Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ epidemii COVID-19 na pacjentów innych niż COVID-19 (NoCOVImpact)

10 marca 2022 zaktualizowane przez: Jerome Stirnemann, University Hospital, Geneva

Wpływ pandemii COVID-19 na zachorowalność i śmiertelność pacjentów innych niż COVID-19 hospitalizowanych w okolicach szczytu epidemicznego w rejonie Genewy (Szwajcaria) (bez wpływu COVID)

Kanton Genewa zorganizował kryzys zdrowotny epidemii COVID-19 wokół opieki nad pacjentami z COVID w Szpitalu Uniwersyteckim (HUG), przenosząc opiekę nad pacjentami bez COVID-19 do prywatnych szpitali kantonu. Wydaje się, że epidemia COVID była związana ze spadkiem liczby konsultacji i opieki nad pacjentami bez COVID. Nadmiar zachorowalności i śmiertelności (nie-COVID) byłby możliwy w trakcie lub po epidemii w związku z tą „niedostateczną medykalizacją” pacjentów nie-COVID.

Celem tego badania jest pomiar i analiza wpływu na zachorowalność i śmiertelność pacjentów hospitalizowanych w trakcie i po epidemii COVID-19 na oddziałach stacjonarnych dla dorosłych HUG i miejskich szpitalach/przychodniach.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Analiza różnych wyników zostanie przeprowadzona na wszystkich HUG i różnych szpitalach/klinikach w kantonie.

Zostanie przeprowadzona analiza przeżycia dla wyniku śmierci lub ponownej hospitalizacji, z porównaniem według każdego okresu.

Ostatecznie, po ewolucji epidemii, wyniki zostaną porównane między okresami przed COVID (od 1 marca 2019 r. do 28 lutego 2020 r.) z okresami po COVID (od 1 marca 2020 r. do 28 lutego 2022 r.) oraz z okresami po COVID (od 1 marca 2022 r. do 28 lutego 2023). Porównanie zostałoby przeprowadzone między okresami podczas fali (na falę) z okresami między falami.

Opis zostanie podany w liczbach (%) dla danych liczbowych iw medianie (IQR) dla danych ilościowych. Porównania jednowymiarowe między różnymi okresami zostaną przeprowadzone za pomocą testów statystycznych, parametrycznych lub nie, dostosowanych do danych (test Chi2 lub Fishera dla danych jakościowych, test Studenta lub test Manna-Whitneya-Wilcoxona dla danych ilościowych). Istotność statystyczna zostanie zachowana w przypadku p <0,05.

Analiza wieloczynnikowa zostanie przeprowadzona za pomocą regresji logistycznej dla głównego wyniku i modelu Coxa dla analizy przeżycia. W modelach zostaną uwzględnione różne zmienne, w tym dane dotyczące płci, wieku i chorób współistniejących, a także wszelkie zmienne mające różnicę z p <0,2 w analizie jednoczynnikowej.

Analizy wtórne zostaną przeprowadzone przez patologię (jako główną diagnozę) zgodnie z określonymi wynikami określonymi dla każdej sytuacji. W analizie retrospektywnej te konkretne dane będą stosunkowo ograniczone na obszarze pełnej analizy HUG obejmującym łącznie około 240 000 pobytów w szpitalu. Główne dane wynikowe będą kompletne bez brakujących danych. Z drugiej strony, ponieważ są to dane retrospektywne, możliwe jest, że brakuje niektórych ważnych zmiennych. W takim przypadku inne dane pacjenta z brakującymi danymi nie zostaną uwzględnione w analizach wielowymiarowych. W przypadku braków danych większych niż 10% można przeprowadzić drugą analizę wrażliwości po zastąpieniu brakujących danych metodą imputacji wielokrotnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

240000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Canton De Genève
      • Geneva, Canton De Genève, Szwajcaria, 1255
        • Geneva University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci hospitalizowani w szpitalu lub klinice w Genewie od 1 marca 2019 r. do 28 lutego 2023 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent hospitalizowany na oddziale dla dorosłych
  • W okresie przed-COVID-19, po-COVID-19 lub po-COVID-19 tj. od 1 marca 2019 do 28 lutego 2023.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci hospitalizowani z powodu zakażenia COVID-19
  • Pacjenci hospitalizowani w tych samych okresach na Oddziale dla Nieletnich Kobiet i Dzieci, Oddziale Psychiatrii lub Oddziale Intensywnej Terapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
okres przed COVID-19
Pacjenci hospitalizowani w okresie od 1.3.2019 r i 28.02.2020
na okres COVID-19
Pacjenci hospitalizowani w okresie od 1.3.2020 r i 28.02.2022
okres po COVID-19
Pacjenci hospitalizowani w okresie od 1.3.2022 r i 28.02.2023

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Oceniane w dniu wypisu, do 3 miesięcy po przyjęciu
śmierć podczas hospitalizacji każdego pacjenta
Oceniane w dniu wypisu, do 3 miesięcy po przyjęciu
wynik złożony (pogorszenie podczas hospitalizacji)
Ramy czasowe: W dniu wypisu ze szpitala, do 3 miesięcy po przyjęciu
śmiertelność wewnątrzszpitalna i/lub przeniesienie na intensywną terapię i/lub przeniesienie do opieki pośredniej w trakcie hospitalizacji
W dniu wypisu ze szpitala, do 3 miesięcy po przyjęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patologie prowadzące do hospitalizacji
Ramy czasowe: W dniu wypisu ze szpitala, do 3 miesięcy po przyjęciu
Diagnoza pierwotna i wtórna podczas hospitalizacji (kody CIM10)
W dniu wypisu ze szpitala, do 3 miesięcy po przyjęciu
ogólna śmiertelność po 3 miesiącach (90 dniach)
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od daty przyjęcia
śmiertelność wewnątrzszpitalna lub pozaszpitalna: zgon występujący podczas hospitalizacji lub po niej
w ciągu 3 miesięcy od daty przyjęcia
Potencjalnie możliwy do uniknięcia wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po wypisie pacjenta
Potencjalnie możliwa do uniknięcia readmisja zgodnie z algorytmem SQLape (http://www.sqlape.com/READMISSIONS.htm)
W ciągu 30 dni po wypisie pacjenta
śmiertelność według patologii po 3 miesiącach
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od daty przyjęcia
śmiertelność dla każdej pierwszej dziesiątki patologii (śmiertelność wewnątrz lub pozaszpitalna dla każdej patologii)
w ciągu 3 miesięcy od daty przyjęcia
długość pobytu
Ramy czasowe: W dniu wypisu ze szpitala, do 3 miesięcy po przyjęciu
Długość pobytu w szpitalu (czas między datą przyjęcia a datą wypisu)
W dniu wypisu ze szpitala, do 3 miesięcy po przyjęciu
wskaźnik przeniesienia do pośredniej lub intensywnej terapii
Ramy czasowe: W dniu wypisu, do 3 miesięcy po przyjęciu
Liczba pacjentów z przeniesieniem na oddział intensywnej lub pośredniej opieki w trakcie hospitalizacji
W dniu wypisu, do 3 miesięcy po przyjęciu
wskaźnik przeniesienia na opiekę rehabilitacyjną
Ramy czasowe: W dniu wypisu z ostrej opieki, do 3 miesięcy po przyjęciu
Liczba pacjentów z transferem rehabilitacyjnym w trakcie hospitalizacji
W dniu wypisu z ostrej opieki, do 3 miesięcy po przyjęciu
wyniki ciężaru właściwego dla pacjentów z zapaleniem płuc: skala CURB 65 (splątanie, mocznik, częstość oddechów, ciśnienie krwi, wiek [>65])
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
Skala CURB65: min-max 0 do 5 punktów [5 punktów: gorszy wynik]
Przy przyjęciu na ostry dyżur
wyniki ciężaru właściwego dla pacjentów z niewydolnością serca: klasa KILLIP
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
Klasa KILLIP (klasa 1 do 4) [klasa 4: gorszy wynik]. Klasyfikacja KILLIP to system stosowany u osób z ostrym zawałem mięśnia sercowego (atakiem serca), uwzględniający badanie fizykalne i rozwój niewydolności serca w celu przewidywania i stratyfikacji ryzyka zgonu.
Przy przyjęciu na ostry dyżur
Wyniki ciężaru właściwego dla pacjentów z niewydolnością serca: wahania masy ciała
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
Zmiana gramatury : zmiana gramatury przy przyjęciu w stosunku do gramatury
Przy przyjęciu na ostry dyżur
wyników ciężaru właściwego dla pacjentów z niewydolnością serca lub chorobą płuc
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
FIO2 (zalecany % O2): Frakcja wdychanego tlenu
Przy przyjęciu na ostry dyżur
Poziom leukocytów w surowicy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
Giga / litr
Przy przyjęciu na ostry dyżur
Poziom neutrofili wielojądrzastych w surowicy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
Giga / litr
Przy przyjęciu na ostry dyżur
Poziom limfocytów w surowicy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
Giga / litr
Przy przyjęciu na ostry dyżur
Poziom hemoglobiny w surowicy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
gram/litr
Przy przyjęciu na ostry dyżur
Poziom trombocytów w surowicy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
Giga / litr
Przy przyjęciu na ostry dyżur
Szybki poziom surowicy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
W %
Przy przyjęciu na ostry dyżur
INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
Brak jednostki
Przy przyjęciu na ostry dyżur
poziom fibrynogenu w surowicy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
gram/litr
Przy przyjęciu na ostry dyżur
Poziom PTT w surowicy (czas częściowej tromboplastyny)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
w sekundę
Przy przyjęciu na ostry dyżur
Poziom D-Dimerów w surowicy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
ng / ml
Przy przyjęciu na ostry dyżur
poziom glukozy w surowicy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
mmol / litr
Przy przyjęciu na ostry dyżur
poziom hemoglobiny glikowanej w surowicy (HbA1C)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
W %
Przy przyjęciu na ostry dyżur
Poziom białka C-reaktywnego w surowicy (CRP)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
mg / litr
Przy przyjęciu na ostry dyżur
poziom sodu w surowicy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
mmol / l
Przy przyjęciu na ostry dyżur
poziom potasu w surowicy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
mmol / l
Przy przyjęciu na ostry dyżur
stężenie chlorków w surowicy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
mmol / l
Przy przyjęciu na ostry dyżur
obliczony poziom osmolalności w surowicy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
mOsm / kg
Przy przyjęciu na ostry dyżur
Poziom fosforanów w surowicy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
mmol / l
Przy przyjęciu na ostry dyżur
skorygowany poziom wapnia w surowicy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
mmol / l
Przy przyjęciu na ostry dyżur
poziom mocznika w surowicy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
mmol / l
Przy przyjęciu na ostry dyżur
poziom kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
µmol / l
Przy przyjęciu na ostry dyżur
Poziom eGFR (CKD-EPI) w surowicy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
ml/min/1,73m2
Przy przyjęciu na ostry dyżur
poziom albuminy w surowicy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
g / l
Przy przyjęciu na ostry dyżur
poziom prealbuminy w surowicy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
mg / l
Przy przyjęciu na ostry dyżur
poziom cyjanokobalaminy w surowicy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
pmol / l
Przy przyjęciu na ostry dyżur
poziom kwasu foliowego w surowicy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
nmol / l
Przy przyjęciu na ostry dyżur
Poziom 25-hydroksywitaminy D (D2 + D3) w surowicy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
nmol / l
Przy przyjęciu na ostry dyżur
poziom proBNP (mózgowego peptydu natriuretycznego) w surowicy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
ng / l
Przy przyjęciu na ostry dyżur
Ultra czuły poziom troponiny T w surowicy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
ng / l
Przy przyjęciu na ostry dyżur
Poziom ASAT (transaminazy asparaginianowej) w surowicy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
U / l
Przy przyjęciu na ostry dyżur
Poziom ALAT (aminotransferazy alaninowej) w surowicy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
U / l
Przy przyjęciu na ostry dyżur
Poziom fosfatazy alkalicznej w surowicy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
U / l
Przy przyjęciu na ostry dyżur
Transpeptydaza gamma-glutamylowa. poziom w surowicy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
U / l
Przy przyjęciu na ostry dyżur
Poziom bilirubiny całkowitej w surowicy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
µmol / l
Przy przyjęciu na ostry dyżur
poziom ferrytyny w surowicy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
µg / l
Przy przyjęciu na ostry dyżur
Poziom TSH w surowicy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
mU / l
Przy przyjęciu na ostry dyżur
PH krwi tętniczej
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
Brak jednostki
Przy przyjęciu na ostry dyżur
Tętnicze pCO2 (ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
kPa
Przy przyjęciu na ostry dyżur
Tętnicze pO2 (ciśnienie cząstkowe tlenu)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
kPa
Przy przyjęciu na ostry dyżur
Mleczan tętniczy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
mmol / l
Przy przyjęciu na ostry dyżur
Tętniczy HCO3 (wodorowęglan)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
mmol / l
Przy przyjęciu na ostry dyżur
poziom białka w surowicy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
g / l
Przy przyjęciu na ostry dyżur
Ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
Ciśnienie tętnicze (min.-maks.), w mmHg
Przy przyjęciu na ostry dyżur
tętno
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
Nietoperz / mn
Przy przyjęciu na ostry dyżur
częstość oddechów
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
/ min
Przy przyjęciu na ostry dyżur
temperatura
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
Stopni Celsjusza
Przy przyjęciu na ostry dyżur
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
Przezskórne nasycenie tlenem (w %)
Przy przyjęciu na ostry dyżur
przepływ szczytowy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
L/min
Przy przyjęciu na ostry dyżur
specyficzne skale: VAS bólu
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
Wizualna analogowa skala bólu (min-max: 1 do 10 [gorszy wynik])
Przy przyjęciu na ostry dyżur
specyficzne skale: FIM
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
Miara niezależności funkcjonalnej (min-max: 18 [gorszy wynik]) do 126)
Przy przyjęciu na ostry dyżur
specyficzne skale: punktacja SOFA
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
Sekwencyjna ocena niewydolności narządów (min.-maks.: 0 do 24 [gorszy wynik])
Przy przyjęciu na ostry dyżur
specyficzne skale: MNA
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
Mini ocena stanu odżywienia (min-max: 0 [gorszy wynik] do 14)
Przy przyjęciu na ostry dyżur
specyficzne skale: NRS
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur
Ocena ryzyka żywieniowego (min-max: 0 do 12 [gorszy wynik])
Przy przyjęciu na ostry dyżur
próbka bakteriologiczna dodatnia w surowicy lub moczu
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na ostry dyżur lub podczas hospitalizacji
liczba pozytywnych posiewów krwi lub posiewów moczu
Przy przyjęciu na ostry dyżur lub podczas hospitalizacji
Kwestionariusz pacjenta
Ramy czasowe: W dniu wypisu ze szpitala, do 3 miesięcy po przyjęciu
Kwestionariusz, w którym pytano każdego pacjenta, czy miał trudności z wizytą u lekarza przed hospitalizacją i czy opóźniał hospitalizację z powodu kryzysu związanego z COVID-19.
W dniu wypisu ze szpitala, do 3 miesięcy po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Współpracownicy

La Tour Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jerome Stirnemann, MD, University Hospital, Geneva

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-01017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj