Niet-invasieve mapping met behulp van ultrahoge frequentie-elektrocardiografie
Cardiale elektrische mapping is een belangrijk hulpmiddel waarmee artsen de elektrische activiteit van het hart in detail kunnen bestuderen. Elektrische mappingsystemen die in de klinische praktijk worden gebruikt, zijn tijdrovend, invasief en zeer kostbaar. Ultrahoge frequentie elektrocardiografie is een nieuw niet-invasief cardiaal mappingsysteem. Ultrahoge frequentie elektrocardiografie (UHF-ECG) kan in 10-15 minuten worden uitgevoerd zonder enig risico of ongemak voor de patiënt.
Het doel van deze studie is om dit mappingsysteem te verfijnen, te verifiëren tegen invasieve mapping en software te ontwikkelen om dit nieuwe systeem in routinematig klinisch gebruik te brengen, inclusief het voorspellen welke patiënten zullen reageren op cardiale resynchronisatietherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een laboratoriumonderzoek in één centrum, gericht op het gebruik van ultrahoge frequentie-elektrocardiografie om cardiale elektrische activeringskaarten te maken.
Alle deelnemers zullen aanwezig zijn voor een UHF-ECG. Dit omvat het plaatsen van standaard elektrocardiografie-elektroden (maximaal 48) gevolgd door elektrocardiografische opname met behulp van het UHF-ECG-apparaat gedurende 10-15 minuten.
Bij deelnemers die een klinisch geïndiceerde VT-ablatieprocedure ondergaan, wordt hun UHF-ECG vóór de procedure op een apart tijdstip uitgevoerd. De ablatieprocedure zelf zal standaard doorgaan zonder enige afwisseling bij de deelnemers aan de studie en er zullen geen invasieve metingen worden uitgevoerd tijdens de procedure. Nadat de procedure is voltooid, worden de 3D-elektrische kaarten die zijn verzameld om VT-ablatie te begeleiden, geanalyseerd en gebruikt voor het onderzoek. De invasieve kaarten zullen worden vergeleken met de niet-invasieve kaarten verkregen met behulp van UHF-EGC.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS
- Hammersmith Hospital Imperial College NHS trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (leeftijd > 18 jaar)
- Toestemming kunnen geven
- Sommige patiënten zullen worden geworven uit de lijst voor een klinisch geïndiceerde VT-ablatie
- Patiëntensubgroepen als volgt; 60 deelnemers met LBBB die een klinisch geïndiceerde VT-ablatie ondergaan, 20 deelnemers met normaal 12-leads ECG en normale linkerventrikelfunctie beoordeeld met behulp van standaard echocardiografie, 20 deelnemers met rechterbundeltakblokmorfologie op 12-leads ECG, 40 deelnemers met niet-specifieke geleidingsvertraging op 12 lead ECG, 60 deelnemers met linkerbundeltakblokmorfologie op 12 lead ECG en 20 deelnemers die linkerbundeltakblokmorfologie ontwikkelden op 12 lead ECG na aortaklepvervanging
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen toestemming geven
- Kinderen (leeftijd < 18 jaar)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Abnormale hartgeleiding
patiënten met abnormale hartgeleiding zullen een ultrahoogfrequent elektrocardiogram ondergaan
|
Patiënten zullen een ultrahoge frequentie elektrocardiografie laten uitvoeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met blokkade in het proximale geleidingssysteem
Tijdsspanne: 3 jaar
|
aantal deelnemers met een elektrische activeringskaart waarbij het patroon proximale geleidingsziekte aangeeft.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Zachary Whinnett, Imperial College London
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19HH5155
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .