초고주파 심전도를 이용한 비침습적 매핑
심장 전기 매핑은 의사가 심장의 전기 활동을 자세히 연구할 수 있는 중요한 도구입니다. 임상 실습에 사용되는 전기 매핑 시스템은 시간이 많이 걸리고 침습적이며 비용이 많이 듭니다. 초고주파 심전도는 새로운 비침습적 심장 매핑 시스템입니다. 초고주파 심전도(UHF-ECG)는 환자에게 위험이나 불편함 없이 10-15분 안에 수행할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 이 매핑 시스템을 개선하고, 침습적 매핑에 대해 검증하고, 어떤 환자가 심장 재동기화 요법에 반응할지 예측하는 것을 포함하여 이 새로운 시스템을 일상적인 임상 사용에 적용하기 위한 소프트웨어를 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 초고주파 심전도를 활용하여 심장의 전기적 활성화 맵을 구성하는 것을 목표로 하는 단일 센터 실험실 연구입니다.
모든 참가자는 UHF-ECG에 참석합니다. 여기에는 표준 심전도 전극(최대 48개)을 배치한 다음 UHF-ECG 기계를 사용하여 10-15분 동안 심전도 기록을 포함합니다.
임상적으로 표시된 VT 절제술을 받는 참가자는 별도의 시간에 절차 전에 UHF-ECG를 수행합니다. 절제 절차 자체는 연구 참여자에게 어떠한 교대 없이 표준으로 진행되며 절차 중에 침습적 측정이 수행되지 않습니다. 절차가 완료된 후 VT 절제를 안내하기 위해 수집된 3D 전기 지도를 분석하고 연구에 사용할 것입니다. 침습적 지도는 UHF-EGC를 사용하여 얻은 비침습적 지도와 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, W12 0HS
- Hammersmith Hospital Imperial College NHS trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인(연령 > 18세)
- 동의 가능
- 임상적으로 표시된 VT 절제를 위해 나열된 환자 중 일부 환자를 모집합니다.
- 환자 소그룹은 다음과 같습니다. 임상적으로 표시된 VT 절제술을 받는 LBBB 참가자 60명, 표준 심초음파를 사용하여 정상 12리드 ECG 및 정상 좌심실 기능을 가진 참가자 20명, 12리드 ECG에서 오른쪽 번들 분기 블록 형태를 가진 참가자 20명, 비특이적 전도 지연이 있는 참가자 40명 12 리드 ECG, 12 리드 ECG에서 왼쪽 번들 브랜치 블록 형태를 가진 60명의 참가자 및 대동맥 판막 교체를 받은 후 12 리드 ECG에서 왼쪽 번들 브랜치 블록 형태를 개발한 20명의 참가자
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 어린이(만 18세 미만)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비정상적인 심장 전도
심전도 이상 환자는 초고주파 심전도 검사
|
환자는 초고주파 심전도 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근위 전도 시스템 차단 환자 수
기간: 3 년
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패턴이 근위 전도 질환을 나타내는 전기적 활성화 맵을 가진 참가자 수.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Zachary Whinnett, Imperial College London
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19HH5155
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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왼쪽 번들-분기 블록에 대한 임상 시험
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Nanostim, Inc.알려지지 않은2° 또는 3° AV 또는 BBB(Bifascicular Bundle Branch) 블록이 있는 심방 세동 | 2° 또는 3° AV 또는 BBB 차단이 있는 정상 동 리듬 | 간헐적 정지 또는 설명되지 않는 실신이 있는 부비동 서맥 및 EP 소견독일, 네덜란드, 체코 공화국
초고주파 심전도에 대한 임상 시험
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