Mapeo no invasivo mediante electrocardiografía de ultra alta frecuencia
El mapeo eléctrico cardíaco es una herramienta importante que permite a los médicos estudiar en detalle la actividad eléctrica del corazón. Los sistemas de mapeo eléctrico utilizados en la práctica clínica consumen mucho tiempo, son invasivos y muy costosos. La electrocardiografía de ultra alta frecuencia es un novedoso sistema de mapeo cardíaco no invasivo. La electrocardiografía de ultra alta frecuencia (UHF-ECG) se puede realizar en 10-15 minutos sin riesgo ni molestias para los pacientes.
El objetivo de este estudio es refinar este sistema de mapeo, verificarlo contra el mapeo invasivo y desarrollar software para llevar este novedoso sistema al uso clínico de rutina, incluida la predicción de qué pacientes responderán a la terapia de resincronización cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de laboratorio de un solo centro que tiene como objetivo utilizar electrocardiografía de ultra alta frecuencia para construir mapas de activación eléctrica cardíaca.
Todos los participantes asistirán a un UHF-ECG. Esto implica la colocación de electrodos de electrocardiografía estándar (hasta 48) seguido de un registro de electrocardiografía utilizando la máquina UHF-ECG durante 10-15 minutos.
A los participantes que se sometan a un procedimiento de ablación de TV clínicamente indicado se les realizará un ECG UHF antes del procedimiento en un momento diferente. El procedimiento de ablación en sí se llevará a cabo como estándar, sin alternancia alguna en los participantes del estudio y no se realizarán mediciones invasivas durante el procedimiento. Una vez finalizado el procedimiento, los mapas eléctricos en 3D recopilados para guiar la ablación de TV se analizarán y utilizarán para el estudio. Los mapas invasivos se compararán con los mapas no invasivos obtenidos mediante UHF-EGC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, W12 0HS
- Hammersmith Hospital Imperial College NHS trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (edad > 18 años)
- Capaz de dar consentimiento
- Algunos pacientes serán reclutados de los enumerados para una ablación de TV clínicamente indicada
- Subgrupos de pacientes de la siguiente manera; 60 participantes con BRI sometidos a ablación de TV clínicamente indicada, 20 participantes con ECG normal de 12 derivaciones y función ventricular izquierda normal evaluada mediante ecocardiografía estándar, 20 participantes con morfología de bloqueo de rama derecha en ECG de 12 derivaciones, 40 participantes con retraso de conducción no específico en ECG de 12 derivaciones, 60 participantes con morfología de bloqueo de rama izquierda en ECG de 12 derivaciones y 20 participantes que desarrollaron morfología de bloqueo de rama izquierda en ECG de 12 derivaciones después de someterse a reemplazo de válvula aórtica
Criterio de exclusión:
- No se puede dar el consentimiento
- Niños (edad < 18 años)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Conducción cardíaca anormal
los pacientes con conducción cardíaca anormal se someterán a un electrocardiograma de ultra alta frecuencia
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A los pacientes se les realizará una electrocardiografía de ultra alta frecuencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con bloqueo en el sistema de conducción proximal
Periodo de tiempo: 3 años
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número de participantes con un mapa de activación eléctrica donde el patrón indica enfermedad de conducción proximal.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zachary Whinnett, Imperial College London
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19HH5155
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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