Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní mapování pomocí ultravysokofrekvenční elektrokardiografie

22. dubna 2024 aktualizováno: Imperial College London

Srdeční elektrické mapování je důležitým nástrojem, který lékařům umožňuje podrobně studovat elektrickou aktivitu srdce. Elektrické mapovací systémy používané v klinické praxi jsou časově náročné, invazivní a velmi nákladné. Ultravysokofrekvenční elektrokardiografie je nový neinvazivní systém srdečního mapování. Ultra-vysokofrekvenční elektrokardiografie (UHF-EKG) může být provedena za 10-15 minut bez jakéhokoli rizika nebo nepohodlí pro pacienty.

Cílem této studie je zdokonalit tento mapovací systém, ověřit jej proti invazivnímu mapování a vyvinout software, který tento nový systém zavede do rutinního klinického použití včetně predikce, kteří pacienti budou reagovat na srdeční resynchronizační terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o laboratorní studii s jediným centrem, jejímž cílem je využít ultravysokofrekvenční elektrokardiografii k vytvoření map srdeční elektrické aktivace.

Všichni účastníci se zúčastní UHF-EKG. To zahrnuje umístění standardních elektrokardiografických elektrod (až 48) s následným elektrokardiografickým záznamem pomocí přístroje UHF-EKG po dobu 10-15 minut.

Účastníkům, kteří podstupují klinicky indikovaný postup ablace VT, bude před výkonem provedeno UHF-EKG v odděleném čase. Vlastní ablační procedura bude probíhat standardně bez jakýchkoliv změn u účastníků studie a během procedury nebudou prováděna žádná invazivní měření. Po dokončení procedury budou analyzovány 3D elektrické mapy shromážděné k vedení ablace VT a použity pro studii. Invazivní mapy budou porovnány s neinvazivními mapami získanými pomocí UHF-EGC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital Imperial College NHS trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (věk > 18 let)
  • Umět dát souhlas
  • Někteří pacienti budou vybráni z těch, kteří jsou uvedeni pro klinicky indikovanou ablaci VT
  • Podskupiny pacientů následovně; 60 účastníků s LBBB podstupujících klinicky indikovanou ablaci VT, 20 účastníků s normálním 12svodovým EKG a normální funkcí levé komory hodnocenou pomocí standardní echokardiografie, 20 účastníků s morfologií bloku pravého raménka na 12svodovém EKG, 40 účastníků s nespecifickým zpožděním vedení na 12svodové EKG, 60 účastníků s morfologií bloku levého raménka na 12svodovém EKG a 20 účastníků, u kterých se vyvinula morfologie bloku levého raménka na 12svodovém EKG po náhradě aortální chlopně

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát souhlas
  • Děti (věk < 18 let)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Abnormální srdeční vedení
pacienti s abnormálním srdečním vedením podstoupí ultra-vysokofrekvenční elektrokardiogram
Diagnostický test: Ultra-vysokofrekvenční elektrokardiografie
Pacientům bude provedena ultravysokofrekvenční elektrokardiografie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s blokádou v proximálním převodním systému
Časové okno: 3 roky
počet účastníků s mapou elektrické aktivace, kde vzor ukazuje proximální převodní onemocnění.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zachary Whinnett, Imperial College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19HH5155

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok levého svazku větví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit