비 COVID-19 환자에 대한 COVID-19 발발의 영향 (NoCOVImpact)
2022년 3월 10일 업데이트: Jerome Stirnemann, University Hospital, Geneva
COVID-19 팬데믹이 제네바 지역(스위스)의 유행 정점 주변에 입원한 비 COVID-19 환자의 이환율 및 사망률에 미치는 영향(COVID 영향 없음)
Geneva Canton은 대학 병원(HUG)의 COVID 환자 치료를 중심으로 COVID-19 전염병의 건강 위기를 조직하여 비 COVID 환자 치료를 주의 사립 병원으로 옮겼습니다. COVID 전염병은 비 COVID 환자에 대한 상담 및 치료의 감소와 관련이 있는 것으로 보입니다. 비 COVID 환자의 이러한 "과소 의료화"와 관련하여 전염병 중 또는 이후에 과도한 이환율 및 사망률(비 COVID)이 발생할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 HUG 및 Township 병원/클리닉의 성인 입원 병동에서 COVID-19 전염병 중 및 이후 입원 환자의 이환율 및 사망률에 미치는 영향을 측정하고 분석하는 것입니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
상세 설명
다양한 결과의 분석은 모든 HUG 및 광저우의 다양한 병원/진료소에서 수행됩니다.
사망 또는 재입원의 결과에 대한 생존 분석을 수행하고 각 기간에 따라 비교합니다.
전염병 진화 후 마지막으로 COVID 이전 기간(2019년 3월 1일부터 2020년 2월 28일까지)과 COVID 당 기간(2020년 3월 1일부터 2022년 2월 28일까지) 및 COVID 이후 기간(2022년 3월 1일부터 2023년 2월 28일). 그리고 파동(파동당) 동안의 기간과 파동 사이의 기간 사이에서 비교가 수행될 것입니다.
수치 데이터는 숫자(%)로, 정량 데이터는 중앙값(IQR)으로 기술한다. 서로 다른 기간 사이의 일변량 비교는 데이터에 따라 조정된 매개 변수 여부에 관계없이 통계 테스트에 의해 수행됩니다(정성 데이터의 경우 Chi2 또는 Fisher 테스트, 정량 데이터의 경우 학생 테스트 또는 Mann-Whitney-Wilcoxon). 통계적 유의성은 p<0.05인 경우에 유지됩니다.
다변량 분석은 주요 결과에 대한 로지스틱 회귀 분석과 생존 분석에 대한 cox 모델에 의해 수행됩니다. 성별, 연령 및 합병증에 대한 데이터뿐만 아니라 단변량 분석에서 p<0.2의 차이가 있는 변수를 포함하여 다양한 변수가 모델에 포함됩니다.
2차 분석은 각 상황에 대해 정의된 특정 결과에 따라 병리학(주 진단으로)에 의해 수행됩니다. 후향적 분석에서 이러한 특정 데이터는 전체 분석의 HUG 영역에 상대적으로 제한되어 총 240,000건의 입원을 합칩니다. 주요 결과 데이터는 누락된 데이터 없이 완료됩니다. 한편, 이는 후향적 데이터이기 때문에 일부 중요한 변수가 누락되었을 가능성이 있습니다. 이 경우 누락된 데이터가 있는 다른 환자 데이터는 다변량 분석에 포함되지 않습니다. 결측자료가 10% 이상인 경우에는 결측자료를 다중대치법으로 대체한 후 2차 민감도 분석을 실시할 수 있다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
240000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Canton De Genève
-
Geneva, Canton De Genève, 스위스, 1255
- Geneva University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2019년 3월 1일부터 2023년 2월 28일까지 제네바 병원 또는 진료소에 입원한 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 성인병동에 입원한 환자
- COVID-19 이전 기간 동안, COVID-19 당 또는 COVID-19 이후 기간, 즉 2019년 3월 1일부터 2023년 2월 28일까지.
제외 기준:
- 코로나19 감염으로 입원한 환자
- 같은 기간에 여성청소년과, 정신과 또는 집중치료과에 입원한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
COVID-19 이전 기간
2019년 1월 3일 사이에 입원한 환자
및 28.02.2020
|
|
COVID-19 기간별
2020년 1월 3일 사이에 입원한 환자
및 28.02.2022
|
|
COVID-19 이후 기간
2022년 1월 3일 사이에 입원한 환자
및 28.02.2023
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 내 사망률
기간: 퇴원일 기준, 입소 후 3개월 이내 평가
|
각 환자의 입원 중 사망
|
퇴원일 기준, 입소 후 3개월 이내 평가
|
|
복합 결과(입원 중 악화)
기간: 입원 퇴원일 기준, 입원 후 3개월 이내
|
병원 내 사망률 및/또는 중환자실로의 전환 및/또는 입원 중 중간 치료로의 전환
|
입원 퇴원일 기준, 입원 후 3개월 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원으로 이어지는 병리
기간: 입원 퇴원일 기준, 입원 후 3개월 이내
|
입원 중 1차 및 2차 진단(CIM10 코드)
|
입원 퇴원일 기준, 입원 후 3개월 이내
|
|
3개월(90일)의 전체 사망률
기간: 입학일로부터 3개월 이내
|
병원 내외 사망 : 입원 중 또는 입원 후 사망
|
입학일로부터 3개월 이내
|
|
잠재적으로 피할 수 있는 재입학률
기간: 퇴원 후 30일 동안
|
SQLape 알고리즘에 따라 잠재적으로 피할 수 있는 재입학(http://www.sqlape.com/READMISSIONS.htm)
|
퇴원 후 30일 동안
|
|
3개월째 병리학에 의한 사망률
기간: 입학일로부터 3개월 이내
|
각 병리학의 상위 10개에 대한 사망률(각 병리학에 대한 병원 내 또는 외부 사망률)
|
입학일로부터 3개월 이내
|
|
체류 기간
기간: 입원 퇴원일 기준, 입원 후 3개월 이내
|
입원기간(입원일과 퇴원일 사이의 기간)
|
입원 퇴원일 기준, 입원 후 3개월 이내
|
|
중급 또는 중환자실로의 전환율
기간: 퇴원일 기준, 입원 후 3개월 이내
|
입원 중 중환자실 또는 중환자실로 이송된 환자 수
|
퇴원일 기준, 입원 후 3개월 이내
|
|
재활 치료로 전환하는 비율
기간: 급성기 진료 퇴원일 기준, 입원 후 3개월 이내
|
입원 중 재활 이송 환자 수
|
급성기 진료 퇴원일 기준, 입원 후 3개월 이내
|
|
폐렴 환자의 비중 결과 : CURB 65 척도(혼돈, 요소, 호흡수, 혈압, 연령[>65])
기간: 급성기 입원 시
|
CURB65 척도: 최소-최대 0 ~ 5점[5점: 더 나쁜 결과]
|
급성기 입원 시
|
|
심부전 환자의 비중 결과 : KILLIP 클래스
기간: 급성기 입원 시
|
KILLIP 클래스(클래스 1~4)[클래스 4: 더 나쁜 결과].
KILLIP 분류는 사망 위험을 예측하고 계층화하기 위해 신체 검사와 심부전의 발달을 고려하여 급성 심근경색(심장마비)이 있는 개인에게 사용되는 시스템입니다.
|
급성기 입원 시
|
|
심부전 환자의 비중 결과 : 체중 변화
기간: 급성기 입원 시
|
무게변동 : 평량 대비 입소시 무게의 변화
|
급성기 입원 시
|
|
심부전 또는 폐질환 환자의 비중 결과
기간: 급성기 입원 시
|
FIO2(규정된 % O2): 흡기 산소의 비율
|
급성기 입원 시
|
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백혈구 혈청 수준
기간: 급성기 입원 시
|
기가/리터
|
급성기 입원 시
|
|
다핵 호중구 혈청 수준
기간: 급성기 입원 시
|
기가/리터
|
급성기 입원 시
|
|
림프구 혈청 수준
기간: 급성기 입원 시
|
기가/리터
|
급성기 입원 시
|
|
헤모글로빈 혈청 수준
기간: 급성기 입원 시
|
그램/리터
|
급성기 입원 시
|
|
혈소판 혈청 수준
기간: 급성기 입원 시
|
기가/리터
|
급성기 입원 시
|
|
빠른 혈청 수준
기간: 급성기 입원 시
|
안에 %
|
급성기 입원 시
|
|
INR(국제 표준화 비율)
기간: 급성기 입원 시
|
단위 없음
|
급성기 입원 시
|
|
피브리노겐 혈청 수준
기간: 급성기 입원 시
|
그램/리터
|
급성기 입원 시
|
|
PTT 혈청 수준(부분 트롬보플라스틴 시간)
기간: 급성기 입원 시
|
두 번째로
|
급성기 입원 시
|
|
D-Dimers 혈청 수준
기간: 급성기 입원 시
|
ng/ml
|
급성기 입원 시
|
|
포도당 혈청 수준
기간: 급성기 입원 시
|
밀리몰 / 리터
|
급성기 입원 시
|
|
당화혈색소 혈청 수준(HbA1C)
기간: 급성기 입원 시
|
안에 %
|
급성기 입원 시
|
|
C 반응성 단백질 혈청 수준(CRP)
기간: 급성기 입원 시
|
밀리그램 / 리터
|
급성기 입원 시
|
|
나트륨 혈청 수준
기간: 급성기 입원 시
|
밀리몰 / 리터
|
급성기 입원 시
|
|
칼륨 혈청 수준
기간: 급성기 입원 시
|
밀리몰 / 리터
|
급성기 입원 시
|
|
염화물 혈청 수준
기간: 급성기 입원 시
|
밀리몰 / 리터
|
급성기 입원 시
|
|
계산된 삼투압 혈청 수준
기간: 급성기 입원 시
|
mOsm / kg
|
급성기 입원 시
|
|
인산염 혈청 수준
기간: 급성기 입원 시
|
밀리몰 / 리터
|
급성기 입원 시
|
|
보정된 칼슘 혈청 수치
기간: 급성기 입원 시
|
밀리몰 / 리터
|
급성기 입원 시
|
|
우레아 혈청 수준
기간: 급성기 입원 시
|
밀리몰 / 리터
|
급성기 입원 시
|
|
크레아티닌 혈청 수준
기간: 급성기 입원 시
|
μmol / 리터
|
급성기 입원 시
|
|
eGFR(CKD-EPI) 혈청 수준
기간: 급성기 입원 시
|
ml / 분 / 1.73m2
|
급성기 입원 시
|
|
알부민 혈청 수준
기간: 급성기 입원 시
|
g / l
|
급성기 입원 시
|
|
프리알부민 혈청 수준
기간: 급성기 입원 시
|
밀리그램/리터
|
급성기 입원 시
|
|
시아노코발라민 혈청 수준
기간: 급성기 입원 시
|
피몰 / 리터
|
급성기 입원 시
|
|
엽산 혈청 수치
기간: 급성기 입원 시
|
nmol / l
|
급성기 입원 시
|
|
25-하이드록시 비타민 D(D2 + D3) 혈청 수준
기간: 급성기 입원 시
|
nmol / l
|
급성기 입원 시
|
|
proBNP (Brain Natriuretic Peptid) 혈청 수준
기간: 급성기 입원 시
|
ng / l
|
급성기 입원 시
|
|
매우 민감한 Troponin T 혈청 수준
기간: 급성기 입원 시
|
ng / l
|
급성기 입원 시
|
|
ASAT(aspartate transaminase) 혈청 수준
기간: 급성기 입원 시
|
유 / 리터
|
급성기 입원 시
|
|
ALAT(alanine aminotransferase) 혈청 수준
기간: 급성기 입원 시
|
유 / 리터
|
급성기 입원 시
|
|
알칼리성 포스파타제 혈청 수준
기간: 급성기 입원 시
|
유 / 리터
|
급성기 입원 시
|
|
감마 글루타밀 트랜스펩티다아제. 혈청 수준
기간: 급성기 입원 시
|
유 / 리터
|
급성기 입원 시
|
|
총 빌리루빈 혈청 수치
기간: 급성기 입원 시
|
μmol / 리터
|
급성기 입원 시
|
|
페리틴 혈청 수치
기간: 급성기 입원 시
|
µg/l
|
급성기 입원 시
|
|
TSH 혈청 수준
기간: 급성기 입원 시
|
mU / 리터
|
급성기 입원 시
|
|
동맥 pH
기간: 급성기 입원 시
|
단위 없음
|
급성기 입원 시
|
|
동맥 pCO2(이산화탄소 분압)
기간: 급성기 입원 시
|
kPa
|
급성기 입원 시
|
|
동맥 pO2(산소 분압)
기간: 급성기 입원 시
|
kPa
|
급성기 입원 시
|
|
동맥 젖산염
기간: 급성기 입원 시
|
밀리몰 / 리터
|
급성기 입원 시
|
|
동맥 HCO3(중탄산염)
기간: 급성기 입원 시
|
밀리몰 / 리터
|
급성기 입원 시
|
|
단백질 혈청 수준
기간: 급성기 입원 시
|
g / l
|
급성기 입원 시
|
|
동맥압
기간: 급성기 입원 시
|
동맥 압박(최소-최대), mmHg
|
급성기 입원 시
|
|
심박수
기간: 급성기 입원 시
|
박쥐/분
|
급성기 입원 시
|
|
호흡수
기간: 급성기 입원 시
|
/분
|
급성기 입원 시
|
|
온도
기간: 급성기 입원 시
|
섭씨
|
급성기 입원 시
|
|
산소포화도
기간: 급성기 입원 시
|
경피 산소 포화도(%)
|
급성기 입원 시
|
|
최고 수위
기간: 급성기 입원 시
|
L/분
|
급성기 입원 시
|
|
특정 척도 : 통증의 VAS
기간: 급성기 입원 시
|
시각적 아날로그 통증 척도(최소-최대: 1~10[나쁜 결과])
|
급성기 입원 시
|
|
특정 척도 : FIM
기간: 급성기 입원 시
|
기능적 독립 측정(최소-최대: 18[나쁜 결과]) ~ 126)
|
급성기 입원 시
|
|
세부 척도 : SOFA 점수
기간: 급성기 입원 시
|
순차적 장기 부전 평가 점수(최소-최대: 0 ~ 24[나쁜 결과])
|
급성기 입원 시
|
|
특정 척도 : MNA
기간: 급성기 입원 시
|
최소 영양 평가(최소-최대: 0[나쁜 결과] ~ 14)
|
급성기 입원 시
|
|
특정 저울 : NRS
기간: 급성기 입원 시
|
영양 위험 스크리닝(최소-최대: 0~12[나쁜 결과])
|
급성기 입원 시
|
|
혈청 또는 소변 양성 세균학적 샘플
기간: 급성기 치료 입원 시 또는 입원 중
|
양성 혈액 배양 또는 비뇨기 배양의 수
|
급성기 치료 입원 시 또는 입원 중
|
|
환자 설문지
기간: 입원 퇴원일 기준, 입원 후 3개월 이내
|
코로나19 사태로 인해 입원 전 의사 진료가 어려웠는지, 입원을 미뤘는지 환자별로 질문하는 설문지.
|
입원 퇴원일 기준, 입원 후 3개월 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jerome Stirnemann, MD, University Hospital, Geneva
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Killip T 3rd, Kimball JT. Treatment of myocardial infarction in a coronary care unit. A two year experience with 250 patients. Am J Cardiol. 1967 Oct;20(4):457-64. doi: 10.1016/0002-9149(67)90023-9. No abstract available.
- Welt FGP, Shah PB, Aronow HD, Bortnick AE, Henry TD, Sherwood MW, Young MN, Davidson LJ, Kadavath S, Mahmud E, Kirtane AJ; American College of Cardiology's Interventional Council and the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions. Catheterization Laboratory Considerations During the Coronavirus (COVID-19) Pandemic: From the ACC's Interventional Council and SCAI. J Am Coll Cardiol. 2020 May 12;75(18):2372-2375. doi: 10.1016/j.jacc.2020.03.021. Epub 2020 Mar 19. No abstract available.
- Garcia S, Albaghdadi MS, Meraj PM, Schmidt C, Garberich R, Jaffer FA, Dixon S, Rade JJ, Tannenbaum M, Chambers J, Huang PP, Henry TD. Reduction in ST-Segment Elevation Cardiac Catheterization Laboratory Activations in the United States During COVID-19 Pandemic. J Am Coll Cardiol. 2020 Jun 9;75(22):2871-2872. doi: 10.1016/j.jacc.2020.04.011. Epub 2020 Apr 10. No abstract available.
- Roffi M, Guagliumi G, Ibanez B. The Obstacle Course of Reperfusion for ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction in the COVID-19 Pandemic. Circulation. 2020 Jun 16;141(24):1951-1953. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047523. Epub 2020 Apr 21. No abstract available.
- Rosenbaum L. The Untold Toll - The Pandemic's Effects on Patients without Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jun 11;382(24):2368-2371. doi: 10.1056/NEJMms2009984. Epub 2020 Apr 17. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-01017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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