Ikke-invasiv kartlegging ved hjelp av ultrahøyfrekvent elektrokardiografi
Elektrisk kartlegging av hjertet er et viktig verktøy som lar leger studere hjertets elektriske aktivitet i detalj. Elektriske kartleggingssystemer som brukes i klinisk praksis er tidkrevende, invasive og svært kostbare. Ultra-høyfrekvent elektrokardiografi er et nytt ikke-invasivt hjertekartleggingssystem. Ultra-høyfrekvent elektrokardiografi (UHF-EKG) kan utføres på 10-15 minutter uten risiko eller ubehag for pasientene.
Målet med denne studien er å avgrense dette kartleggingssystemet, verifisere det mot invasiv kartlegging og utvikle programvare for å bringe dette nye systemet inn i rutinemessig klinisk bruk, inkludert å forutsi hvilke pasienter som vil reagere på hjerteresynkroniseringsterapi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en laboratoriestudie med et enkelt senter som tar sikte på å bruke ultrahøyfrekvent elektrokardiografi for å konstruere elektriske hjerteaktiveringskart.
Alle deltakere vil delta for et UHF-EKG. Dette innebærer å plassere standard elektrokardiografielektroder (opptil 48) etterfulgt av elektrokardiografiopptak ved bruk av UHF-EKG-maskinen i 10-15 minutter.
Deltakere som gjennomgår en klinisk indisert VT-ablasjonsprosedyre vil UHF-EKG gjøres før prosedyren på et eget tidspunkt. Selve ablasjonsprosedyren vil fortsette som standard uten noen som helst veksling hos deltakerne i studien, og ingen invasive målinger vil bli utført under prosedyren. Etter at prosedyren er fullført, vil de elektriske 3D-kartene som er samlet inn for å veilede VT-ablasjon bli analysert og brukt til studien. De invasive kartene vil bli sammenlignet med de ikke-invasive kartene oppnådd ved bruk av UHF-EGC.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nadine Ali, BMBcH
- Telefonnummer: 07747462436
- E-post: nadineali@doctors.org.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zachary Whinnett
- E-post: z.whinnett@imperial.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, W12 0HS
- Hammersmith Hospital Imperial College NHS trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (alder > 18 år)
- Kunne gi samtykke
- Noen pasienter vil bli rekruttert fra de som er oppført for en klinisk indisert VT-ablasjon
- Pasientundergrupper som følger; 60 deltakere med LBBB som gjennomgår en klinisk indisert VT-ablasjon, 20 deltakere med normalt 12 avlednings-EKG og normal venstre ventrikkelfunksjon vurdert ved bruk av standard ekkokardiografi, 20 deltakere med høyre grenblokkmorfologi på 12-avlednings-EKG, 40 deltakere med uspesifikk ledningsforsinkelse på 12 avlednings-EKG, 60 deltakere med venstre grenblokkmorfologi på 12 avlednings-EKG og 20 deltakere som utviklet venstre grenblokkmorfologi på 12 avlednings-EKG etter å ha gjennomgått aortaklafferstatning
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi samtykke
- Barn (alder <18 år)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Unormal hjerteledning
Pasienter med unormal hjerteledning vil gjennomgå et ultrahøyfrekvent elektrokardiogram
|
Pasienter vil få utført en ultrahøyfrekvent elektrokardiografi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med blokkering i det proksimale ledningssystem
Tidsramme: 3 år
|
antall deltakere med et elektrisk aktiveringskart hvor mønsteret indikerer proksimal ledningssykdom.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Zachary Whinnett, Imperial College London
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19HH5155
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Venstre bunt-grenblokk
-
Larisa TereshchenkoFullførtHjertefeil | Kardiomyopati | Venstre Bundle Branch BlockForente stater
-
Azienda Ospedaliero Universitaria di SassariRekrutteringVenstre Bundle Branch Block (LBBB) på EKGItalia
-
Emory UniversityFullførtHjertesvikt, systolisk | Venstre Bundle Branch BlockForente stater
-
Maastricht University Medical CenterMaastricht UniversityUkjentTranskateter aortaklaff | Transkateter aortaklaffimplantasjon | Venstre Bundle Branch BlockNederland
-
Boston Scientific CorporationAvsluttetHjertefeil | Hjertesykdom | Venstre Bundle Branch BlockHong Kong
-
University of CologneFullførtHjertefeil | Venstre Bundle Branch Block | Reduced Left Ventricular Ejection FractionTyskland
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHjertefeil | Kardiomyopati | Venstre ventrikkel dyssynkroni | Venstre Bundle Branch BlockBelgia, Norge
-
Region SkaneSuspendertHjertesvikt, systolisk | Venstre Bundle Branch Block | Bredt QRS-kompleksSverige
-
Abbott Medical DevicesFullførtIkke-venstre Bundle Branch Block | Iskemisk eller ikke-iskemisk kardiomyopatiForente stater
-
University of MagdeburgFullførtVenstre Bundle Branch Block | AV-blokk av høy gradTyskland
Kliniske studier på Ultrahøyfrekvent elektrokardiografi
-
University of PisaRekruttering
-
Medistim ASAHar ikke rekruttert ennåHjertebypasskirurgi (CABG)