Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-epidemian vaikutukset muihin kuin COVID-19-potilaisiin (NoCOVImpact)

torstai 10. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Jerome Stirnemann, University Hospital, Geneva

COVID-19-pandemian vaikutus muiden kuin COVID-19-potilaiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen epidemian huipun ympärillä Geneven alueella (Sveitsi) (ei COVID-vaikutusta)

Geneven kantoni järjesti COVID-19-epidemian terveyskriisin COVID-potilaiden hoidon ympärille yliopistollisessa sairaalassa (HUG) siirtämällä muiden kuin COVID-potilaiden hoidon kantonin yksityisiin sairaaloihin. COVID-epidemia näyttää liittyvän muiden kuin COVID-potilaiden konsultaatioiden ja hoidon vähenemiseen. Ylimääräinen sairastuvuus ja kuolleisuus (ei-COVID) olisi mahdollista epidemian aikana tai sen jälkeen tämän ei-COVID-potilaiden "alimedicalisoinnin" yhteydessä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata ja analysoida vaikutusta laitospotilaiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen COVID-19-epidemian aikana ja sen jälkeen HUG:n ja kaupunkisairaaloiden/klinikoiden aikuisten osastoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Eri tulosten analyysi suoritetaan kaikissa HUG:issa ja kantonin eri sairaaloissa/klinikoissa.

Suoritetaan eloonjäämisanalyysi kuoleman tai uudelleensairaalahoidon tuloksista ja vertailu kunkin ajanjakson mukaan.

Epidemian evoluution jälkeen tuloksia verrataan lopuksi COVIDia edeltävien ajanjaksojen (01.3.2019–28.2.2020) ja COVID-kohtaisen (01.3.2020–28.2.2022) ja COVIDin jälkeisen (01.3.2022) välillä. 28. helmikuuta 2023). Ja vertailu suoritettaisiin aallon jaksojen välillä (aaltokohtaisesti) ja aallonvälisten jaksojen välillä.

Kuvaus tehdään numeroina (%) numeerisille tiedoille ja mediaanina (IQR) kvantitatiivisille tiedoille. Yksimuuttujavertailut eri ajanjaksojen välillä suoritetaan tilastollisilla testeillä, parametrisilla tai ei, mukautettuina tietojen mukaan (Chi2 tai Fisherin testi kvalitatiivisille tiedoille, Studentin testi tai Mann-Whitney-Wilcoxon kvantitatiivisille tiedoille). Tilastollinen merkitsevyys säilyy, jos p <0,05.

Monimuuttujaanalyysi suoritetaan logistisella regressiolla päätuloksen osalta ja cox-mallilla eloonjäämisanalyysiä varten. Malleihin sisällytetään erilaisia ​​muuttujia, mukaan lukien tiedot sukupuolesta, iästä ja komorbiditeetista sekä kaikki muuttujat, joiden p <0,2 ero on yksimuuttujaanalyysissä.

Toissijaiset analyysit suoritetaan patologian mukaan (päädiagnoosina) kullekin tilanteelle määriteltyjen tulosten mukaan. Takautuvassa analyysissä nämä erityiset tiedot ovat suhteellisen rajallisia HUG-alueella, jossa täysi analyysi kokoaa yhteen noin 240 000 sairaalahoitoa. Tärkeimmät tulostiedot ovat täydelliset ilman puuttuvia tietoja. Toisaalta, koska tämä on takautuvaa dataa, on mahdollista, että joitain tärkeitä muuttujia puuttuu. Tässä tapauksessa muita potilastietoja, joista puuttuu tietoja, ei sisällytetä monimuuttujaanalyyseihin. Jos puuttuvia tietoja on enemmän kuin 10 %, voidaan suorittaa toinen herkkyysanalyysi sen jälkeen, kun puuttuvat tiedot on korvattu moninkertaisella imputointimenetelmällä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Canton De Genève
      • Geneva, Canton De Genève, Sveitsi, 1255
        • Geneva University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki Geneven sairaalassa tai klinikalla sairaalahoidossa olleet potilaat 1.3.2019–28.2.2023.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas sairaalahoidossa aikuisten osastolla
  • Preperiod-COVID-19-jaksolla, per-COVID-19-jaksolla tai post-COVID-19-jaksolla eli 1. maaliskuuta 2019 ja 28. helmikuuta 2023 välisenä aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on viety sairaalaan COVID-19-infektion vuoksi
  • Potilaat sairaalahoidossa teini-ikäisten naisten ja lasten osastolla, psykiatrian osastolla tai teho-osastolla samoina ajanjaksoina.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ennen COVID-19:ää
Potilaat sairaalahoidossa 1.3.2019 välisenä aikana ja 28.02.2020
COVID-19-jaksoa kohti
Potilaat sairaalahoidossa 1.3.2020 välisenä aikana ja 28.02.2022
COVID-19 jälkeinen ajanjakso
Potilaat sairaalahoidossa 1.3.2022 välisenä aikana ja 28.02.2023

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan sisäinen kuolleisuus
Aikaikkuna: Arvioitu vapautuspäivänä, enintään 3 kuukautta maahanpääsyn jälkeen
kuoleman sairaalahoidon aikana
Arvioitu vapautuspäivänä, enintään 3 kuukautta maahanpääsyn jälkeen
yhdistetty tulos (paheneminen sairaalahoidon aikana)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon lähtöpäivänä, enintään 3 kuukautta hoidon jälkeen
sairaalan sisäinen kuolleisuus ja/tai siirto tehohoitoon ja/tai siirtyminen välihoitoon sairaalahoidon aikana
Sairaalahoidon lähtöpäivänä, enintään 3 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoitoon johtavat patologiat
Aikaikkuna: Sairaalahoidon lähtöpäivänä, enintään 3 kuukautta hoidon jälkeen
Ensisijainen ja toissijainen diagnoosi sairaalahoidon aikana (CIM10-koodit)
Sairaalahoidon lähtöpäivänä, enintään 3 kuukautta hoidon jälkeen
kokonaiskuolleisuus 3 kuukauden (90 päivän) kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa maahantulopäivästä
sairaalan sisäinen tai ulkopuolinen kuolleisuus: kuolema sairaalahoidon aikana tai sen jälkeen
3 kuukauden kuluessa maahantulopäivästä
Mahdollisesti vältettävissä oleva takaisinottoaste
Aikaikkuna: 30 päivän aikana potilaan kotiuttamisen jälkeen
Mahdollisesti vältettävä takaisinotto SQLape-algoritmin mukaan (http://www.sqlape.com/READMISSIONS.htm)
30 päivän aikana potilaan kotiuttamisen jälkeen
kuolleisuus patologian mukaan 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa maahantulopäivästä
kuolleisuus jokaisessa kymmenen suurimmassa patologiassa (sairaalan sisäinen tai ulkopuolinen kuolleisuus jokaisessa patologiassa)
3 kuukauden kuluessa maahantulopäivästä
oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalahoidon lähtöpäivänä, enintään 3 kuukautta hoidon jälkeen
Sairaalassa oleskelun kesto (aika saapumispäivän ja kotiutuspäivän välillä)
Sairaalahoidon lähtöpäivänä, enintään 3 kuukautta hoidon jälkeen
siirtymisnopeus keski- tai tehohoitoon
Aikaikkuna: Purkamispäivänä enintään 3 kuukautta maahantulon jälkeen
Potilaiden määrä, jotka on siirretty teho- tai välihoitoon sairaalahoidon aikana
Purkamispäivänä enintään 3 kuukautta maahantulon jälkeen
kuntoutushoitoon siirtymisaste
Aikaikkuna: Akuuttihoidon lähtöpäivänä, enintään 3 kuukautta vastaanoton jälkeen
Kuntoutuspotilaiden määrä siirtyy sairaalahoidon aikana
Akuuttihoidon lähtöpäivänä, enintään 3 kuukautta vastaanoton jälkeen
ominaispainotulokset potilaille, joilla on keuhkokuume: CURB 65 -asteikko (sekoitus, urea, hengitystiheys, verenpaine, ikä [>65])
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
CURB65-asteikko: min-max 0-5 pistettä [5 pistettä: huonompi tulos]
Akuuttihoidon vastaanotolla
ominaispainon tulokset potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta: KILLIP-luokka
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
KILLIP-luokka (luokat 1-4) [luokka 4: huonompi tulos]. KILLIP-luokitus on järjestelmä, jota käytetään henkilöillä, joilla on akuutti sydäninfarkti (sydänkohtaus), jossa otetaan huomioon fyysinen tutkimus ja sydämen vajaatoiminnan kehittyminen heidän kuolleisuusriskinsä ennustamiseksi ja kerrostamiseksi.
Akuuttihoidon vastaanotolla
ominaispainon tulokset potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta: Painon vaihtelu
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
Painon vaihtelu: painon vaihtelu sisääntulon yhteydessä neliöpainoon verrattuna
Akuuttihoidon vastaanotolla
ominaispainon tulokset potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta tai keuhkosairaus
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
FIO2 (% O2 määrätty): Sisäänhengitetyn hapen osuus
Akuuttihoidon vastaanotolla
Leukosyyttien seerumin taso
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
Giga / litra
Akuuttihoidon vastaanotolla
Polynukleaaristen neutrofiilien seerumin taso
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
Giga / litra
Akuuttihoidon vastaanotolla
Lymfosyyttien seerumin taso
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
Giga / litra
Akuuttihoidon vastaanotolla
Seerumin hemoglobiinitaso
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
grammaa/litra
Akuuttihoidon vastaanotolla
Trombosyyttien seerumin taso
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
Giga / litra
Akuuttihoidon vastaanotolla
Nopea seerumitaso
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
sisään %
Akuuttihoidon vastaanotolla
INR (kansainvälinen normalisoitu suhde)
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
Ei yksikköä
Akuuttihoidon vastaanotolla
seerumin fibrinogeenitaso
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
grammaa/litra
Akuuttihoidon vastaanotolla
PTT-seerumitaso (osittainen tromboplastiiniaika)
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
toisessa
Akuuttihoidon vastaanotolla
D-Dimers seerumin taso
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
ng/ml
Akuuttihoidon vastaanotolla
seerumin glukoositaso
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
mmol / litra
Akuuttihoidon vastaanotolla
glykoituneen hemoglobiinin seerumin taso (HbA1C)
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
sisään %
Akuuttihoidon vastaanotolla
C-reaktiivisen proteiinin seerumin taso (CRP)
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
mg / litra
Akuuttihoidon vastaanotolla
natrium seerumin taso
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
mmol/l
Akuuttihoidon vastaanotolla
seerumin kaliumtaso
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
mmol/l
Akuuttihoidon vastaanotolla
kloridipitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
mmol/l
Akuuttihoidon vastaanotolla
laskettu osmolaliteetti seerumin taso
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
mOsm / kg
Akuuttihoidon vastaanotolla
Seerumin fosfaattitaso
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
mmol/l
Akuuttihoidon vastaanotolla
korjattu seerumin kalsiumtaso
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
mmol/l
Akuuttihoidon vastaanotolla
urea seerumin taso
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
mmol/l
Akuuttihoidon vastaanotolla
seerumin kreatiniinitaso
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
µmol/l
Akuuttihoidon vastaanotolla
eGFR (CKD-EPI) seerumitaso
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
ml / min / 1,73 m2
Akuuttihoidon vastaanotolla
albumiinin seerumin taso
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
g/l
Akuuttihoidon vastaanotolla
prealbumiinin seerumin taso
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
mg/l
Akuuttihoidon vastaanotolla
syanokobalamiinin taso seerumissa
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
pmol / l
Akuuttihoidon vastaanotolla
seerumin folaattitaso
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
nmol/l
Akuuttihoidon vastaanotolla
25-hydroksi D-vitamiinin (D2 + D3) seerumin taso
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
nmol/l
Akuuttihoidon vastaanotolla
proBNP (Brain Natriuretic Peptid) seerumin taso
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
ng/l
Akuuttihoidon vastaanotolla
Ultraherkkä troponiini T -seerumitaso
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
ng/l
Akuuttihoidon vastaanotolla
ASAT (aspartaattitransaminaasi) seerumin taso
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
U / l
Akuuttihoidon vastaanotolla
ALAT (alaniiniaminotransferaasi) seerumin taso
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
U / l
Akuuttihoidon vastaanotolla
Alkalisten fosfataasien seerumin taso
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
U / l
Akuuttihoidon vastaanotolla
Gamma-glutamyylitranspeptidaasi. seerumin taso
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
U / l
Akuuttihoidon vastaanotolla
Seerumin kokonaisbilirubiinitaso
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
µmol/l
Akuuttihoidon vastaanotolla
seerumin ferritiinitaso
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
µg/l
Akuuttihoidon vastaanotolla
TSH seerumin taso
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
mU/l
Akuuttihoidon vastaanotolla
Valtimoiden pH
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
Ei yksikköä
Akuuttihoidon vastaanotolla
Valtimo pCO2 (hiilidioksidin osapaine)
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
kPa
Akuuttihoidon vastaanotolla
Valtimo pO2 (hapen osapaine)
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
kPa
Akuuttihoidon vastaanotolla
Valtimolaktaatti
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
mmol/l
Akuuttihoidon vastaanotolla
Valtimo HCO3 (bikarbonaatti)
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
mmol/l
Akuuttihoidon vastaanotolla
proteiinin seerumin taso
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
g/l
Akuuttihoidon vastaanotolla
Valtimopaine
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
Valtimopaine (min-max), mmHg
Akuuttihoidon vastaanotolla
sydämen lyöntitiheys
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
Bat/mn
Akuuttihoidon vastaanotolla
hengitystiheydet
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
/min
Akuuttihoidon vastaanotolla
lämpötila
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
Celsius-asteita
Akuuttihoidon vastaanotolla
happisaturaatio
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
Perkutaaninen happisaturaatio (%)
Akuuttihoidon vastaanotolla
huippuvirtaus
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
L/min
Akuuttihoidon vastaanotolla
erityiset asteikot: VAS kipua
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
Visuaalinen analoginen kipuasteikko (min-max: 1-10 [huonompi tulos])
Akuuttihoidon vastaanotolla
erityisvaa'at : FIM
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
Toiminnallinen riippumattomuusmitta (min-max: 18 [huonompi tulos]) - 126)
Akuuttihoidon vastaanotolla
erityiset asteikot: SOFA-pisteet
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
Peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointipisteet (min-max: 0-24 [huonompi tulos])
Akuuttihoidon vastaanotolla
erityiset asteikot: MNA
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
Miniravitsemusarviointi (min-max: 0 [huonompi tulos] - 14)
Akuuttihoidon vastaanotolla
erityiset asteikot : NRS
Aikaikkuna: Akuuttihoidon vastaanotolla
Ravitsemusriskin seulonta (min-max: 0-12 [huonompi tulos])
Akuuttihoidon vastaanotolla
seerumi- tai virtsapositiivinen bakteriologinen näyte
Aikaikkuna: Akuuttihoidon yhteydessä tai sairaalahoidon aikana
positiivisten hemokulttuuri- tai virtsaviljelmien määrä
Akuuttihoidon yhteydessä tai sairaalahoidon aikana
Potilaskysely
Aikaikkuna: Sairaalahoidon lähtöpäivänä, enintään 3 kuukautta hoidon jälkeen
Kyselylomake, jossa jokaiselta potilaalta kysytään, oliko heillä vaikeuksia päästä lääkäriin ennen sairaalahoitoa ja viivästyivätkö he sairaalahoitoaan COVID-19-kriisin vuoksi.
Sairaalahoidon lähtöpäivänä, enintään 3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jerome Stirnemann, MD, University Hospital, Geneva

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Tilaa