Ei-invasiivinen kartoitus ultrakorkeataajuisella elektrokardiografialla
Sydämen sähköinen kartoitus on tärkeä työkalu, jonka avulla lääkärit voivat tutkia sydämen sähköistä toimintaa yksityiskohtaisesti. Kliinisessä käytännössä käytettävät sähköiset kartoitusjärjestelmät ovat aikaa vieviä, invasiivisia ja erittäin kalliita. Ultrakorkeataajuinen elektrokardiografia on uusi ei-invasiivinen sydämen kartoitusjärjestelmä. Ultrakorkeataajuinen elektrokardiografia (UHF-EKG) voidaan tehdä 10-15 minuutissa ilman riskiä tai epämukavuutta potilaille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on jalostaa tätä kartoitusjärjestelmää, varmistaa se invasiivista kartoitusta vastaan ja kehittää ohjelmistoja tämän uuden järjestelmän saattamiseksi rutiininomaiseen kliiniseen käyttöön, mukaan lukien ennustaminen, mitkä potilaat reagoivat sydämen uudelleensynkronointihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen laboratoriotutkimus, jonka tavoitteena on käyttää ultrakorkeataajuista elektrokardiografiaa sydämen sähköisten aktivaatiokarttojen rakentamiseen.
Kaikki osallistujat osallistuvat UHF-EKG:hen. Tämä edellyttää tavallisten elektrokardiografiaelektrodien (enintään 48) asettamista, jota seuraa EKG-tallennus UHF-EKG-laitteella 10-15 minuutin ajan.
Osallistujat, joille tehdään kliinisesti indikoitu VT-ablaatio, tekevät UHF-EKG:n ennen toimenpidettä erillisenä ajankohtana. Itse ablaatioprosessi etenee vakiona ilman vuorottelua tutkimukseen osallistuvissa, eikä toimenpiteen aikana tehdä invasiivisia mittauksia. Kun toimenpide on valmis, VT-ablaation ohjaamiseksi kerätyt 3D-sähkökartat analysoidaan ja niitä käytetään tutkimuksessa. Invasiivisia karttoja verrataan UHF-EGC:llä saatuihin ei-invasiivisiin karttoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
- Hammersmith Hospital Imperial College NHS trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (ikä > 18 vuotta)
- Pystyy antamaan suostumuksen
- Jotkut potilaat valitaan kliinisesti indikoituun VT-ablaatioon listatuista potilaista
- Potilasalaryhmät seuraavasti; 60 osallistujaa, joilla oli LBBB, joille tehdään kliinisesti indikoitu VT-ablaatio, 20 osallistujalla, joilla oli normaali 12-kytkentäinen EKG ja normaali vasemman kammion toiminta arvioitiin tavanomaisella kaikukardiografialla, 20 osallistujalla oikean nipun haarakatkosmorfologia 12-kytkentäisessä EKG:ssä, 40 osallistujalla epäspesifinen johtumisviive 12 kytkentäistä EKG:tä, 60 osallistujaa, joilla oli vasemman nipun haarakatkosmorfologia 12 kytkentäisessä EKG:ssä ja 20 osallistujaa, joille kehittyi vasemman nipun haarakatkosmorfologia 12 kytkentäisessä EKG:ssä aorttaläpän vaihdon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan suostumusta
- Lapset (ikä alle 18 vuotta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epänormaali sydämen johtuminen
potilaille, joilla on epänormaali sydämen johtuminen, tehdään ultrakorkeataajuinen EKG
|
Potilaille tehdään ultrakorkeataajuinen elektrokardiografia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on tukos proksimaalisessa johtumisjärjestelmässä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
niiden osallistujien määrä, joilla on sähköinen aktivointikartta, jossa kuvio osoittaa proksimaalisen johtumissairauden.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zachary Whinnett, Imperial College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19HH5155
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .