Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 járvány hatása a nem COVID-19 betegekre (NoCOVImpact)

2022. március 10. frissítette: Jerome Stirnemann, University Hospital, Geneva

A COVID-19 világjárvány hatása a nem COVID-19-ben szenvedő betegek morbiditására és mortalitására a járványcsúcs környékén Genf térségében (Svájc) (nincs COVID-hatás)

A genfi ​​kanton a COVID-19 járvány egészségügyi válságát az Egyetemi Kórház (HUG) COVID-betegeinek ellátása köré szervezte meg azzal, hogy a nem COVID-betegek ellátását a kanton magánkórházaiba helyezte át. Úgy tűnik, hogy a COVID-járvány összefüggésbe hozható a nem COVID-betegek konzultációinak és ellátásának csökkenésével. A nem COVID-betegek „alulmedicalizálásával” összefüggésben a járvány alatt vagy azt követően megnövekedhet a megbetegedési és mortalitási arány (nem COVID).

A tanulmány célja a COVID-19 járvány alatt és után a fekvőbetegek morbiditására és mortalitására gyakorolt ​​hatás mérése és elemzése a HUG és a települési kórházak/klinikák felnőtt fekvőbeteg osztályain.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Részletes leírás

A különböző eredmények elemzését minden HUG-on és a kanton különböző kórházain/klinikáin elvégzik.

Túlélési elemzést végeznek a haláleset vagy az újrahospitalizáció kimenetelére vonatkozóan, az egyes időszakok szerinti összehasonlítással.

A járványfejlődés után végül az eredményeket a COVID előtti időszakok (2019. március 1. és 2020. február 28. között) és a COVID-onkénti (2020. március 1. és 2022. február 28.), valamint a COVID utáni időszakok (2022. március 1. és 2022. március 28. között) összehasonlítják. 2023. február 28.). És az összehasonlítást a hullám periódusai között (hullámonként) kell elvégezni a hullámok közötti periódusokkal.

A leírás számszerű adatok esetén számban (%), mennyiségi adatok esetén mediánban (IQR) történik. A különböző időszakok egyváltozós összehasonlítása statisztikai tesztekkel történik, akár paraméteres, akár nem, az adatokhoz igazítva (Chi2 vagy Fisher teszt kvalitatív adatokhoz, Student teszt vagy Mann-Whitney-Wilcoxon kvantitatív adatokhoz). A statisztikai szignifikancia megmarad, ha p <0,05.

A többváltozós analízist logisztikus regresszióval végezzük a fő eredményre, és cox-modellt a túlélési elemzésre. A modellek különböző változókat tartalmaznak, beleértve a nemre, életkorra és komorbiditásra vonatkozó adatokat, valamint minden olyan változót, amelynek p <0,2 különbsége van az egyváltozós elemzésben.

A másodlagos elemzéseket patológia szerint végzik (mint fő diagnózis) az egyes helyzetekre meghatározott specifikus eredmények szerint. A retrospektív elemzésben ezek a konkrét adatok viszonylag korlátozottak lesznek a teljes elemzés HUG területén, amely összesen körülbelül 240 000 kórházi tartózkodást tartalmaz. A fő eredményadatok hiányzó adatok nélkül teljesek lesznek. Másrészt, mivel visszamenőleges adatokról van szó, lehetséges, hogy néhány fontos változó hiányzik. Ebben az esetben a hiányzó adatokkal rendelkező betegek egyéb adatai nem kerülnek bele a többváltozós elemzésekbe. 10%-nál nagyobb hiányzó adatok esetén a hiányzó adatok többszörös imputációs módszerrel történő pótlása után egy második érzékenységi elemzés is elvégezhető.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

240000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Canton De Genève
      • Geneva, Canton De Genève, Svájc, 1255
        • Geneva University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteg a genfi ​​kórházban vagy klinikán 2019. március 1. és 2023. február 28. között került kórházba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteget egy felnőtt osztályon ápolják
  • A COVID-19 előtti időszakban, a per-COVID-19 vagy a COVID-19 utáni időszakban, azaz 2019. március 1-től 2023. február 28-ig.

Kizárási kritériumok:

  • COVID-19 fertőzés miatt kórházba került betegek
  • A Serdülő Nő- és Gyermekosztályon, a Pszichiátriai Osztályon vagy az Intenzív Terápiás Osztályon kórházba került betegek ugyanebben az időszakban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
COVID-19 előtti időszak
2019. március 1. között kórházba került betegek és 2020.02.28
COVID-19 időszakonként
2020. március 1. között kórházba került betegek és 2022.02.28
COVID-19 utáni időszak
2022. március 1. között kórházba került betegek és 2023.02.28

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházon belüli halálozás
Időkeret: A kibocsátás időpontjában, a felvételt követő 3 hónapon belül értékelik
minden beteg kórházi kezelésében bekövetkezett haláleset
A kibocsátás időpontjában, a felvételt követő 3 hónapon belül értékelik
összetett eredmény (rosszabbodás a kórházi kezelés alatt)
Időkeret: A kórházi kezelés elbocsátásának napján, a felvételt követő 3 hónapig
kórházon belüli halálozás és/vagy intenzív osztályba és/vagy köztes ellátásba való áthelyezés a kórházi kezelés alatt
A kórházi kezelés elbocsátásának napján, a felvételt követő 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi kezeléshez vezető patológiák
Időkeret: A kórházi kezelés elbocsátásának napján, a felvételt követő 3 hónapig
Elsődleges és másodlagos diagnózis a kórházi kezelés során (CIM10 kódok)
A kórházi kezelés elbocsátásának napján, a felvételt követő 3 hónapig
teljes mortalitás 3 hónap alatt (90 nap)
Időkeret: a felvételt követő 3 hónapon belül
kórházon belüli vagy kívüli halálozás: a kórházi kezelés alatt vagy azt követően bekövetkezett halál
a felvételt követő 3 hónapon belül
Potenciálisan elkerülhető visszafogadási arány
Időkeret: A beteg elbocsátását követő 30 napon belül
Potenciálisan elkerülhető visszafogadás az SQLape algoritmus szerint (http://www.sqlape.com/READMISSIONS.htm)
A beteg elbocsátását követő 30 napon belül
halálozási arány patológia szerint 3 hónap után
Időkeret: a felvételt követő 3 hónapon belül
mortalitás az első 10 patológiában (kórházon belüli vagy extra kórházi mortalitás minden egyes patológiában)
a felvételt követő 3 hónapon belül
tartózkodási idő
Időkeret: A kórházi kezelés elbocsátásának napján, a felvételt követő 3 hónapig
A kórházi tartózkodás időtartama (a felvétel dátuma és az elbocsátás dátuma között eltelt idő)
A kórházi kezelés elbocsátásának napján, a felvételt követő 3 hónapig
a köztes vagy intenzív terápiába való átvitel aránya
Időkeret: Az elbocsátás időpontjában, a felvételt követő 3 hónapig
Azon betegek száma, akiket a kórházi kezelés során intenzív vagy köztes ellátásra helyeztek át
Az elbocsátás időpontjában, a felvételt követő 3 hónapig
rehabilitációs ellátásba való átkerülési arány
Időkeret: Az akut ellátás elbocsátásának időpontjában, a felvételt követő 3 hónapig
A rehabilitációs transzferen átesett betegek száma a kórházi kezelés során
Az akut ellátás elbocsátásának időpontjában, a felvételt követő 3 hónapig
A tüdőgyulladásban szenvedő betegek fajsúlya: CURB 65 skála (zavartság, karbamid, légzésszám, vérnyomás, életkor [>65])
Időkeret: Az akut ellátásnál
CURB65 skála: min-max 0-5 pont [5 pont: rosszabb eredmény]
Az akut ellátásnál
fajsúlyos kimenetelek szívelégtelenségben szenvedő betegeknél: KILLIP osztály
Időkeret: Az akut ellátásnál
KILLIP osztály (1–4. osztály) [4. osztály: rosszabb eredmény]. A KILLIP besorolás egy olyan rendszer, amelyet akut szívinfarktuson (szívinfarktuson) átesett személyeknél alkalmaznak, figyelembe véve a fizikális vizsgálatot és a szívelégtelenség kialakulását annak érdekében, hogy előre jelezzék és rétegezzék a halálozási kockázatukat.
Az akut ellátásnál
fajsúlyos kimenetelek szívelégtelenségben szenvedő betegeknél: Súlyváltozás
Időkeret: Az akut ellátásnál
Súlyingadozás: a tömeg változása a beléptetéskor az alaptömeghez képest
Az akut ellátásnál
fajsúlyos kimenetelek szívelégtelenségben vagy tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
Időkeret: Az akut ellátásnál
FIO2 (% O2 előírt): A belélegzett oxigén frakciója
Az akut ellátásnál
A leukociták szérumszintje
Időkeret: Az akut ellátásnál
Giga / liter
Az akut ellátásnál
A polinukleáris neutrofilek szérumszintje
Időkeret: Az akut ellátásnál
Giga / liter
Az akut ellátásnál
A limfociták szérumszintje
Időkeret: Az akut ellátásnál
Giga / liter
Az akut ellátásnál
Hemoglobin szérum szint
Időkeret: Az akut ellátásnál
gramm/liter
Az akut ellátásnál
A trombociták szérumszintje
Időkeret: Az akut ellátásnál
Giga / liter
Az akut ellátásnál
Gyors szérumszint
Időkeret: Az akut ellátásnál
ban ben %
Az akut ellátásnál
INR (nemzetközi normalizált arány)
Időkeret: Az akut ellátásnál
Nincs egység
Az akut ellátásnál
fibrinogén szérumszint
Időkeret: Az akut ellátásnál
gramm/liter
Az akut ellátásnál
PTT szérumszint (részleges tromboplasztin idő)
Időkeret: Az akut ellátásnál
másodikban
Az akut ellátásnál
D-Dimerek szérumszintje
Időkeret: Az akut ellátásnál
ng/ml
Az akut ellátásnál
glükóz szérum szint
Időkeret: Az akut ellátásnál
mmol / liter
Az akut ellátásnál
glikált hemoglobin szérumszint (HbA1C)
Időkeret: Az akut ellátásnál
ban ben %
Az akut ellátásnál
C-reaktív fehérje szérumszint (CRP)
Időkeret: Az akut ellátásnál
mg / liter
Az akut ellátásnál
nátrium szérumszint
Időkeret: Az akut ellátásnál
mmol / l
Az akut ellátásnál
kálium szérumszint
Időkeret: Az akut ellátásnál
mmol / l
Az akut ellátásnál
kloridok szérumszintje
Időkeret: Az akut ellátásnál
mmol / l
Az akut ellátásnál
számított ozmolalitás szérumszint
Időkeret: Az akut ellátásnál
mOszm / kg
Az akut ellátásnál
Foszfátok szérum szintje
Időkeret: Az akut ellátásnál
mmol / l
Az akut ellátásnál
korrigált szérum kalciumszint
Időkeret: Az akut ellátásnál
mmol / l
Az akut ellátásnál
karbamid szérumszint
Időkeret: Az akut ellátásnál
mmol / l
Az akut ellátásnál
szérum kreatinin szint
Időkeret: Az akut ellátásnál
µmol/l
Az akut ellátásnál
eGFR (CKD-EPI) szérumszint
Időkeret: Az akut ellátásnál
ml / perc / 1,73 m2
Az akut ellátásnál
albumin szérumszint
Időkeret: Az akut ellátásnál
g/l
Az akut ellátásnál
prealbumin szérumszint
Időkeret: Az akut ellátásnál
mg/l
Az akut ellátásnál
cianokobalamin szérumszint
Időkeret: Az akut ellátásnál
pmol / l
Az akut ellátásnál
folsav szérumszint
Időkeret: Az akut ellátásnál
nmol / l
Az akut ellátásnál
25-hidroxi D-vitamin (D2 + D3) szérumszint
Időkeret: Az akut ellátásnál
nmol / l
Az akut ellátásnál
proBNP (Brain Natriuretic Peptid) szérumszint
Időkeret: Az akut ellátásnál
ng/l
Az akut ellátásnál
Ultraérzékeny troponin T szérumszint
Időkeret: Az akut ellátásnál
ng/l
Az akut ellátásnál
ASAT (aszpartát transzamináz) szérumszint
Időkeret: Az akut ellátásnál
U / l
Az akut ellátásnál
ALAT (alanin aminotranszferáz) szérumszint
Időkeret: Az akut ellátásnál
U / l
Az akut ellátásnál
Az alkalikus foszfatázok szérumszintje
Időkeret: Az akut ellátásnál
U / l
Az akut ellátásnál
Gamma-glutamil-transzpeptidáz. szérum szint
Időkeret: Az akut ellátásnál
U / l
Az akut ellátásnál
A szérum teljes bilirubin szintje
Időkeret: Az akut ellátásnál
µmol/l
Az akut ellátásnál
ferritin szérumszint
Időkeret: Az akut ellátásnál
µg/l
Az akut ellátásnál
TSH szérumszint
Időkeret: Az akut ellátásnál
mU/l
Az akut ellátásnál
Artériás pH
Időkeret: Az akut ellátásnál
Nincs egység
Az akut ellátásnál
Artériás pCO2 (szén-dioxid parciális nyomás)
Időkeret: Az akut ellátásnál
kPa
Az akut ellátásnál
Artériás pO2 (oxigén parciális nyomás)
Időkeret: Az akut ellátásnál
kPa
Az akut ellátásnál
Artériás laktát
Időkeret: Az akut ellátásnál
mmol / l
Az akut ellátásnál
Artériás HCO3 (bikarbonát)
Időkeret: Az akut ellátásnál
mmol / l
Az akut ellátásnál
fehérje szérum szint
Időkeret: Az akut ellátásnál
g/l
Az akut ellátásnál
Az artériás nyomás
Időkeret: Az akut ellátásnál
Artériás nyomás (min-max), Hgmm-ben
Az akut ellátásnál
szívritmus
Időkeret: Az akut ellátásnál
Bat/mn
Az akut ellátásnál
légzésszámok
Időkeret: Az akut ellátásnál
/mn
Az akut ellátásnál
hőfok
Időkeret: Az akut ellátásnál
Celsius fok
Az akut ellátásnál
oxigén szaturáció
Időkeret: Az akut ellátásnál
Perkután oxigéntelítettség (%-ban)
Az akut ellátásnál
csúcsáramlás
Időkeret: Az akut ellátásnál
L/mn
Az akut ellátásnál
specifikus skálák: VAS fájdalom
Időkeret: Az akut ellátásnál
Vizuális analóg fájdalomskála (min-max: 1-10 [rosszabb eredmény])
Az akut ellátásnál
specifikus mérlegek : FIM
Időkeret: Az akut ellátásnál
Funkcionális függetlenség mértéke (min-max: 18 [rosszabb eredmény]) 126-ig)
Az akut ellátásnál
konkrét skálák: SOFA pontszám
Időkeret: Az akut ellátásnál
Szekvenciális szervi elégtelenség értékelési pontszám (min-max: 0-24 [rosszabb eredmény])
Az akut ellátásnál
specifikus skálák : MNA
Időkeret: Az akut ellátásnál
Mini táplálkozási értékelés (min-max: 0 [rosszabb eredmény] 14-ig)
Az akut ellátásnál
specifikus skálák : NRS
Időkeret: Az akut ellátásnál
Táplálkozási kockázati szűrés (min-max: 0-12 [rosszabb eredmény])
Az akut ellátásnál
szérum vagy vizelet pozitív bakteriológiai minta
Időkeret: Az akut ellátásban vagy a kórházi kezelés során
pozitív hemokultúra vagy vizelettenyészetek száma
Az akut ellátásban vagy a kórházi kezelés során
Beteg kérdőív
Időkeret: A kórházi kezelés elbocsátásának napján, a felvételt követő 3 hónapig
Kérdőív, amelyben minden pácienst megkérdezünk, hogy nem voltak-e nehézségei a kórházi kezelés előtt orvoshoz fordulni, és ha a COVID-19 krízis miatt elhalasztották a kórházi kezelést.
A kórházi kezelés elbocsátásának napján, a felvételt követő 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Geneva

Együttműködők

La Tour Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jerome Stirnemann, MD, University Hospital, Geneva

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-01017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel