Mappatura non invasiva mediante elettrocardiografia ad altissima frequenza
La mappatura elettrica cardiaca è uno strumento importante che consente ai medici di studiare in dettaglio l'attività elettrica del cuore. I sistemi di mappatura elettrica utilizzati nella pratica clinica richiedono molto tempo, sono invasivi e molto costosi. L'elettrocardiografia ad altissima frequenza è un nuovo sistema di mappatura cardiaca non invasivo. L'elettrocardiografia ad altissima frequenza (UHF-ECG) può essere eseguita in 10-15 minuti senza alcun rischio o disagio per i pazienti.
Lo scopo di questo studio è perfezionare questo sistema di mappatura, verificarlo rispetto alla mappatura invasiva e sviluppare software per portare questo nuovo sistema nell'uso clinico di routine, inclusa la previsione di quali pazienti risponderanno alla terapia di resincronizzazione cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di laboratorio a centro singolo che mira a utilizzare l'elettrocardiografia ad altissima frequenza per costruire mappe di attivazione elettrica cardiaca.
Tutti i partecipanti parteciperanno per un UHF-ECG. Ciò comporta il posizionamento di elettrodi elettrocardiografici standard (fino a 48) seguiti dalla registrazione elettrocardiografica utilizzando la macchina UHF-ECG per 10-15 minuti.
I partecipanti sottoposti a una procedura di ablazione di VT clinicamente indicata eseguiranno il loro UHF-ECG prima della procedura in un momento separato. La stessa procedura di ablazione procederà come standard senza alcuna alternanza nei partecipanti allo studio e durante la procedura non verranno effettuate misurazioni invasive. Al termine della procedura, le mappe elettriche 3D raccolte per guidare l'ablazione VT verranno analizzate e utilizzate per lo studio. Le mappe invasive saranno confrontate con le mappe non invasive ottenute utilizzando UHF-EGC.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, W12 0HS
- Hammersmith Hospital Imperial College NHS trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (età > 18 anni)
- In grado di prestare il consenso
- Alcuni pazienti verranno reclutati tra quelli elencati per un'ablazione di VT clinicamente indicata
- Sottogruppi di pazienti come segue; 60 partecipanti con BBS sottoposti ad ablazione TV clinicamente indicata, 20 partecipanti con normale ECG a 12 derivazioni e normale funzione ventricolare sinistra valutata mediante ecocardiografia standard, 20 partecipanti con morfologia del blocco di branca destra su ECG a 12 derivazioni, 40 partecipanti con ritardo di conduzione non specifico su ECG a 12 derivazioni, 60 partecipanti con morfologia del blocco di branca sinistra all'ECG a 12 derivazioni e 20 partecipanti che hanno sviluppato la morfologia del blocco di branca sinistra all'ECG a 12 derivazioni dopo aver subito la sostituzione della valvola aortica
Criteri di esclusione:
- Impossibile prestare il consenso
- Bambini (età < 18 anni)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Conduzione cardiaca anomala
i pazienti con conduzione cardiaca anormale saranno sottoposti a un elettrocardiogramma ad altissima frequenza
|
Ai pazienti verrà eseguita un'elettrocardiografia ad altissima frequenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti con blocco nel sistema di conduzione prossimale
Lasso di tempo: 3 anni
|
numero di partecipanti con una mappa di attivazione elettrica in cui il modello indica una malattia di conduzione prossimale.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Zachary Whinnett, Imperial College London
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19HH5155
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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