Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av utbruddet av covid-19 på pasienter som ikke er covid-19 (NoCOVImpact)

10. mars 2022 oppdatert av: Jerome Stirnemann, University Hospital, Geneva

Innvirkningen av COVID-19-pandemien på sykelighet og dødelighet hos ikke-COVID-19-pasienter innlagt på sykehus rundt epidemitoppen i Genève-området (Sveits) (ingen COVID-påvirkning)

Genève-kantonen organiserte helsekrisen til COVID-19-epidemien rundt omsorgen for COVID-pasienter ved Universitetssykehuset (HUG), ved å flytte omsorgen for ikke-COVID-pasienter til private sykehus i kantonen. COVID-epidemien ser ut til å ha vært assosiert med en nedgang i konsultasjoner og omsorg for ikke-COVID-pasienter. Et overskudd av sykelighet og dødelighet (ikke-COVID) vil være mulig under eller etter epidemien i forbindelse med denne "undermedisineringen" av ikke-COVID-pasienter.

Målet med denne studien er å måle og analysere innvirkningen på sykelighet og dødelighet hos innlagte pasienter under og etter COVID-19-epidemien i døgnavdelingene for voksne på HUG og township sykehus/klinikker.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Analysen av de ulike resultatene vil bli utført på alle HUG-er og på de ulike sykehusene/klinikkene i kantonen.

Det vil bli utført en overlevelsesanalyse for utfallet av død eller rehospitalisering, med en sammenligning i henhold til hver periode.

Etter epidemiutviklingen, til slutt, vil resultatene bli sammenlignet mellom periodene før COVID (fra 1. mars 2019 til 28. februar 2020) versus per-COVID (01. mars 2020 til 28. februar 2022), og versus post-COVID (01. mars 2022 til 28. februar 2023). Og sammenligning vil bli utført mellom perioder under bølgen (per-bølge) kontra perioder mellom bølgen.

En beskrivelse vil bli laget i antall (%) for numeriske data og i median (IQR) for kvantitative data. Univariate sammenligninger mellom de ulike periodene vil bli utført ved statistiske tester, parametriske eller ikke, tilpasset i henhold til dataene (Chi2 eller Fishers test for kvalitative data, Students test eller Mann-Whitney-Wilcoxon for kvantitative data). Statistisk signifikans vil beholdes ved p <0,05.

Multivariat analyse vil bli utført ved logistisk regresjon for hovedresultatet og ved cox-modell for overlevelsesanalyse. Ulike variabler vil inkluderes i modellene, inkludert data om kjønn, alder og komorbiditet, samt enhver variabel som har en forskjell med p <0,2 i univariat analyse.

Sekundære analyser vil bli utført av patologi (som hoveddiagnose) i henhold til de spesifikke resultatene definert for hver situasjon. I retrospektiv analyse vil disse spesifikke dataene være relativt begrenset på HUG-området med full analyse som samler rundt totalt 240 000 sykehusopphold. Hovedresultatdataene vil være komplette uten manglende data. På den annen side, siden dette er retrospektive data, er det mulig at noen viktige variabler mangler. I dette tilfellet vil ikke andre pasientdata med manglende data inkluderes i de multivariate analysene. Ved manglende data som er større enn 10 %, kan en andre sensitivitetsanalyse utføres etter å ha erstattet de manglende dataene med en multiple imputeringsmetode.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

240000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Canton De Genève
      • Geneva, Canton De Genève, Sveits, 1255
        • Geneva University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt på sykehus eller klinikk i Genève fra 1. mars 2019 til 28. februar 2023.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient innlagt på voksenavdeling
  • I løpet av pre-period-COVID-19-perioden, per-COVID-19 eller post-COVID-19-perioder, dvs. fra 1. mars 2019 til 28. februar 2023.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har vært innlagt på sykehus for covid-19-infeksjon
  • Pasienter innlagt på Avdeling for ungdoms kvinne og barn, psykiatrisk avdeling eller intensivavdeling i de samme periodene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
pre-COVID-19 perioden
Pasienter innlagt på sykehus mellom 1.3.2019 og 28.02.2020
per COVID-19-periode
Pasienter innlagt på sykehus mellom 1.3.2020 og 28.02.2022
post-COVID-19 perioden
Pasienter innlagt på sykehus mellom 1.3.2022 og 28.02.2023

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intrahospital dødelighet
Tidsramme: Vurderes ved utskrivningsdato, inntil 3 måneder etter innleggelse
død under sykehusinnleggelse av hver pasient
Vurderes ved utskrivningsdato, inntil 3 måneder etter innleggelse
sammensatt utfall (forverring under sykehusinnleggelse)
Tidsramme: Ved utskrivningsdato for sykehusinnleggelse, inntil 3 måneder etter innleggelse
intrahospital dødelighet og/eller overføring til intensiv og/eller overføring til intermediær behandling under sykehusinnleggelse
Ved utskrivningsdato for sykehusinnleggelse, inntil 3 måneder etter innleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patologier som fører til sykehusinnleggelse
Tidsramme: Ved utskrivningsdato for sykehusinnleggelse, inntil 3 måneder etter innleggelse
Primær- og sekundærdiagnose under sykehusinnleggelse (CIM10-koder)
Ved utskrivningsdato for sykehusinnleggelse, inntil 3 måneder etter innleggelse
total dødelighet ved 3 måneder (90 dager)
Tidsramme: innen 3 måneder etter opptaksdato
intra- eller ekstrasykehusdødelighet: død som oppstår under sykehusinnleggelse eller etter
innen 3 måneder etter opptaksdato
Potensielt unngåelig reinnleggelsesrate
Tidsramme: I løpet av de 30 dagene etter pasientens utskrivning
Potensielt unngåelig gjenopptak i henhold til SQLape-algoritmen (http://www.sqlape.com/READMISSIONS.htm)
I løpet av de 30 dagene etter pasientens utskrivning
dødelighet etter patologi ved 3 måneder
Tidsramme: innen 3 måneder etter opptaksdato
dødelighet for hver topp 10 av patologier (intra eller ekstra sykehusdødelighet for hver patologi)
innen 3 måneder etter opptaksdato
lengden på oppholdet
Tidsramme: Ved utskrivningsdato for sykehusinnleggelse, inntil 3 måneder etter innleggelse
Sykehusets liggetid (tid mellom innleggelsesdato og utskrivningsdato)
Ved utskrivningsdato for sykehusinnleggelse, inntil 3 måneder etter innleggelse
overføringshastighet til intermediær eller intensiv behandling
Tidsramme: Ved utskrivelsesdato, inntil 3 måneder etter innleggelse
Antall pasienter med overgang til intensiv eller intermediær behandling under innleggelse
Ved utskrivelsesdato, inntil 3 måneder etter innleggelse
overføringshastighet til rehabilitering
Tidsramme: Ved utskrivelsesdato for akuttbehandling, inntil 3 måneder etter innleggelse
Antall pasienter med rehabiliteringsovergang under innleggelse
Ved utskrivelsesdato for akuttbehandling, inntil 3 måneder etter innleggelse
spesifikk gravitasjonsutfall for pasienter med lungebetennelse: CURB 65-skala (forvirring, urea, respirasjonsfrekvens, blodtrykk, alder [>65])
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
CURB65-skala: min-maks 0 til 5 poeng [5 poeng: dårligere utfall]
Ved akuttinnleggelsen
spesifikk gravitasjonsutfall for pasienter med hjertesvikt: KILLIP-klasse
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
KILLIP-klasse (klasse 1 til 4) [klasse 4: dårligere resultat]. KILLIP-klassifiseringen er et system som brukes hos personer med et akutt hjerteinfarkt (hjerteinfarkt), som tar hensyn til fysisk undersøkelse og utvikling av hjertesvikt for å forutsi og stratifisere risikoen for dødelighet.
Ved akuttinnleggelsen
spesifikk gravitasjonsutfall for pasienter med hjertesvikt: Vektvariasjon
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
Vektvariasjon : variasjon av vekt ved innleggelsen sammenlignet med basisvekten
Ved akuttinnleggelsen
spesifikk gravitasjonsutfall for pasienter med hjertesvikt eller lungesykdom
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
FIO2 (% O2 foreskrevet): Fraksjon av innåndet oksygen
Ved akuttinnleggelsen
Serumnivå av leukocytter
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
Giga / liter
Ved akuttinnleggelsen
Serumnivå av polynukleære nøytrofiler
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
Giga / liter
Ved akuttinnleggelsen
Serumnivå av lymfocytter
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
Giga / liter
Ved akuttinnleggelsen
Hemoglobin serumnivå
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
gram/liter
Ved akuttinnleggelsen
Serumnivå av trombocytter
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
Giga / liter
Ved akuttinnleggelsen
Rask serumnivå
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
i %
Ved akuttinnleggelsen
INR (International Normalized Ratio)
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
Ingen enhet
Ved akuttinnleggelsen
fibrinogen serumnivå
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
gram/liter
Ved akuttinnleggelsen
PTT-serumnivå (delvis tromboplastintid)
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
på andre
Ved akuttinnleggelsen
D-Dimers serumnivå
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
ng / ml
Ved akuttinnleggelsen
glukose serumnivå
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
mmol / liter
Ved akuttinnleggelsen
glykert hemoglobin i serum (HbA1C)
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
i %
Ved akuttinnleggelsen
C-reaktivt protein serumnivå (CRP)
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
mg / liter
Ved akuttinnleggelsen
natrium serumnivå
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
mmol/l
Ved akuttinnleggelsen
serumnivå av kalium
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
mmol/l
Ved akuttinnleggelsen
klorid serumnivå
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
mmol/l
Ved akuttinnleggelsen
beregnet osmolalitetsserumnivå
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
mOsm / kg
Ved akuttinnleggelsen
Serumnivå av fosfater
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
mmol/l
Ved akuttinnleggelsen
korrigert kalsium serumnivå
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
mmol/l
Ved akuttinnleggelsen
urea serumnivå
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
mmol/l
Ved akuttinnleggelsen
kreatinin serumnivå
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
µmol/l
Ved akuttinnleggelsen
eGFR (CKD-EPI) serumnivå
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
ml / min / 1,73m2
Ved akuttinnleggelsen
albumin serumnivå
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
g/l
Ved akuttinnleggelsen
prealbumin serumnivå
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
mg/l
Ved akuttinnleggelsen
cyanokobalamin serumnivå
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
pmol/l
Ved akuttinnleggelsen
folat serumnivå
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
nmol/l
Ved akuttinnleggelsen
25-hydroksy vitamin D (D2 + D3) serumnivå
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
nmol/l
Ved akuttinnleggelsen
proBNP (Brain Natriuretic Peptid) serumnivå
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
ng / l
Ved akuttinnleggelsen
Ultrasensitivt Troponin T-serumnivå
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
ng / l
Ved akuttinnleggelsen
ASAT (aspartat transaminase) serumnivå
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
U / l
Ved akuttinnleggelsen
ALAT (alanin aminotransferase) serumnivå
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
U / l
Ved akuttinnleggelsen
Serumnivå av alkaliske fosfataser
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
U / l
Ved akuttinnleggelsen
Gamma glutamyl transpeptidase. serumnivå
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
U / l
Ved akuttinnleggelsen
Totalt bilirubin serumnivå
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
µmol/l
Ved akuttinnleggelsen
serumnivå av ferritin
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
µg/l
Ved akuttinnleggelsen
TSH serumnivå
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
mU/l
Ved akuttinnleggelsen
Arteriell pH
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
Ingen enhet
Ved akuttinnleggelsen
Arteriell pCO2 (partialtrykk av karbondioksid)
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
kPa
Ved akuttinnleggelsen
Arteriell pO2 (partialtrykk for oksygen)
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
kPa
Ved akuttinnleggelsen
Arteriell laktat
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
mmol/l
Ved akuttinnleggelsen
Arteriell HCO3 (bikarbonat)
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
mmol/l
Ved akuttinnleggelsen
protein serumnivå
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
g/l
Ved akuttinnleggelsen
Arterielt trykk
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
Arteriell trykk (min-maks), i mmHg
Ved akuttinnleggelsen
hjertefrekvenser
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
Flaggermus/mn
Ved akuttinnleggelsen
respirasjonsfrekvenser
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
/mn
Ved akuttinnleggelsen
temperatur
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
Celsius grader
Ved akuttinnleggelsen
oksygenmetning
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
Perkutan oksygenmetning (i %)
Ved akuttinnleggelsen
toppstrøm
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
L/min
Ved akuttinnleggelsen
spesifikke skalaer: VAS av smerte
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
Visuell analog smerteskala (min-maks: 1 til 10 [verre utfall])
Ved akuttinnleggelsen
spesifikke skalaer: FIM
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
Funksjonell uavhengighetsmål (min-maks: 18 [verre utfall]) til 126)
Ved akuttinnleggelsen
spesifikke skalaer: SOFA-score
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
Sekvensiell organsviktvurderingspoeng (min-maks: 0 til 24 [verre utfall])
Ved akuttinnleggelsen
spesifikke skalaer: MNA
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
Mini ernæringsvurdering (min-maks: 0 [verre utfall] til 14)
Ved akuttinnleggelsen
spesifikke skalaer: NRS
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen
Ernæringsrisikoscreening (min-maks: 0 til 12 [verre utfall])
Ved akuttinnleggelsen
serum eller urin positiv bakteriologisk prøve
Tidsramme: Ved akuttinnleggelsen eller under innleggelse
antall positive hemokulturer eller urinkulturer
Ved akuttinnleggelsen eller under innleggelse
Pasientspørreskjema
Tidsramme: Ved utskrivningsdato for sykehusinnleggelse, inntil 3 måneder etter innleggelse
Spørreskjema som spør hver pasient om de hadde problemer med å oppsøke lege før sykehusinnleggelsen, og om de forsinket sykehusinnleggelsen på grunn av COVID-19-krisen.
Ved utskrivningsdato for sykehusinnleggelse, inntil 3 måneder etter innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jerome Stirnemann, MD, University Hospital, Geneva

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2022

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

3
Abonnere