新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の流行が非新型コロナウイルス感染症患者に与える影響 (NoCOVImpact)
ジュネーブ地域(スイス)の流行ピーク前後に入院した非新型コロナ患者の罹患率と死亡率に対する新型コロナウイルス感染症のパンデミックの影響(新型コロナウイルスの影響なし)
ジュネーブ州は、大学病院(HUG)での新型コロナウイルス感染症患者のケアを中心に新型コロナウイルス感染症の流行による健康危機を組織し、非コロナ患者のケアを州の私立病院に移管した。 新型コロナウイルスの流行は、新型コロナウイルス以外の患者の診察やケアの減少と関連しているようだ。 非新型コロナ患者の「過小医療化」に関連して、流行中または流行後に罹患率と死亡率(非新型コロナウイルス)が過剰になる可能性がある。
この研究の目的は、HUGおよびタウンシップの病院/診療所の成人入院病棟における、新型コロナウイルス感染症流行中および流行後の入院患者の罹患率と死亡率への影響を測定し、分析することである。
調査の概要
状態
詳細な説明
さまざまな結果の分析は、州内のすべての HUG とさまざまな病院/診療所で実行されます。
死亡または再入院の転帰について生存分析が実行され、各期間に応じて比較されます。
疫病の進化後、最終的に、新型コロナウイルス感染症以前(2019年3月1日から2020年2月28日まで)と新型コロナウイルス感染症発生後(2020年3月1日から2022年2月28日まで)、および新型コロナウイルス感染症後(2022年3月1日から2022年2月28日まで)の結果が比較される。 2023 年 2 月 28 日)。 そして、比較は、波の間の期間 (波ごと) と波の間の期間の間で実行されます。
数値データの場合は数値(%)、定量データの場合は中央値(IQR)で説明する。 異なる期間間の単変量比較は、データ(定性データの場合は Chi2 またはフィッシャーの検定、定量データの場合はスチューデント検定またはマン-ホイットニー-ウィルコクソン)に従って調整された、パラメトリックであるかどうかにかかわらず、統計検定によって実行されます。 p<0.05の場合でも統計的有意性は維持されます。
多変量解析は、主な結果についてはロジスティック回帰によって、生存分析については cox モデルによって実行されます。 モデルには、性別、年齢、併存疾患に関するデータ、および単変量解析で p < 0.2 の差を持つ任意の変数を含むさまざまな変数が含まれます。
二次分析は、状況ごとに定義された特定の結果に従って、病理学(主な診断として)によって実行されます。 遡及的分析では、これらの特定のデータは、合計約 240,000 件の入院をまとめた完全な分析の HUG 領域に比較的限定されます。 主な結果データは欠落データなく完全になります。 一方で、これは遡及的なデータであるため、いくつかの重要な変数が欠落している可能性があります。 この場合、データが欠落している他の患者データは多変量解析に含まれません。 欠損データが 10% を超える場合、欠損データを多重代入法で置き換えた後、2 回目の感度分析が実行される場合があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Canton De Genève
-
Geneva、Canton De Genève、スイス、1255
- Geneva University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人科に入院している患者
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)以前の期間、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)発生後、または新型コロナウイルス感染症(COVID-19)後の期間、つまり2019年3月1日から2023年2月28日まで。
除外基準:
- 新型コロナウイルス感染症により入院している患者さん
- 同じ期間に思春期女性児童科、精神科、または集中治療科に入院した患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
新型コロナウイルス感染症以前の期間
2019年1月3日までに入院した患者
そして2020.02.28
|
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)期間ごと
2020年1月3日までに入院した患者
そして2022年2月28日
|
新型コロナウイルス感染症以降の期間
2022 年 1 月 3 日までに入院した患者
そして2023年2月28日
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内死亡率
時間枠:退院日、入院後3か月以内に評価
|
各患者の入院中に死亡
|
退院日、入院後3か月以内に評価
|
複合転帰(入院中の悪化)
時間枠:入院退院日、入院後3ヶ月以内
|
院内死亡率および/または入院中の集中治療室への転送および/または中間治療室への転送
|
入院退院日、入院後3ヶ月以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
入院につながる病状
時間枠:入院退院日、入院後3ヶ月以内
|
入院中の一次診断および二次診断(CIM10コード)
|
入院退院日、入院後3ヶ月以内
|
3か月(90日)時点での全体の死亡率
時間枠:入学日から3ヶ月以内
|
院内または院外死亡率:入院中または入院後に発生した死亡
|
入学日から3ヶ月以内
|
回避可能な可能性のある再入院率
時間枠:患者の退院後 30 日間
|
SQLape アルゴリズムに基づく回避可能な再入院 (http://www.sqlape.com/READMISSIONS.htm)
|
患者の退院後 30 日間
|
3か月時点の病理別死亡率
時間枠:入学日から3ヶ月以内
|
各病理の上位 10 位の死亡率 (各病理の院内または院外死亡率)
|
入学日から3ヶ月以内
|
滞在日数
時間枠:入院退院日、入院後3ヶ月以内
|
入院期間(入院日から退院日までの期間)
|
入院退院日、入院後3ヶ月以内
|
中期治療または集中治療への転送率
時間枠:退院日、入院後3ヶ月以内
|
入院中に集中治療または中間治療に移った患者の数
|
退院日、入院後3ヶ月以内
|
リハビリテーションケアへの移行率
時間枠:急性期治療の退院日、入院後 3 か月以内
|
入院中にリハビリテーション転院した患者数
|
急性期治療の退院日、入院後 3 か月以内
|
肺炎患者の比重アウトカム: CURB 65 スケール (混乱、尿素、呼吸数、血圧、年齢 [>65])
時間枠:急性期入院時
|
CURB65 スケール: 最小-最大 0 ~ 5 点 [5 点: 結果が悪い]
|
急性期入院時
|
心不全患者の比重アウトカム: KILLIP クラス
時間枠:急性期入院時
|
KILLIP クラス (クラス 1 ~ 4) [クラス 4 : より悪い結果]。
KILLIP 分類は、急性心筋梗塞 (心臓発作) を患った人に使用されるシステムで、死亡リスクを予測し層別化するために身体検査と心不全の発症を考慮に入れています。
|
急性期入院時
|
心不全患者の比重転帰 : 体重変動
時間枠:急性期入院時
|
重量変動:坪量に対する入院時の重量の変動
|
急性期入院時
|
心不全または肺疾患患者の比重転帰
時間枠:急性期入院時
|
FIO2 (% O2規定): 吸入酸素の割合
|
急性期入院時
|
白血球血清レベル
時間枠:急性期入院時
|
ギガ/リットル
|
急性期入院時
|
多核好中球の血清レベル
時間枠:急性期入院時
|
ギガ/リットル
|
急性期入院時
|
リンパ球血清レベル
時間枠:急性期入院時
|
ギガ/リットル
|
急性期入院時
|
血清ヘモグロビン値
時間枠:急性期入院時
|
グラム/リットル
|
急性期入院時
|
血小板血清レベル
時間枠:急性期入院時
|
ギガ/リットル
|
急性期入院時
|
迅速な血清レベル
時間枠:急性期入院時
|
の %
|
急性期入院時
|
INR (国際正規化比率)
時間枠:急性期入院時
|
単位なし
|
急性期入院時
|
フィブリノーゲン血清レベル
時間枠:急性期入院時
|
グラム/リットル
|
急性期入院時
|
PTT 血清レベル (部分トロンボプラスチン時間)
時間枠:急性期入院時
|
2番目に
|
急性期入院時
|
D-ダイマー血清レベル
時間枠:急性期入院時
|
ng/ml
|
急性期入院時
|
血清血糖値
時間枠:急性期入院時
|
ミリモル/リットル
|
急性期入院時
|
血清糖化ヘモグロビン値(HbA1C)
時間枠:急性期入院時
|
の %
|
急性期入院時
|
C反応性タンパク質血清レベル(CRP)
時間枠:急性期入院時
|
mg/リットル
|
急性期入院時
|
血清ナトリウム濃度
時間枠:急性期入院時
|
ミリモル/リットル
|
急性期入院時
|
血清カリウム値
時間枠:急性期入院時
|
ミリモル/リットル
|
急性期入院時
|
塩化物血清レベル
時間枠:急性期入院時
|
ミリモル/リットル
|
急性期入院時
|
計算された浸透圧血清レベル
時間枠:急性期入院時
|
mOsm / kg
|
急性期入院時
|
リン酸塩血清レベル
時間枠:急性期入院時
|
ミリモル/リットル
|
急性期入院時
|
補正された血清カルシウムレベル
時間枠:急性期入院時
|
ミリモル/リットル
|
急性期入院時
|
尿素血清レベル
時間枠:急性期入院時
|
ミリモル/リットル
|
急性期入院時
|
クレアチニン血清レベル
時間枠:急性期入院時
|
μmol/l
|
急性期入院時
|
eGFR (CKD-EPI) 血清レベル
時間枠:急性期入院時
|
ml/分/1.73m2
|
急性期入院時
|
アルブミン血清レベル
時間枠:急性期入院時
|
グラム/リットル
|
急性期入院時
|
プレアルブミン血清レベル
時間枠:急性期入院時
|
mg / l
|
急性期入院時
|
シアノコバラミン血清レベル
時間枠:急性期入院時
|
pmol / l
|
急性期入院時
|
葉酸血清レベル
時間枠:急性期入院時
|
nmol / l
|
急性期入院時
|
25-ヒドロキシビタミン D (D2 + D3) 血清レベル
時間枠:急性期入院時
|
nmol / l
|
急性期入院時
|
proBNP (脳性ナトリウム利尿ペプチド) 血清レベル
時間枠:急性期入院時
|
ng / l
|
急性期入院時
|
超高感度トロポニン T 血清レベル
時間枠:急性期入院時
|
ng / l
|
急性期入院時
|
ASAT(アスパラギン酸トランスアミナーゼ)血清レベル
時間枠:急性期入院時
|
U / l
|
急性期入院時
|
ALAT(アラニンアミノトランスフェラーゼ)血清レベル
時間枠:急性期入院時
|
U / l
|
急性期入院時
|
アルカリホスファターゼ血清レベル
時間枠:急性期入院時
|
U / l
|
急性期入院時
|
ガンマグルタミルトランスペプチダーゼ。血清レベル
時間枠:急性期入院時
|
U / l
|
急性期入院時
|
血清総ビリルビン値
時間枠:急性期入院時
|
μmol/l
|
急性期入院時
|
フェリチン血清レベル
時間枠:急性期入院時
|
μg/l
|
急性期入院時
|
TSH血清レベル
時間枠:急性期入院時
|
mU / l
|
急性期入院時
|
動脈血pH
時間枠:急性期入院時
|
単位なし
|
急性期入院時
|
動脈血pCO2(二酸化炭素分圧)
時間枠:急性期入院時
|
kPa
|
急性期入院時
|
動脈血pO2(酸素分圧)
時間枠:急性期入院時
|
kPa
|
急性期入院時
|
動脈乳酸塩
時間枠:急性期入院時
|
ミリモル/リットル
|
急性期入院時
|
動脈血 HCO3 (重炭酸塩)
時間枠:急性期入院時
|
ミリモル/リットル
|
急性期入院時
|
血清タンパク質レベル
時間枠:急性期入院時
|
グラム/リットル
|
急性期入院時
|
動脈圧
時間枠:急性期入院時
|
動脈圧(最小-最大)(mmHg)
|
急性期入院時
|
心拍数
時間枠:急性期入院時
|
バット/分
|
急性期入院時
|
呼吸数
時間枠:急性期入院時
|
/分
|
急性期入院時
|
温度
時間枠:急性期入院時
|
摂氏
|
急性期入院時
|
酸素飽和度
時間枠:急性期入院時
|
経皮酸素飽和度 (%)
|
急性期入院時
|
ピークフロー
時間枠:急性期入院時
|
L/分
|
急性期入院時
|
特定のスケール:痛みのVAS
時間枠:急性期入院時
|
視覚的アナログ痛みスケール (最小-最大: 1 ~ 10 [最悪の結果])
|
急性期入院時
|
特定のスケール:FIM
時間枠:急性期入院時
|
機能的自立度の尺度 (最小-最大: 18 [悪い結果]) ~ 126)
|
急性期入院時
|
特定の尺度:SOFAスコア
時間枠:急性期入院時
|
続発的臓器不全評価スコア (最小-最大: 0 ~ 24 [最悪の結果])
|
急性期入院時
|
特定のスケール: MNA
時間枠:急性期入院時
|
ミニ栄養評価 (最小-最大: 0 [悪い結果] ~ 14)
|
急性期入院時
|
特定のスケール: NRS
時間枠:急性期入院時
|
栄養リスク スクリーニング (最小-最大 : 0 ~ 12 [最悪の結果])
|
急性期入院時
|
血清または尿陽性の細菌サンプル
時間枠:急性期入院時または入院中
|
血液培養または尿培養陽性の数
|
急性期入院時または入院中
|
患者アンケート
時間枠:入院退院日、入院後3ヶ月以内
|
新型コロナウイルス感染症の影響で入院前に医師の診察を受けることが困難だったかどうか、また入院が遅れたかどうかを各患者に尋ねるアンケート。
|
入院退院日、入院後3ヶ月以内
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Jerome Stirnemann, MD、University Hospital, Geneva
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Killip T 3rd, Kimball JT. Treatment of myocardial infarction in a coronary care unit. A two year experience with 250 patients. Am J Cardiol. 1967 Oct;20(4):457-64. doi: 10.1016/0002-9149(67)90023-9. No abstract available.
- Welt FGP, Shah PB, Aronow HD, Bortnick AE, Henry TD, Sherwood MW, Young MN, Davidson LJ, Kadavath S, Mahmud E, Kirtane AJ; American College of Cardiology's Interventional Council and the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions. Catheterization Laboratory Considerations During the Coronavirus (COVID-19) Pandemic: From the ACC's Interventional Council and SCAI. J Am Coll Cardiol. 2020 May 12;75(18):2372-2375. doi: 10.1016/j.jacc.2020.03.021. Epub 2020 Mar 19. No abstract available.
- Garcia S, Albaghdadi MS, Meraj PM, Schmidt C, Garberich R, Jaffer FA, Dixon S, Rade JJ, Tannenbaum M, Chambers J, Huang PP, Henry TD. Reduction in ST-Segment Elevation Cardiac Catheterization Laboratory Activations in the United States During COVID-19 Pandemic. J Am Coll Cardiol. 2020 Jun 9;75(22):2871-2872. doi: 10.1016/j.jacc.2020.04.011. Epub 2020 Apr 10. No abstract available.
- Roffi M, Guagliumi G, Ibanez B. The Obstacle Course of Reperfusion for ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction in the COVID-19 Pandemic. Circulation. 2020 Jun 16;141(24):1951-1953. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047523. Epub 2020 Apr 21. No abstract available.
- Rosenbaum L. The Untold Toll - The Pandemic's Effects on Patients without Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jun 11;382(24):2368-2371. doi: 10.1056/NEJMms2009984. Epub 2020 Apr 17. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-01017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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