Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen kartoitus ultrakorkeataajuisella elektrokardiografialla

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Imperial College London

Sydämen sähköinen kartoitus on tärkeä työkalu, jonka avulla lääkärit voivat tutkia sydämen sähköistä toimintaa yksityiskohtaisesti. Kliinisessä käytännössä käytettävät sähköiset kartoitusjärjestelmät ovat aikaa vieviä, invasiivisia ja erittäin kalliita. Ultrakorkeataajuinen elektrokardiografia on uusi ei-invasiivinen sydämen kartoitusjärjestelmä. Ultrakorkeataajuinen elektrokardiografia (UHF-EKG) voidaan tehdä 10-15 minuutissa ilman riskiä tai epämukavuutta potilaille.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on jalostaa tätä kartoitusjärjestelmää, varmistaa se invasiivista kartoitusta vastaan ​​ja kehittää ohjelmistoja tämän uuden järjestelmän saattamiseksi rutiininomaiseen kliiniseen käyttöön, mukaan lukien ennustaminen, mitkä potilaat reagoivat sydämen uudelleensynkronointihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen laboratoriotutkimus, jonka tavoitteena on käyttää ultrakorkeataajuista elektrokardiografiaa sydämen sähköisten aktivaatiokarttojen rakentamiseen.

Kaikki osallistujat osallistuvat UHF-EKG:hen. Tämä edellyttää tavallisten elektrokardiografiaelektrodien (enintään 48) asettamista, jota seuraa EKG-tallennus UHF-EKG-laitteella 10-15 minuutin ajan.

Osallistujat, joille tehdään kliinisesti indikoitu VT-ablaatio, tekevät UHF-EKG:n ennen toimenpidettä erillisenä ajankohtana. Itse ablaatioprosessi etenee vakiona ilman vuorottelua tutkimukseen osallistuvissa, eikä toimenpiteen aikana tehdä invasiivisia mittauksia. Kun toimenpide on valmis, VT-ablaation ohjaamiseksi kerätyt 3D-sähkökartat analysoidaan ja niitä käytetään tutkimuksessa. Invasiivisia karttoja verrataan UHF-EGC:llä saatuihin ei-invasiivisiin karttoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (ikä > 18 vuotta)
  • Pystyy antamaan suostumuksen
  • Jotkut potilaat valitaan kliinisesti indikoituun VT-ablaatioon listatuista potilaista
  • Potilasalaryhmät seuraavasti; 60 osallistujaa, joilla oli LBBB, joille tehdään kliinisesti indikoitu VT-ablaatio, 20 osallistujalla, joilla oli normaali 12-kytkentäinen EKG ja normaali vasemman kammion toiminta arvioitiin tavanomaisella kaikukardiografialla, 20 osallistujalla oikean nipun haarakatkosmorfologia 12-kytkentäisessä EKG:ssä, 40 osallistujalla epäspesifinen johtumisviive 12 kytkentäistä EKG:tä, 60 osallistujaa, joilla oli vasemman nipun haarakatkosmorfologia 12 kytkentäisessä EKG:ssä ja 20 osallistujaa, joille kehittyi vasemman nipun haarakatkosmorfologia 12 kytkentäisessä EKG:ssä aorttaläpän vaihdon jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan suostumusta
  • Lapset (ikä alle 18 vuotta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Epänormaali sydämen johtuminen
potilaille, joilla on epänormaali sydämen johtuminen, tehdään ultrakorkeataajuinen EKG
Diagnostinen testi: Ultrakorkeataajuinen elektrokardiografia
Potilaille tehdään ultrakorkeataajuinen elektrokardiografia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on tukos proksimaalisessa johtumisjärjestelmässä
Aikaikkuna: 3 vuotta
niiden osallistujien määrä, joilla on sähköinen aktivointikartta, jossa kuvio osoittaa proksimaalisen johtumissairauden.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College London

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zachary Whinnett, Imperial College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19HH5155

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vasen Bundle-Branch Block

Kliiniset tutkimukset Ultrakorkeataajuinen elektrokardiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa