Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van COVID-19-uitbraak op niet-COVID-19-patiënten (NoCOVImpact)

10 maart 2022 bijgewerkt door: Jerome Stirnemann, University Hospital, Geneva

Impact van de COVID-19-pandemie op de morbiditeit en mortaliteit van niet-COVID-19-patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen rond de epidemische piek in de regio Genève (Zwitserland) (geen COVID-impact)

Het kanton Genève organiseerde de gezondheidscrisis van de COVID-19-epidemie rond de zorg voor COVID-patiënten in het Universitair Ziekenhuis (HUG), door de zorg voor niet-COVID-patiënten te verplaatsen naar privéziekenhuizen van het kanton. De COVID-epidemie lijkt in verband te zijn gebracht met een afname van consultaties en zorg voor niet-COVID-patiënten. Een overmaat aan morbiditeit en mortaliteit (non-COVID) zou tijdens of na de epidemie mogelijk zijn in verband met deze "ondermedicalisering" van niet-COVID-patiënten.

Het doel van deze studie is het meten en analyseren van de impact op de morbiditeit en mortaliteit van intramurale patiënten tijdens en na de COVID-19-epidemie in de volwassen intramurale afdelingen van HUG en township ziekenhuizen / klinieken.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De analyse van de verschillende resultaten zal worden uitgevoerd op alle HUG's en op de verschillende ziekenhuizen / klinieken in het kanton.

Er zal een overlevingsanalyse worden uitgevoerd voor de uitkomst van overlijden of heropname, met een vergelijking per periode.

Na de evolutie van de epidemie zullen ten slotte de resultaten worden vergeleken tussen de periodes vóór COVID (van 1 maart 2019 tot 28 februari 2020) versus per COVID (01 maart 2020 tot 28 februari 2022) en versus post-COVID (01 maart 2022 tot 28 februari 2023). En er zou een vergelijking worden gemaakt tussen perioden tijdens de golf (per golf) versus perioden tussen de golven.

Er wordt een beschrijving gemaakt in aantal (%) voor numerieke gegevens en in mediaan (IQR) voor kwantitatieve gegevens. Univariate vergelijkingen tussen de verschillende perioden worden uitgevoerd door statistische tests, al dan niet parametrisch, aangepast aan de gegevens (Chi2- of Fisher's-test voor kwalitatieve gegevens, Student's-test of Mann-Whitney-Wilcoxon voor kwantitatieve gegevens). Statistische significantie blijft behouden in het geval van p < 0,05.

Multivariate analyse zal worden uitgevoerd door middel van logistische regressie voor de hoofduitkomst en door middel van een cox-model voor overlevingsanalyse. Verschillende variabelen zullen in de modellen worden opgenomen, waaronder gegevens over geslacht, leeftijd en comorbiditeit, evenals elke variabele met een verschil met p <0,2 in univariate analyse.

Secundaire analyses zullen worden uitgevoerd door pathologie (als hoofddiagnose) volgens de specifieke resultaten die voor elke situatie zijn gedefinieerd. Bij retrospectieve analyse zullen deze specifieke gegevens relatief beperkt zijn op het HUG-gebied van volledige analyse, wat neerkomt op in totaal ongeveer 240.000 ziekenhuisverblijven. De belangrijkste uitkomstgegevens zijn volledig en er ontbreken geen gegevens. Aan de andere kant, aangezien dit retrospectieve gegevens zijn, is het mogelijk dat enkele belangrijke variabelen ontbreken. In dit geval worden andere patiëntgegevens met ontbrekende gegevens niet meegenomen in de multivariate analyses. Bij ontbrekende gegevens van meer dan 10% kan een tweede gevoeligheidsanalyse worden uitgevoerd nadat de ontbrekende gegevens zijn vervangen door een meervoudige imputatiemethode.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

240000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Canton De Genève
      • Geneva, Canton De Genève, Zwitserland, 1255
        • Geneva University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten opgenomen in het ziekenhuis of de kliniek van Genève van 1 maart 2019 tot 28 februari 2023.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt opgenomen in een volwassen afdeling
  • Tijdens de pre-COVID-19-periode, de per-COVID-19- of de post-COVID-19-periode, dwz van 1 maart 2019 tot 28 februari 2023.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een COVID-19-infectie
  • Patiënten opgenomen op de afdeling Adolescent Vrouw en Kind, afdeling Psychiatrie of afdeling Intensive Care in dezelfde periodes.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
pre-COVID-19 periode
Patiënten opgenomen in het ziekenhuis tussen 1.3.2019 en 28.02.2020
per COVID-19-periode
Patiënten opgenomen in het ziekenhuis tussen 1.3.2020 en 28.02.2022
post-COVID-19 periode
Patiënten opgenomen in het ziekenhuis tussen 1.3.2022 en 28.02.2023

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte binnen het ziekenhuis
Tijdsspanne: Beoordeeld op de ontslagdatum, tot 3 maanden na opname
overlijden tijdens ziekenhuisopname van elke patiënt
Beoordeeld op de ontslagdatum, tot 3 maanden na opname
samengestelde uitkomst (verslechtering tijdens ziekenhuisopname)
Tijdsspanne: Op de ontslagdatum van de ziekenhuisopname, tot 3 maanden na opname
intra-ziekenhuis sterfte en/of overplaatsing naar intensive care en/of overplaatsing naar intermediaire zorg tijdens ziekenhuisopname
Op de ontslagdatum van de ziekenhuisopname, tot 3 maanden na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pathologieën die leiden tot ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Op de ontslagdatum van de ziekenhuisopname, tot 3 maanden na opname
Primaire en secundaire diagnose tijdens ziekenhuisopname (CIM10-codes)
Op de ontslagdatum van de ziekenhuisopname, tot 3 maanden na opname
totale mortaliteit na 3 maanden (90 dagen)
Tijdsspanne: binnen de 3 maanden na de opnamedatum
mortaliteit binnen of buiten het ziekenhuis: overlijden tijdens of na ziekenhuisopname
binnen de 3 maanden na de opnamedatum
Potentieel vermijdbaar heropnamepercentage
Tijdsspanne: Gedurende de 30 dagen na het ontslag van de patiënt
Potentieel vermijdbare heropname volgens het SQLape-algoritme (http://www.sqlape.com/READMISSIONS.htm)
Gedurende de 30 dagen na het ontslag van de patiënt
sterftecijfer door pathologie na 3 maanden
Tijdsspanne: binnen de 3 maanden na de opnamedatum
mortaliteit voor elke top 10 van pathologieën (intra- of extra ziekenhuissterfte voor elke pathologie)
binnen de 3 maanden na de opnamedatum
verblijfsduur
Tijdsspanne: Op de ontslagdatum van de ziekenhuisopname, tot 3 maanden na opname
Ziekenhuisduur (tijd tussen opnamedatum en ontslagdatum)
Op de ontslagdatum van de ziekenhuisopname, tot 3 maanden na opname
snelheid van overstap naar intermediaire of intensieve zorg
Tijdsspanne: Op de ontslagdatum, tot 3 maanden na opname
Aantal patiënten met overplaatsing naar intensieve of intermediaire zorg tijdens ziekenhuisopname
Op de ontslagdatum, tot 3 maanden na opname
snelheid van overstap naar revalidatiezorg
Tijdsspanne: Op de ontslagdatum van de acute zorg, tot 3 maanden na opname
Aantal patiënten met revalidatietransfer tijdens ziekenhuisopname
Op de ontslagdatum van de acute zorg, tot 3 maanden na opname
specifieke zwaartekrachtuitkomsten voor patiënten met longontsteking: CURB 65-schaal (verwarring, ureum, ademhalingsfrequentie, bloeddruk, leeftijd [>65])
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
CURB65-schaal: min-max 0 tot 5 punten [5 punten: slechter resultaat]
Bij de opname acute zorg
specifieke zwaartekrachtuitkomsten voor patiënten met hartfalen: KILLIP-klasse
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
KILLIP-klasse (klasse 1 tot 4) [klasse 4: slechter resultaat]. De KILLIP-classificatie is een systeem dat wordt gebruikt bij personen met een acuut myocardinfarct (hartaanval), rekening houdend met lichamelijk onderzoek en de ontwikkeling van hartfalen om hun risico op overlijden te voorspellen en te stratificeren.
Bij de opname acute zorg
specifieke zwaartekrachtuitkomsten voor patiënten met hartfalen: gewichtsvariatie
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
Gewichtsvariatie : variatie van het gewicht bij de opname tov het basisgewicht
Bij de opname acute zorg
specifieke zwaartekrachtuitkomsten voor patiënten met hartfalen of longziekte
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
FIO2 (% O2 voorgeschreven): Fractie van ingeademde zuurstof
Bij de opname acute zorg
Leukocyten serumniveau
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
Giga / liter
Bij de opname acute zorg
Serumniveau van polynucleaire neutrofielen
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
Giga / liter
Bij de opname acute zorg
Lymfocyten serumniveau
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
Giga / liter
Bij de opname acute zorg
Hemoglobine serumniveau
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
gram/liter
Bij de opname acute zorg
Trombocyten serumniveau
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
Giga / liter
Bij de opname acute zorg
Snel serumniveau
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
in %
Bij de opname acute zorg
INR (internationaal genormaliseerde ratio)
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
Geen eenheid
Bij de opname acute zorg
fibrinogeen serum niveau
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
gram/liter
Bij de opname acute zorg
PTT-serumspiegel (partiële tromboplastinetijd)
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
op de tweede plaats
Bij de opname acute zorg
D-Dimeren-serumniveau
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
ng / ml
Bij de opname acute zorg
glucose serum niveau
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
mmol / liter
Bij de opname acute zorg
geglyceerd hemoglobine serumgehalte (HbA1C)
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
in %
Bij de opname acute zorg
C-reactief proteïne serumniveau (CRP)
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
mg / liter
Bij de opname acute zorg
natriumserumspiegel
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
mmol / l
Bij de opname acute zorg
kalium serumspiegel
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
mmol / l
Bij de opname acute zorg
chloriden serumspiegel
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
mmol / l
Bij de opname acute zorg
berekende osmolaliteit serumspiegel
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
mOsm / kg
Bij de opname acute zorg
Fosfaten serumniveau
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
mmol / l
Bij de opname acute zorg
gecorrigeerde calciumserumspiegel
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
mmol / l
Bij de opname acute zorg
ureum serum niveau
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
mmol / l
Bij de opname acute zorg
creatinine serumspiegel
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
µmol / l
Bij de opname acute zorg
eGFR (CKD-EPI) serumniveau
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
ml/min/1.73m2
Bij de opname acute zorg
albumine serumspiegel
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
g / l
Bij de opname acute zorg
prealbumine serumspiegel
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
mg/l
Bij de opname acute zorg
cyanocobalamine serumspiegel
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
pmol / l
Bij de opname acute zorg
foliumzuur serum niveau
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
nmol / l
Bij de opname acute zorg
25-hydroxy vitamine D (D2 + D3) serumspiegel
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
nmol / l
Bij de opname acute zorg
proBNP (Brain Natriuretic Peptid) serumniveau
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
ng / l
Bij de opname acute zorg
Ultragevoelig Troponine T-serumniveau
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
ng / l
Bij de opname acute zorg
ASAT (aspartaattransaminase) serumspiegel
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
U / l
Bij de opname acute zorg
ALAT (alanine aminotransferase) serumspiegel
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
U / l
Bij de opname acute zorg
Alkalische fosfatasen serumspiegel
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
U / l
Bij de opname acute zorg
Gamma-glutamyltranspeptidase. serum niveau
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
U / l
Bij de opname acute zorg
Totaal bilirubine-serumniveau
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
µmol / l
Bij de opname acute zorg
ferritine serumspiegel
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
µg / l
Bij de opname acute zorg
TSH-serumniveau
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
mU / l
Bij de opname acute zorg
Arteriële pH
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
Geen eenheid
Bij de opname acute zorg
Arteriële pCO2 (partiële kooldioxidedruk)
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
kPa
Bij de opname acute zorg
Arteriële pO2 (partiële zuurstofdruk)
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
kPa
Bij de opname acute zorg
Arterieel lactaat
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
mmol / l
Bij de opname acute zorg
Arteriële HCO3 (bicarbonaat)
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
mmol / l
Bij de opname acute zorg
eiwit serum niveau
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
g / l
Bij de opname acute zorg
Arteriële druk
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
Arteriële druk (min-max), in mmHg
Bij de opname acute zorg
cardiale tarieven
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
Bat/min
Bij de opname acute zorg
ademhalingsfrequenties
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
/mn
Bij de opname acute zorg
temperatuur
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
Celsius graden
Bij de opname acute zorg
zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
Percutane zuurstofverzadiging (in %)
Bij de opname acute zorg
piek stroom
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
L/min
Bij de opname acute zorg
specifieke schalen: VAS van pijn
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
Visuele analoge pijnschaal (min-max: 1 tot 10 [slechtste resultaat])
Bij de opname acute zorg
specifieke schalen: FIM
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf (min-max: 18 [slechtste resultaat]) tot 126)
Bij de opname acute zorg
specifieke schalen : SOFA-score
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
Sequentiële beoordelingsscore orgaanfalen (min-max: 0 tot 24 [slechtste resultaat])
Bij de opname acute zorg
specifieke schalen: MNA
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
Mini voedingsevaluatie (min-max: 0 [slechtste resultaat] tot 14)
Bij de opname acute zorg
specifieke schalen: NRS
Tijdsspanne: Bij de opname acute zorg
Voedingsrisicoscreening (min-max: 0 tot 12 [slechtste resultaat])
Bij de opname acute zorg
serum- of urinepositief bacteriologisch monster
Tijdsspanne: Bij de acute zorgopname of tijdens de ziekenhuisopname
aantal positieve hemocultuur- of urinekweken
Bij de acute zorgopname of tijdens de ziekenhuisopname
Patiënt vragenlijst
Tijdsspanne: Op de ontslagdatum van de ziekenhuisopname, tot 3 maanden na opname
Vragenlijst waarin aan elke patiënt wordt gevraagd of ze moeite hadden om een ​​arts te bezoeken vóór hun ziekenhuisopname en of ze hun ziekenhuisopname hebben uitgesteld vanwege de COVID-19-crisis.
Op de ontslagdatum van de ziekenhuisopname, tot 3 maanden na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jerome Stirnemann, MD, University Hospital, Geneva

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

3
Abonneren