma medida invasiva será realizada durante o procedimento. Após a conclusão do procedimento, os mapas elétricos 3D coletados para guiar a ablação de VT serão analisados e usados para o estudo. Os mapas invasivos serão comparados com os mapas não invasivos obtidos por UHF-EGC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, W12 0HS
- Hammersmith Hospital Imperial College NHS trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (idade > 18 anos)
- Capaz de dar consentimento
- Alguns pacientes serão recrutados daqueles listados para uma ablação de TV clinicamente indicada
- Subgrupos de pacientes da seguinte forma; 60 participantes com BRE submetidos a ablação de TV clinicamente indicada, 20 participantes com ECG normal de 12 derivações e função ventricular esquerda normal avaliada por ecocardiografia padrão, 20 participantes com morfologia de bloqueio de ramo direito no ECG de 12 derivações, 40 participantes com atraso de condução inespecífico em ECG de 12 derivações, 60 participantes com morfologia de bloqueio de ramo esquerdo em ECG de 12 derivações e 20 participantes que desenvolveram morfologia de bloqueio de ramo esquerdo em ECG de 12 derivações após a substituição da válvula aórtica
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento
- Crianças (idade < 18 anos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Condução cardíaca anormal
pacientes com condução cardíaca anormal serão submetidos a um eletrocardiograma de ultra-alta frequência
|
Os pacientes farão um eletrocardiograma de ultra-alta frequência.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com bloqueio no sistema de condução proximal
Prazo: 3 anos
|
número de participantes com um mapa de ativação elétrica onde o padrão indica doença de condução proximal.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zachary Whinnett, Imperial College London
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19HH5155
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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