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COVID-19 爆发对非 COVID-19 患者的影响 (NoCOVImpact)

2022年3月10日 更新者:Jerome Stirnemann、University Hospital, Geneva

COVID-19 大流行对日内瓦地区流行高峰前后住院的非 COVID-19 患者发病率和死亡率的影响(瑞士)(无 COVID 影响)

日内瓦州通过将非 COVID 患者的护理转移到该州的私立医院,围绕大学医院 (HUG) 的 COVID 患者护理组织了 COVID-19 流行病的健康危机。 COVID 流行似乎与非 COVID 患者的咨询和护理减少有关。 由于非 COVID 患者的这种“医疗不足”,在流行期间或之后可能会出现过多的发病率和死亡率(非 COVID)。

本研究的目的是测量和分析 HUG 和乡镇卫生院/诊所的成人住院病房在 COVID-19 流行期间和之后对住院患者发病率和死亡率的影响。

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

将对所有 HUG 和该州的各个医院/诊所进行各种结果的分析。

将对死亡或再住院的结果进行生存分析,并根据每个时期进行比较。

最后,在流行病演变之后,将比较 COVID 前(2019 年 3 月 1 日至 2020 年 2 月 28 日)与 COVID 期间(2020 年 3 月 1 日至 2022 年 2 月 28 日)以及 COVID 后(2022 年 3 月 1 日至 2022 年 2 月 28 日)的结果2023 年 2 月 28 日)。 并且将在波浪期间(每个波浪)与波浪之间的周期之间进行比较。

数值数据以个数(%)表示,定量数据以中位数(IQR)表示。 不同时期之间的单变量比较将通过参数化或非参数化的统计检验进行,根据数据进行调整(Chi2 或 Fisher 检验用于定性数据,Student 检验或 Mann-Whitney-Wilcoxon 用于定量数据)。 如果 p < 0.05,将保留统计显着性。

多变量分析将通过主要结果的逻辑回归和生存分析的 cox 模型进行。 模型中将包含不同的变量,包括性别、年龄和合并症的数据,以及单变量分析中 p <0.2 的任何变量。

二次分析将根据为每种情况定义的具体结果进行病理学(作为主要诊断)。 在回顾性分析中,这些具体数据将相对局限在全分析的 HUG 区域,该区域总共约有 240,000 次住院。 主要结局数据完整无缺失。 另一方面,由于这是回顾性数据,可能会遗漏一些重要变量。 在这种情况下,其他具有缺失数据的患者数据将不包括在多变量分析中。 在缺失数据大于 10% 的情况下,可以在用多重插补方法替换缺失数据后进行第二次敏感性分析。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

240000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Canton De Genève
      • Geneva、Canton De Genève、瑞士、1255
        • Geneva University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2019年3月1日至2023年2月28日期间在日内瓦医院或诊所住院的所有患者。

描述

纳入标准:

  • 在成人科住院的患者
  • 在 COVID-19 前期、COVID-19 前期或 COVID-19 后期,即从 2019 年 3 月 1 日到 2023 年 2 月 28 日。

排除标准:

  • 因 COVID-19 感染住院的患者
  • 同期在妇幼科、精神科或重症监护科住院的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
COVID-19 之前的时期
2019 年 3 月 1 日住院的患者 和 2020 年 2 月 28 日
每 COVID-19 期间
2020 年 3 月 1 日住院的患者 和 28.02.2022
后 COVID-19 时期
2022 年 3 月 1 日住院的患者 和 28.02.2023

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
院内死亡率
大体时间:在出院日评估,入院后最多 3 个月
每位患者住院期间死亡
在出院日评估,入院后最多 3 个月
复合结果(住院期间恶化)
大体时间:出院日至入院后3个月内
院内死亡率和/或在住院期间转移到重症监护和/或转移到中级护理
出院日至入院后3个月内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
导致住院的病理
大体时间:出院日至入院后3个月内
住院期间的初级和次级诊断(CIM10代码)
出院日至入院后3个月内
3 个月(90 天)时的总死亡率
大体时间:入学日期后3个月内
院内或院外死亡率:住院期间或之后发生的死亡
入学日期后3个月内
潜在可避免的再入院率
大体时间:在患者出院后的 30 天内
根据 SQLape 算法 (http://www.sqlape.com/READMISSIONS.htm) 可能避免的再入院
在患者出院后的 30 天内
3 个月病理死亡率
大体时间:入学日期后3个月内
每个前 10 位病理的死亡率(每种病理的院内或院外死亡率)
入学日期后3个月内
停留时间
大体时间:出院日至入院后3个月内
住院时间(入院日期和出院日期之间的时间)
出院日至入院后3个月内
转移到中级或重症监护室的比率
大体时间:在出院日,入院后最多 3 个月
住院期间转入重症监护或中级监护的患者人数
在出院日,入院后最多 3 个月
转移到康复护理的比率
大体时间:在急症护理出院之日,入院后最多 3 个月
住院期间康复转院人数
在急症护理出院之日,入院后最多 3 个月
肺炎患者的比重结果:CURB 65 量表(意识模糊、尿素、呼吸频率、血压、年龄 [>65])
大体时间:急症入院时
CURB65 量表:最小-最大 0 到 5 分 [5 分:更差的结果]
急症入院时
心力衰竭患者的比重结果:KILLIP 等级
大体时间:急症入院时
KILLIP 级(1 至 4 级)[4 级:更差的结果]。 KILLIP 分类是一种用于患有急性心肌梗塞(心脏病发作)的个体的系统,考虑到身体检查和心力衰竭的发展,以预测和分层他们的死亡风险。
急症入院时
心力衰竭患者的比重结果:体重变化
大体时间:急症入院时
重量变化:与基重相比,入场时的重量变化
急症入院时
心力衰竭或肺部疾病患者的比重结果
大体时间:急症入院时
FIO2(规定的 % O2):吸入氧气的比例
急症入院时
白细胞血清水平
大体时间:急症入院时
千兆/升
急症入院时
多核中性粒细胞血清水平
大体时间:急症入院时
千兆/升
急症入院时
淋巴细胞血清水平
大体时间:急症入院时
千兆/升
急症入院时
血红蛋白血清水平
大体时间:急症入院时
克/升
急症入院时
血小板血清水平
大体时间:急症入院时
千兆/升
急症入院时
快速血清水平
大体时间:急症入院时
在 %
急症入院时
INR(国际标准化比率)
大体时间:急症入院时
无单位
急症入院时
纤维蛋白原血清水平
大体时间:急症入院时
克/升
急症入院时
PTT血清水平(部分凝血活酶时间)
大体时间:急症入院时
在第二
急症入院时
D-二聚体血清水平
大体时间:急症入院时
纳克/毫升
急症入院时
葡萄糖血清水平
大体时间:急症入院时
毫摩尔/升
急症入院时
糖化血红蛋白血清水平 (HbA1C)
大体时间:急症入院时
在 %
急症入院时
C反应蛋白血清水平(CRP)
大体时间:急症入院时
毫克/升
急症入院时
血清钠水平
大体时间:急症入院时
毫摩尔/升
急症入院时
钾血清水平
大体时间:急症入院时
毫摩尔/升
急症入院时
氯化物血清水平
大体时间:急症入院时
毫摩尔/升
急症入院时
计算的渗透压血清水平
大体时间:急症入院时
mOsm/千克
急症入院时
磷酸盐血清水平
大体时间:急症入院时
毫摩尔/升
急症入院时
校正血清钙水平
大体时间:急症入院时
毫摩尔/升
急症入院时
尿素血清水平
大体时间:急症入院时
毫摩尔/升
急症入院时
肌酐血清水平
大体时间:急症入院时
微摩尔/升
急症入院时
eGFR (CKD-EPI) 血清水平
大体时间:急症入院时
毫升/分/1.73m2
急症入院时
血清白蛋白水平
大体时间:急症入院时
克/升
急症入院时
前白蛋白血清水平
大体时间:急症入院时
毫克/升
急症入院时
氰钴胺血清水平
大体时间:急症入院时
皮摩尔/升
急症入院时
叶酸血清水平
大体时间:急症入院时
纳摩尔/升
急症入院时
25-羟基维生素 D (D2 + D3) 血清水平
大体时间:急症入院时
纳摩尔/升
急症入院时
proBNP(脑利钠肽)血清水平
大体时间:急症入院时
纳克/升
急症入院时
超敏肌钙蛋白 T 血清水平
大体时间:急症入院时
纳克/升
急症入院时
ASAT(天冬氨酸转氨酶)血清水平
大体时间:急症入院时
升/升
急症入院时
ALAT(谷丙转氨酶)血清水平
大体时间:急症入院时
升/升
急症入院时
碱性磷酸酶血清水平
大体时间:急症入院时
升/升
急症入院时
Γ谷氨酰转肽酶。血清水平
大体时间:急症入院时
升/升
急症入院时
血清总胆红素水平
大体时间:急症入院时
微摩尔/升
急症入院时
铁蛋白血清水平
大体时间:急症入院时
微克/升
急症入院时
TSH血清水平
大体时间:急症入院时
毫升/升
急症入院时
动脉酸碱度
大体时间:急症入院时
无单位
急症入院时
动脉 pCO2(二氧化碳分压)
大体时间:急症入院时
千帕
急症入院时
动脉 pO2(氧分压)
大体时间:急症入院时
千帕
急症入院时
动脉血乳酸
大体时间:急症入院时
毫摩尔/升
急症入院时
动脉 HCO3(碳酸氢盐)
大体时间:急症入院时
毫摩尔/升
急症入院时
血清蛋白水平
大体时间:急症入院时
克/升
急症入院时
动脉压
大体时间:急症入院时
动脉压(最小值-最大值),以 mmHg 为单位
急症入院时
心率
大体时间:急症入院时
蝙蝠/分钟
急症入院时
呼吸率
大体时间:急症入院时
/分钟
急症入院时
温度
大体时间:急症入院时
摄氏度
急症入院时
氧饱和度
大体时间:急症入院时
经皮氧饱和度(%)
急症入院时
峰值流量
大体时间:急症入院时
升/分钟
急症入院时
具体量表:疼痛的 VAS
大体时间:急症入院时
视觉模拟疼痛量表(最小-最大:1 到 10 [更差的结果])
急症入院时
具体尺度:FIM
大体时间:急症入院时
功能独立性测量(最小-最大:18 [更差的结果])至 126)
急症入院时
具体量表:SOFA评分
大体时间:急症入院时
序贯器官衰竭评估评分(最小值-最大值:0 到 24 [更差的结果])
急症入院时
具体量表:MNA
大体时间:急症入院时
迷你营养评估(最小值-最大值:0 [更差的结果] 至 14)
急症入院时
具体尺度:NRS
大体时间:急症入院时
营养风险筛查(最小值-最大值:0 到 12 [更差的结果])
急症入院时
血清或尿液阳性细菌样本
大体时间:在急诊入院时或住院期间
阳性血培养或尿培养的数量
在急诊入院时或住院期间
患者问卷
大体时间:出院日至入院后3个月内
问卷询问每位患者在住院前是否难以看医生,以及是否因 COVID-19 危机而延迟住院。
出院日至入院后3个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Jerome Stirnemann, MD、University Hospital, Geneva

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月1日

初级完成 (实际的)

2022年2月28日

研究完成 (预期的)

2023年2月28日

研究注册日期

首次提交

2020年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月2日

首次发布 (实际的)

2020年9月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月10日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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新冠肺炎的临床试验

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