Impact de l'épidémie de COVID-19 sur les patients non-COVID-19 (NoCOVImpact)
10 mars 2022 mis à jour par: Jerome Stirnemann, University Hospital, Geneva
Impact de la pandémie de COVID-19 sur la morbidité et la mortalité des patients non-COVID-19 hospitalisés autour du pic épidémique dans la région de Genève (Suisse) (No COVID Impact)
Le Canton de Genève a organisé la crise sanitaire de l'épidémie de COVID-19 autour de la prise en charge des patients COVID aux Hôpitaux Universitaires (HUG), en déplaçant la prise en charge des patients non COVID vers les hôpitaux privés du canton. L'épidémie de COVID semble avoir été associée à une diminution des consultations et des soins pour les patients non COVID. Un excès de morbi-mortalité (hors COVID) serait possible pendant ou après l'épidémie en lien avec cette "sous-médicalisation" des patients non COVID.
L'objectif de cette étude est de mesurer et d'analyser l'impact sur la morbidité et la mortalité des patients hospitalisés pendant et après l'épidémie de COVID-19 dans les services d'hospitalisation adultes des HUG et des hôpitaux/cliniques de canton.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
L'analyse des différents résultats sera effectuée sur l'ensemble des HUG et sur les différents hôpitaux/cliniques du canton.
Une analyse de survie à l'issue d'un décès ou d'une réhospitalisation sera réalisée, avec une comparaison selon chaque période.
Après évolution épidémique, enfin, les résultats seront comparés entre les périodes pré-COVID (du 01 mars 2019 au 28 février 2020) versus per-COVID (01 mars 2020 au 28 février 2022), et versus post-COVID (01 mars 2022 au 28 février 2023). Et la comparaison serait effectuée entre les périodes pendant la vague (par vague) versus les périodes inter-vague.
Une description sera faite en nombre (%) pour les données numériques et en médiane (IQR) pour les données quantitatives. Des comparaisons univariées entre les différentes périodes seront réalisées par des tests statistiques, paramétriques ou non, adaptés en fonction des données (Chi2 ou test de Fisher pour les données qualitatives, test de Student ou Mann-Whitney-Wilcoxon pour les données quantitatives). La significativité statistique sera conservée en cas de p<0,05.
L'analyse multivariée sera effectuée par régression logistique pour le résultat principal et par modèle de Cox pour l'analyse de survie. Différentes variables seront incluses dans les modèles, y compris les données sur le sexe, l'âge et la comorbidité, ainsi que toute variable ayant une différence avec p <0,2 en analyse univariée.
Des analyses secondaires seront réalisées par pathologie (comme diagnostic principal) selon les résultats spécifiques définis pour chaque situation. En analyse rétrospective, ces données spécifiques seront relativement limitées sur la zone d'analyse complète des HUG qui regroupe environ 240 000 séjours hospitaliers. Les principales données sur les résultats seront complètes, sans données manquantes. Par contre, comme il s'agit de données rétrospectives, il est possible que certaines variables importantes manquent. Dans ce cas, les autres données patient avec des données manquantes ne seront pas incluses dans les analyses multivariées. En cas de données manquantes supérieures à 10 %, une deuxième analyse de sensibilité peut être réalisée après remplacement des données manquantes par une méthode d'imputation multiple.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
240000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Canton De Genève
-
Geneva, Canton De Genève, Suisse, 1255
- Geneva University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients hospitalisés à l'hôpital ou à la clinique de Genève du 1er mars 2019 au 28 février 2023.
La description
Critère d'intégration:
- Patient hospitalisé dans un service adulte
- Pendant la période pré-COVID-19, la période per-COVID-19 ou la période post-COVID-19 soit du 1er mars 2019 au 28 février 2023.
Critère d'exclusion:
- Patients hospitalisés pour une infection au COVID-19
- Patients hospitalisés dans le service de l'adolescente et de l'enfant, le service de psychiatrie ou le service de soins intensifs pendant les mêmes périodes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
période pré-COVID-19
Patients hospitalisés entre le 1.3.2019
et 28.02.2020
|
|
par période COVID-19
Patients hospitalisés entre le 1.3.2020
et 28.02.2022
|
|
période post-COVID-19
Patients hospitalisés entre le 1.3.2022
et 28.02.2023
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité intra-hospitalière
Délai: Évalué à la date de sortie, jusqu'à 3 mois après l'admission
|
décès pendant l'hospitalisation de chaque patient
|
Évalué à la date de sortie, jusqu'à 3 mois après l'admission
|
|
résultat composite (aggravation pendant l'hospitalisation)
Délai: A la date de sortie de l'hospitalisation, jusqu'à 3 mois après l'admission
|
mortalité intra-hospitalière et/ou transfert en réanimation et/ou transfert en soins intermédiaires pendant l'hospitalisation
|
A la date de sortie de l'hospitalisation, jusqu'à 3 mois après l'admission
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pathologies entraînant une hospitalisation
Délai: A la date de sortie de l'hospitalisation, jusqu'à 3 mois après l'admission
|
Diagnostic primaire et secondaire pendant l'hospitalisation (codes CIM10)
|
A la date de sortie de l'hospitalisation, jusqu'à 3 mois après l'admission
|
|
mortalité globale à 3 mois (90 jours)
Délai: dans les 3 mois suivant la date d'admission
|
mortalité intra ou extra-hospitalière : décès survenu pendant l'hospitalisation ou après
|
dans les 3 mois suivant la date d'admission
|
|
Taux de réadmission potentiellement évitable
Délai: Pendant les 30 jours suivant la sortie du patient
|
Réadmission potentiellement évitable selon l'algorithme SQLape (http://www.sqlape.com/READMISSIONS.htm)
|
Pendant les 30 jours suivant la sortie du patient
|
|
taux de mortalité par pathologie à 3 mois
Délai: dans les 3 mois suivant la date d'admission
|
mortalité pour chaque top 10 des pathologies (mortalité intra ou extra hospitalière pour chaque pathologie)
|
dans les 3 mois suivant la date d'admission
|
|
durée du séjour
Délai: A la date de sortie de l'hospitalisation, jusqu'à 3 mois après l'admission
|
Durée du séjour à l'hôpital (Délai entre la date d'admission et la date de sortie)
|
A la date de sortie de l'hospitalisation, jusqu'à 3 mois après l'admission
|
|
taux de transfert en soins intermédiaires ou intensifs
Délai: À la date de sortie, jusqu'à 3 mois après l'admission
|
Nombre de patients transférés en soins intensifs ou intermédiaires pendant l'hospitalisation
|
À la date de sortie, jusqu'à 3 mois après l'admission
|
|
taux de transfert vers les soins de réadaptation
Délai: À la date de sortie des soins aigus, jusqu'à 3 mois après l'admission
|
Nombre de patients transférés en réadaptation pendant l'hospitalisation
|
À la date de sortie des soins aigus, jusqu'à 3 mois après l'admission
|
|
résultats de gravité spécifique pour les patients atteints de pneumonie : échelle CURB 65 (confusion, urée, fréquence respiratoire, tension artérielle, âge [> 65])
Délai: À l'admission en soins aigus
|
Échelle CURB65 : min-max 0 à 5 points [5 points : moins bon résultat]
|
À l'admission en soins aigus
|
|
résultats de gravité spécifique pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque : classe KILLIP
Délai: À l'admission en soins aigus
|
Classe KILLIP (classe 1 à 4) [classe 4 : moins bon résultat].
La classification KILLIP est un système utilisé chez les personnes atteintes d'un infarctus aigu du myocarde (crise cardiaque), prenant en compte l'examen physique et le développement de l'insuffisance cardiaque afin de prédire et de stratifier leur risque de mortalité.
|
À l'admission en soins aigus
|
|
résultats de gravité spécifique pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque : variation du poids
Délai: À l'admission en soins aigus
|
Variation de poids : variation du poids à l'admission par rapport au grammage
|
À l'admission en soins aigus
|
|
résultats de gravité spécifique pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque ou de maladie pulmonaire
Délai: À l'admission en soins aigus
|
FIO2 (% O2 prescrit) : Fraction d'oxygène inspiré
|
À l'admission en soins aigus
|
|
Taux sérique de leucocytes
Délai: À l'admission en soins aigus
|
Giga / litre
|
À l'admission en soins aigus
|
|
Taux sérique de neutrophiles polynucléaires
Délai: À l'admission en soins aigus
|
Giga / litre
|
À l'admission en soins aigus
|
|
Taux sérique de lymphocytes
Délai: À l'admission en soins aigus
|
Giga / litre
|
À l'admission en soins aigus
|
|
Taux sérique d'hémoglobine
Délai: À l'admission en soins aigus
|
gramme/litre
|
À l'admission en soins aigus
|
|
Taux sérique de thrombocytes
Délai: À l'admission en soins aigus
|
Giga / litre
|
À l'admission en soins aigus
|
|
Niveau de sérum rapide
Délai: À l'admission en soins aigus
|
dans %
|
À l'admission en soins aigus
|
|
INR (rapport international normalisé)
Délai: À l'admission en soins aigus
|
Aucune unité
|
À l'admission en soins aigus
|
|
taux sérique de fibrinogène
Délai: À l'admission en soins aigus
|
gramme/litre
|
À l'admission en soins aigus
|
|
Niveau sérique PTT (temps partiel de thromboplastine)
Délai: À l'admission en soins aigus
|
en seconde
|
À l'admission en soins aigus
|
|
Taux sérique de D-dimères
Délai: À l'admission en soins aigus
|
ng/ml
|
À l'admission en soins aigus
|
|
taux sérique de glucose
Délai: À l'admission en soins aigus
|
mmol / litre
|
À l'admission en soins aigus
|
|
taux sérique d'hémoglobine glyquée (HbA1C)
Délai: À l'admission en soins aigus
|
dans %
|
À l'admission en soins aigus
|
|
Taux sérique de protéine C-réactive (CRP)
Délai: À l'admission en soins aigus
|
mg / litre
|
À l'admission en soins aigus
|
|
taux sérique de sodium
Délai: À l'admission en soins aigus
|
mmol / litre
|
À l'admission en soins aigus
|
|
taux sérique de potassium
Délai: À l'admission en soins aigus
|
mmol / litre
|
À l'admission en soins aigus
|
|
taux sérique de chlorures
Délai: À l'admission en soins aigus
|
mmol / litre
|
À l'admission en soins aigus
|
|
taux sérique d'osmolalité calculé
Délai: À l'admission en soins aigus
|
mOsm / kg
|
À l'admission en soins aigus
|
|
Taux sérique de phosphates
Délai: À l'admission en soins aigus
|
mmol / litre
|
À l'admission en soins aigus
|
|
taux sérique de calcium corrigé
Délai: À l'admission en soins aigus
|
mmol / litre
|
À l'admission en soins aigus
|
|
taux sérique d'urée
Délai: À l'admission en soins aigus
|
mmol / litre
|
À l'admission en soins aigus
|
|
taux sérique de créatinine
Délai: À l'admission en soins aigus
|
µmol / l
|
À l'admission en soins aigus
|
|
eGFR (CKD-EPI) niveau sérique
Délai: À l'admission en soins aigus
|
ml/min/1.73m2
|
À l'admission en soins aigus
|
|
taux sérique d'albumine
Délai: À l'admission en soins aigus
|
g / litre
|
À l'admission en soins aigus
|
|
taux sérique de préalbumine
Délai: À l'admission en soins aigus
|
mg / litre
|
À l'admission en soins aigus
|
|
taux sérique de cyanocobalamine
Délai: À l'admission en soins aigus
|
pmoles / l
|
À l'admission en soins aigus
|
|
taux sérique de folate
Délai: À l'admission en soins aigus
|
nmol / litre
|
À l'admission en soins aigus
|
|
Taux sérique de 25-hydroxy vitamine D (D2 + D3)
Délai: À l'admission en soins aigus
|
nmol / litre
|
À l'admission en soins aigus
|
|
taux sérique de proBNP (Brain Natriuretic Peptid)
Délai: À l'admission en soins aigus
|
ng / l
|
À l'admission en soins aigus
|
|
Niveau sérique de troponine T ultra sensible
Délai: À l'admission en soins aigus
|
ng / l
|
À l'admission en soins aigus
|
|
Taux sérique d'ASAT (aspartate transaminase)
Délai: À l'admission en soins aigus
|
U / l
|
À l'admission en soins aigus
|
|
Taux sérique d'ALAT (alanine aminotransférase)
Délai: À l'admission en soins aigus
|
U / l
|
À l'admission en soins aigus
|
|
Taux sérique de phosphatases alcalines
Délai: À l'admission en soins aigus
|
U / l
|
À l'admission en soins aigus
|
|
Gamma glutamyl transpeptidase. taux sérique
Délai: À l'admission en soins aigus
|
U / l
|
À l'admission en soins aigus
|
|
Taux sérique de bilirubine totale
Délai: À l'admission en soins aigus
|
µmol / l
|
À l'admission en soins aigus
|
|
taux sérique de ferritine
Délai: À l'admission en soins aigus
|
µg / litre
|
À l'admission en soins aigus
|
|
Taux sérique de TSH
Délai: À l'admission en soins aigus
|
mU / l
|
À l'admission en soins aigus
|
|
PH artériel
Délai: À l'admission en soins aigus
|
Aucune unité
|
À l'admission en soins aigus
|
|
PCO2 artériel (pression partielle de dioxyde de carbone)
Délai: À l'admission en soins aigus
|
kPa
|
À l'admission en soins aigus
|
|
PO2 artérielle (pression partielle d'oxygène)
Délai: À l'admission en soins aigus
|
kPa
|
À l'admission en soins aigus
|
|
Lactate artériel
Délai: À l'admission en soins aigus
|
mmol / litre
|
À l'admission en soins aigus
|
|
HCO3 artériel (bicarbonate)
Délai: À l'admission en soins aigus
|
mmol / litre
|
À l'admission en soins aigus
|
|
taux sérique de protéines
Délai: À l'admission en soins aigus
|
g / litre
|
À l'admission en soins aigus
|
|
La pression artérielle
Délai: À l'admission en soins aigus
|
Pression artérielle (min-max), en mmHg
|
À l'admission en soins aigus
|
|
rythmes cardiaques
Délai: À l'admission en soins aigus
|
Bat/mn
|
À l'admission en soins aigus
|
|
fréquences respiratoires
Délai: À l'admission en soins aigus
|
/mn
|
À l'admission en soins aigus
|
|
température
Délai: À l'admission en soins aigus
|
Degrés Celsius
|
À l'admission en soins aigus
|
|
Saturation d'oxygène
Délai: À l'admission en soins aigus
|
Saturation percutanée en oxygène (en %)
|
À l'admission en soins aigus
|
|
débit de pointe
Délai: À l'admission en soins aigus
|
L/mn
|
À l'admission en soins aigus
|
|
échelles spécifiques : EVA de la douleur
Délai: À l'admission en soins aigus
|
Échelle visuelle analogique de la douleur (min-max : 1 à 10 [pire résultat])
|
À l'admission en soins aigus
|
|
barèmes spécifiques : FIM
Délai: À l'admission en soins aigus
|
Mesure de l'indépendance fonctionnelle (min-max : 18 [pire résultat]) à 126)
|
À l'admission en soins aigus
|
|
échelles spécifiques : score SOFA
Délai: À l'admission en soins aigus
|
Score d'évaluation séquentielle de la défaillance d'organe (min-max : 0 à 24 [pire résultat])
|
À l'admission en soins aigus
|
|
échelles spécifiques : MNA
Délai: À l'admission en soins aigus
|
Mini évaluation nutritionnelle (min-max : 0 [pire résultat] à 14)
|
À l'admission en soins aigus
|
|
barèmes spécifiques : NRS
Délai: À l'admission en soins aigus
|
Dépistage du risque nutritionnel (min-max : 0 à 12 [pire résultat])
|
À l'admission en soins aigus
|
|
échantillon bactériologique positif de sérum ou d'urine
Délai: À l'admission en soins aigus ou pendant l'hospitalisation
|
nombre d'hémocultures ou cultures urinaires positives
|
À l'admission en soins aigus ou pendant l'hospitalisation
|
|
Questionnaire patient
Délai: A la date de sortie de l'hospitalisation, jusqu'à 3 mois après l'admission
|
Questionnaire demandant à chaque patient s'il avait des difficultés à consulter un médecin avant son hospitalisation et s'il a retardé son hospitalisation en raison de la crise du COVID-19.
|
A la date de sortie de l'hospitalisation, jusqu'à 3 mois après l'admission
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jerome Stirnemann, MD, University Hospital, Geneva
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Killip T 3rd, Kimball JT. Treatment of myocardial infarction in a coronary care unit. A two year experience with 250 patients. Am J Cardiol. 1967 Oct;20(4):457-64. doi: 10.1016/0002-9149(67)90023-9. No abstract available.
- Welt FGP, Shah PB, Aronow HD, Bortnick AE, Henry TD, Sherwood MW, Young MN, Davidson LJ, Kadavath S, Mahmud E, Kirtane AJ; American College of Cardiology's Interventional Council and the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions. Catheterization Laboratory Considerations During the Coronavirus (COVID-19) Pandemic: From the ACC's Interventional Council and SCAI. J Am Coll Cardiol. 2020 May 12;75(18):2372-2375. doi: 10.1016/j.jacc.2020.03.021. Epub 2020 Mar 19. No abstract available.
- Garcia S, Albaghdadi MS, Meraj PM, Schmidt C, Garberich R, Jaffer FA, Dixon S, Rade JJ, Tannenbaum M, Chambers J, Huang PP, Henry TD. Reduction in ST-Segment Elevation Cardiac Catheterization Laboratory Activations in the United States During COVID-19 Pandemic. J Am Coll Cardiol. 2020 Jun 9;75(22):2871-2872. doi: 10.1016/j.jacc.2020.04.011. Epub 2020 Apr 10. No abstract available.
- Roffi M, Guagliumi G, Ibanez B. The Obstacle Course of Reperfusion for ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction in the COVID-19 Pandemic. Circulation. 2020 Jun 16;141(24):1951-1953. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047523. Epub 2020 Apr 21. No abstract available.
- Rosenbaum L. The Untold Toll - The Pandemic's Effects on Patients without Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jun 11;382(24):2368-2371. doi: 10.1056/NEJMms2009984. Epub 2020 Apr 17. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2020
Première publication (Réel)
3 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-01017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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