Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad epidemie COVID-19 na pacienty bez COVID-19 (NoCOVImpact)

10. března 2022 aktualizováno: Jerome Stirnemann, University Hospital, Geneva

Dopad pandemie COVID-19 na nemocnost a úmrtnost pacientů bez COVID-19 hospitalizovaných kolem vrcholu epidemie v oblasti Ženevy (Švýcarsko) (žádný dopad na COVID)

Ženevský kanton zorganizoval zdravotní krizi epidemie COVID-19 kolem péče o pacienty COVID ve Fakultní nemocnici (HUG) přesunem péče o pacienty bez COVID do soukromých nemocnic kantonu. Zdá se, že epidemie COVID byla spojena s poklesem konzultací a péče o pacienty bez COVID. Nadměrná nemocnost a úmrtnost (neCOVID) by byla možná během epidemie nebo po ní v souvislosti s touto „podlékavostí“ pacientů bez COVID.

Cílem této studie je měřit a analyzovat dopad na nemocnost a úmrtnost hospitalizovaných pacientů během epidemie COVID-19 a po ní na lůžkových odděleních pro dospělé HUG a městských nemocnic / klinik.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Analýza různých výsledků bude provedena na všech HUG a na různých nemocnicích / klinikách v kantonu.

Bude provedena analýza přežití pro výsledek úmrtí nebo rehospitalizace s porovnáním podle jednotlivých období.

Po vývoji epidemie budou nakonec výsledky porovnány mezi obdobími před COVID (od 1. března 2019 do 28. února 2020) versus na COVID (1. března 2020 až 28. února 2022) a versus po COVID (1. března 2022 až 28. února 2023). A srovnání by se provádělo mezi obdobími během vlny (na vlnu) oproti obdobím mezi vlnami.

Popis bude proveden v číslech (%) pro číselná data a v mediánu (IQR) pro kvantitativní data. Jednorozměrná srovnání mezi různými obdobími budou prováděna statistickými testy, parametrickými nebo ne, upravenými podle dat (Chi2 nebo Fisherův test pro kvalitativní data, Studentův test nebo Mann-Whitney-Wilcoxon pro kvantitativní data). Statistická významnost bude zachována v případě p < 0,05.

Multivariační analýza bude provedena logistickou regresí pro hlavní výsledek a Coxovým modelem pro analýzu přežití. Do modelů budou zahrnuty různé proměnné, včetně údajů o pohlaví, věku a komorbiditě, stejně jako jakákoliv proměnná s rozdílem p < 0,2 v jednorozměrné analýze.

Sekundární analýzy budou prováděny patologií (jako hlavní diagnózou) podle specifických výsledků definovaných pro každou situaci. V retrospektivní analýze budou tato specifická data relativně omezená na oblast HUG s celkovou analýzou 240 000 hospitalizací. Hlavní výsledná data budou kompletní bez chybějících dat. Na druhou stranu, protože se jedná o retrospektivní údaje, je možné, že některé důležité proměnné chybí. V tomto případě nebudou do vícerozměrných analýz zahrnuta další data pacientů s chybějícími údaji. V případě chybějících dat větších než 10 % může být provedena druhá analýza citlivosti po nahrazení chybějících dat metodou vícenásobné imputace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

240000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Canton De Genève
      • Geneva, Canton De Genève, Švýcarsko, 1255
        • Geneva University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti hospitalizovaní v ženevské nemocnici nebo na klinice od 1. března 2019 do 28. února 2023.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient hospitalizován na oddělení pro dospělé
  • Během období před COVID-19, období po COVID-19 nebo po COVID-19, tj. od 1. března 2019 do 28. února 2023.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří byli hospitalizováni pro infekci COVID-19
  • Pacienti byli ve stejných obdobích hospitalizováni na Klinice pro dorost, Psychiatrické klinice nebo na oddělení intenzivní péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
období před COVID-19
Pacienti hospitalizováni od 1.3.2019 a 28.02.2020
na období COVID-19
Pacienti hospitalizováni od 1.3.2020 a 28.02.2022
období po COVID-19
Pacienti hospitalizováni od 1.3.2022 a 28.02.2023

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnitronemocniční úmrtnost
Časové okno: Posouzeno v den propuštění, do 3 měsíců po přijetí
úmrtí během hospitalizace každého pacienta
Posouzeno v den propuštění, do 3 měsíců po přijetí
složený výsledek (zhoršení během hospitalizace)
Časové okno: V den propuštění z hospitalizace, do 3 měsíců po přijetí
intranemocniční úmrtnost a/nebo převedení na intenzivní péči a/nebo převedení do intermediární péče během hospitalizace
V den propuštění z hospitalizace, do 3 měsíců po přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patologie vedoucí k hospitalizaci
Časové okno: V den propuštění z hospitalizace, do 3 měsíců po přijetí
Primární a sekundární diagnóza během hospitalizace (kódy CIM10)
V den propuštění z hospitalizace, do 3 měsíců po přijetí
celková úmrtnost po 3 měsících (90 dnech)
Časové okno: do 3 měsíců od data přijetí
intra nebo mimonemocniční úmrtnost: úmrtí během hospitalizace nebo po ní
do 3 měsíců od data přijetí
Míra zpětného přebírání, které se lze potenciálně vyhnout
Časové okno: Během 30 dnů po propuštění pacienta
Potenciálně vyloučené opětovné přijetí podle algoritmu SQLape (http://www.sqlape.com/READMISSIONS.htm)
Během 30 dnů po propuštění pacienta
úmrtnost na patologii po 3 měsících
Časové okno: do 3 měsíců od data přijetí
úmrtnost pro každou 10 nejčastějších patologií (úmrtnost v nemocnici nebo mimo ni pro každou patologii)
do 3 měsíců od data přijetí
délka pobytu
Časové okno: V den propuštění z hospitalizace, do 3 měsíců po přijetí
Délka pobytu v nemocnici (doba mezi datem přijetí a datem propuštění)
V den propuštění z hospitalizace, do 3 měsíců po přijetí
rychlost přechodu na střední nebo intenzivní péči
Časové okno: V den propuštění, do 3 měsíců po přijetí
Počet pacientů s převedením do intenzivní nebo intermediární péče během hospitalizace
V den propuštění, do 3 měsíců po přijetí
míra předávání do rehabilitační péče
Časové okno: V den propuštění z akutní péče, do 3 měsíců po přijetí
Počet pacientů s rehabilitačním přesunem během hospitalizace
V den propuštění z akutní péče, do 3 měsíců po přijetí
výsledky specifické hmotnosti pro pacienty s pneumonií: stupnice CURB 65 (zmatenost, močovina, dechová frekvence, krevní tlak, věk [>65])
Časové okno: Na příjmu akutní péče
Stupnice CURB65: min-max 0 až 5 bodů [5 bodů: horší výsledek]
Na příjmu akutní péče
výsledky specifické hmotnosti pro pacienty se srdečním selháním: třída KILLIP
Časové okno: Na příjmu akutní péče
Třída KILLIP (třída 1 až 4) [třída 4 : horší výsledek]. Klasifikace KILLIP je systém používaný u jedinců s akutním infarktem myokardu (infarkt), zohledňující fyzikální vyšetření a rozvoj srdečního selhání za účelem predikce a stratifikaci jejich rizika úmrtnosti.
Na příjmu akutní péče
výsledky specifické hmotnosti pro pacienty se srdečním selháním: kolísání hmotnosti
Časové okno: Na příjmu akutní péče
Změny hmotnosti: změna hmotnosti při příjmu ve srovnání s plošnou hmotností
Na příjmu akutní péče
výsledky specifické hmotnosti u pacientů se srdečním selháním nebo onemocněním plic
Časové okno: Na příjmu akutní péče
FIO2 (předepsané % O2): Podíl vdechovaného kyslíku
Na příjmu akutní péče
Hladina leukocytů v séru
Časové okno: Na příjmu akutní péče
Giga / litr
Na příjmu akutní péče
Hladina polynukleárních neutrofilů v séru
Časové okno: Na příjmu akutní péče
Giga / litr
Na příjmu akutní péče
Hladina lymfocytů v séru
Časové okno: Na příjmu akutní péče
Giga / litr
Na příjmu akutní péče
Hladina hemoglobinu v séru
Časové okno: Na příjmu akutní péče
gram/litr
Na příjmu akutní péče
Hladina trombocytů v séru
Časové okno: Na příjmu akutní péče
Giga / litr
Na příjmu akutní péče
Rychlá hladina séra
Časové okno: Na příjmu akutní péče
v %
Na příjmu akutní péče
INR (mezinárodní normalizovaný poměr)
Časové okno: Na příjmu akutní péče
Žádná jednotka
Na příjmu akutní péče
hladina fibrinogenu v séru
Časové okno: Na příjmu akutní péče
gram/litr
Na příjmu akutní péče
Hladina PTT v séru (částečný tromboplastinový čas)
Časové okno: Na příjmu akutní péče
ve druhém
Na příjmu akutní péče
Hladina D-dimerů v séru
Časové okno: Na příjmu akutní péče
ng/ml
Na příjmu akutní péče
hladina glukózy v séru
Časové okno: Na příjmu akutní péče
mmol/litr
Na příjmu akutní péče
hladina glykovaného hemoglobinu v séru (HbA1C)
Časové okno: Na příjmu akutní péče
v %
Na příjmu akutní péče
Hladina C-reaktivního proteinu v séru (CRP)
Časové okno: Na příjmu akutní péče
mg/litr
Na příjmu akutní péče
hladina sodíku v séru
Časové okno: Na příjmu akutní péče
mmol/l
Na příjmu akutní péče
hladina draslíku v séru
Časové okno: Na příjmu akutní péče
mmol/l
Na příjmu akutní péče
hladina chloridů v séru
Časové okno: Na příjmu akutní péče
mmol/l
Na příjmu akutní péče
vypočítaná hladina osmolality v séru
Časové okno: Na příjmu akutní péče
mOsm / kg
Na příjmu akutní péče
Hladina fosfátů v séru
Časové okno: Na příjmu akutní péče
mmol/l
Na příjmu akutní péče
upravená hladina vápníku v séru
Časové okno: Na příjmu akutní péče
mmol/l
Na příjmu akutní péče
hladina močoviny v séru
Časové okno: Na příjmu akutní péče
mmol/l
Na příjmu akutní péče
hladina kreatininu v séru
Časové okno: Na příjmu akutní péče
umol/l
Na příjmu akutní péče
hladina eGFR (CKD-EPI) v séru
Časové okno: Na příjmu akutní péče
ml / min / 1,73 m2
Na příjmu akutní péče
hladina albuminu v séru
Časové okno: Na příjmu akutní péče
g/l
Na příjmu akutní péče
hladina prealbuminu v séru
Časové okno: Na příjmu akutní péče
mg/l
Na příjmu akutní péče
hladina kyanokobalaminu v séru
Časové okno: Na příjmu akutní péče
pmol / l
Na příjmu akutní péče
hladina folátu v séru
Časové okno: Na příjmu akutní péče
nmol/l
Na příjmu akutní péče
Hladina 25-hydroxy vitaminu D (D2 + D3) v séru
Časové okno: Na příjmu akutní péče
nmol/l
Na příjmu akutní péče
hladina proBNP (Brain Natriuretic Peptid) v séru
Časové okno: Na příjmu akutní péče
ng / l
Na příjmu akutní péče
Ultra citlivá hladina troponinu T v séru
Časové okno: Na příjmu akutní péče
ng / l
Na příjmu akutní péče
Sérová hladina AST (aspartát transamináza).
Časové okno: Na příjmu akutní péče
U / l
Na příjmu akutní péče
ALAT (alanin aminotransferáza) hladina v séru
Časové okno: Na příjmu akutní péče
U / l
Na příjmu akutní péče
Hladina alkalických fosfatáz v séru
Časové okno: Na příjmu akutní péče
U / l
Na příjmu akutní péče
Gama glutamyl transpeptidáza. hladina v séru
Časové okno: Na příjmu akutní péče
U / l
Na příjmu akutní péče
Celková hladina bilirubinu v séru
Časové okno: Na příjmu akutní péče
umol/l
Na příjmu akutní péče
hladina feritinu v séru
Časové okno: Na příjmu akutní péče
ug/l
Na příjmu akutní péče
Hladina TSH v séru
Časové okno: Na příjmu akutní péče
mU / l
Na příjmu akutní péče
Arteriální pH
Časové okno: Na příjmu akutní péče
Žádná jednotka
Na příjmu akutní péče
Arteriální pCO2 (parciální tlak oxidu uhličitého)
Časové okno: Na příjmu akutní péče
kPa
Na příjmu akutní péče
Arteriální pO2 (parciální tlak kyslíku)
Časové okno: Na příjmu akutní péče
kPa
Na příjmu akutní péče
Arteriální laktát
Časové okno: Na příjmu akutní péče
mmol/l
Na příjmu akutní péče
Arteriální HCO3 (bikarbonát)
Časové okno: Na příjmu akutní péče
mmol/l
Na příjmu akutní péče
hladina proteinu v séru
Časové okno: Na příjmu akutní péče
g/l
Na příjmu akutní péče
Arteriální tlak
Časové okno: Na příjmu akutní péče
Arteriální tlak (min-max), v mmHg
Na příjmu akutní péče
srdeční frekvence
Časové okno: Na příjmu akutní péče
Netopýr/mn
Na příjmu akutní péče
dechové frekvence
Časové okno: Na příjmu akutní péče
/mn
Na příjmu akutní péče
teplota
Časové okno: Na příjmu akutní péče
Stupně Celsia
Na příjmu akutní péče
nasycení kyslíkem
Časové okno: Na příjmu akutní péče
Perkutánní saturace kyslíkem (v %)
Na příjmu akutní péče
špičkový proud
Časové okno: Na příjmu akutní péče
L/min
Na příjmu akutní péče
specifické stupnice : VAS bolesti
Časové okno: Na příjmu akutní péče
Vizuální analogová stupnice bolesti (min-max: 1 až 10 [horší výsledek])
Na příjmu akutní péče
specifické stupnice: FIM
Časové okno: Na příjmu akutní péče
Měření funkční nezávislosti (min-max: 18 [horší výsledek]) až 126)
Na příjmu akutní péče
specifické stupnice: skóre SOFA
Časové okno: Na příjmu akutní péče
Skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (min-max: 0 až 24 [horší výsledek])
Na příjmu akutní péče
specifické váhy : MNA
Časové okno: Na příjmu akutní péče
Mininutriční hodnocení (min-max: 0 [horší výsledek] až 14)
Na příjmu akutní péče
specifické stupnice : NRS
Časové okno: Na příjmu akutní péče
Screening nutričního rizika (min-max: 0 až 12 [horší výsledek])
Na příjmu akutní péče
pozitivní bakteriologický vzorek séra nebo moči
Časové okno: Při příjmu akutní péče nebo během hospitalizace
počet pozitivních hemokultur nebo močových kultur
Při příjmu akutní péče nebo během hospitalizace
Dotazník pro pacienty
Časové okno: V den propuštění z hospitalizace, do 3 měsíců po přijetí
Dotazník dotazující se každého pacienta, zda měl před hospitalizací potíže s návštěvou lékaře a zda hospitalizaci oddaloval kvůli krizi COVID-19.
V den propuštění z hospitalizace, do 3 měsíců po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Geneva

Spolupracovníci

La Tour Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jerome Stirnemann, MD, University Hospital, Geneva

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-01017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit