Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​COVID-19-udbrud på ikke-COVID-19-patienter (NoCOVImpact)

10. marts 2022 opdateret af: Jerome Stirnemann, University Hospital, Geneva

COVID-19-pandemiens indvirkning på sygeligheden og dødeligheden af ​​ikke-COVID-19-patienter indlagt på hospitalet omkring epidemiens højdepunkt i Genève-området (Schweiz) (ingen COVID-påvirkning)

Genève-kantonen organiserede sundhedskrisen af ​​COVID-19-epidemien omkring pleje af COVID-patienter på universitetshospitalet (HUG) ved at flytte plejen af ​​ikke-COVID-patienter til private hospitaler i kantonen. COVID-epidemien ser ud til at have været forbundet med et fald i konsultationer og pleje til ikke-COVID-patienter. En overskydende morbiditet og dødelighed (ikke-COVID) ville være mulig under eller efter epidemien i forbindelse med denne "undermedicinering" af ikke-COVID-patienter.

Formålet med denne undersøgelse er at måle og analysere indvirkningen på sygelighed og dødelighed hos indlagte patienter under og efter COVID-19-epidemien på voksenindlæggelsesafdelingerne på HUG og township hospitaler/klinikker.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Analysen af ​​de forskellige resultater vil blive udført på alle HUG'er og på de forskellige hospitaler/klinikker i kantonen.

Der vil blive udført en overlevelsesanalyse for udfaldet af dødsfald eller genindlæggelse, med en sammenligning i forhold til hver periode.

Efter epidemiudviklingen vil resultaterne endelig blive sammenlignet mellem perioder før COVID (fra 1. marts 2019 til 28. februar 2020) versus per-COVID (1. marts 2020 til 28. februar 2022) og versus post-COVID (1. marts 2022 til 28. februar 2023). Og sammenligning ville blive udført mellem perioder under bølgen (pr. bølge) versus perioder mellem bølgen.

En beskrivelse vil blive lavet i antal (%) for numeriske data og i median (IQR) for kvantitative data. Univariate sammenligninger mellem de forskellige perioder vil blive udført ved statistiske test, parametriske eller ej, tilpasset efter dataene (Chi2 eller Fishers test for kvalitative data, Students test eller Mann-Whitney-Wilcoxon for kvantitative data). Statistisk signifikans bibeholdes i tilfælde af p <0,05.

Multivariat analyse vil blive udført ved logistisk regression for hovedresultatet og ved cox model for overlevelsesanalyse. Forskellige variable vil indgå i modellerne, herunder data om køn, alder og komorbiditet, samt enhver variabel, der har en forskel med p <0,2 i univariat analyse.

Sekundære analyser vil blive udført ved patologi (som hoveddiagnose) i henhold til de specifikke resultater, der er defineret for hver situation. I retrospektiv analyse vil disse specifikke data være relativt begrænsede på HUG-området med fuld analyse, der samler omkring i alt 240.000 hospitalsophold. De vigtigste resultatdata vil være komplette uden manglende data. På den anden side, da dette er retrospektive data, er det muligt, at der mangler nogle vigtige variable. I dette tilfælde vil andre patientdata med manglende data ikke indgå i de multivariate analyser. I tilfælde af manglende data på mere end 10 %, kan der udføres en anden følsomhedsanalyse efter at have erstattet de manglende data med en multipel imputationsmetode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

240000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Canton De Genève
      • Geneva, Canton De Genève, Schweiz, 1255
        • Geneva University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på Geneve hospital eller klinik fra 1. marts 2019 til 28. februar 2023.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient indlagt på voksenafdeling
  • I præ-perioden-COVID-19-perioden, per-COVID-19 eller post-COVID-19-perioderne, dvs. fra 1. marts 2019 til 28. februar 2023.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har været indlagt på grund af COVID-19-infektion
  • Patienter indlagt på Afdelingen for Ung Kvinde og Barn, Psykiatrisk Afdeling eller Intensivafdeling i samme perioder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
før COVID-19-perioden
Patienter indlagt mellem 1.3.2019 og 28.02.2020
pr-COVID-19-periode
Patienter indlagt mellem 1.3.2020 og 28.02.2022
post-COVID-19 periode
Patienter indlagt mellem 1.3.2022 og 28.02.2023

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intra-hospital dødelighed
Tidsramme: Vurderes på udskrivelsesdatoen, indtil 3 måneder efter indlæggelsen
død under indlæggelse af hver patient
Vurderes på udskrivelsesdatoen, indtil 3 måneder efter indlæggelsen
sammensat resultat (forværring under indlæggelse)
Tidsramme: Ved udskrivelsesdatoen for indlæggelsen, op til 3 måneder efter indlæggelsen
intrahospital dødelighed og/eller overførsel til intensiv og/eller overførsel til intermediær pleje under indlæggelse
Ved udskrivelsesdatoen for indlæggelsen, op til 3 måneder efter indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologier, der fører til hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Ved udskrivelsesdatoen for indlæggelsen, op til 3 måneder efter indlæggelsen
Primær og sekundær diagnose under indlæggelse (CIM10-koder)
Ved udskrivelsesdatoen for indlæggelsen, op til 3 måneder efter indlæggelsen
samlet dødelighed efter 3 måneder (90 dage)
Tidsramme: inden for 3 måneder efter optagelsesdatoen
intra- eller ekstra hospitalsdødelighed: død under indlæggelse eller efter
inden for 3 måneder efter optagelsesdatoen
Potentielt undgåelig genindlæggelsesrate
Tidsramme: I løbet af de 30 dage efter patientens udskrivelse
Potentielt undgåelig genadmission i henhold til SQLape-algoritmen (http://www.sqlape.com/READMISSIONS.htm)
I løbet af de 30 dage efter patientens udskrivelse
dødelighed ved patologi efter 3 måneder
Tidsramme: inden for 3 måneder efter optagelsesdatoen
dødelighed for hver top 10 af patologier (intra eller ekstra hospitalsdødelighed for hver patologi)
inden for 3 måneder efter optagelsesdatoen
opholdsvarighed
Tidsramme: Ved udskrivelsesdatoen for indlæggelsen, op til 3 måneder efter indlæggelsen
Hospitalets varighed (tid mellem indlæggelsesdato og udskrivelsesdato)
Ved udskrivelsesdatoen for indlæggelsen, op til 3 måneder efter indlæggelsen
overførselshastighed til intermediær eller intensiv behandling
Tidsramme: Ved udskrivelsesdatoen op til 3 måneder efter indlæggelsen
Antal patienter med overførsel til intensiv eller intermediær behandling under indlæggelse
Ved udskrivelsesdatoen op til 3 måneder efter indlæggelsen
overførselshastighed til rehabiliteringspleje
Tidsramme: Ved udskrivelsesdatoen for akut pleje, op til 3 måneder efter indlæggelsen
Antal patienter med rehabiliteringsoverførsel under indlæggelse
Ved udskrivelsesdatoen for akut pleje, op til 3 måneder efter indlæggelsen
specifik vægtfylde for patienter med lungebetændelse: CURB 65 skala (Forvirring, Urea, Respirationsfrekvens, Blodtryk, Alder [>65])
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
CURB65-skala: min-max 0 til 5 point [5 point: dårligere resultat]
Ved akutmodtagelsen
specifik gravitationsresultater for patienter med hjertesvigt: KILLIP-klasse
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
KILLIP klasse (klasse 1 til 4) [klasse 4: dårligere resultat]. KILLIP-klassifikationen er et system, der anvendes til personer med et akut myokardieinfarkt (hjerteanfald), under hensyntagen til fysisk undersøgelse og udvikling af hjertesvigt for at forudsige og stratificere deres risiko for dødelighed.
Ved akutmodtagelsen
specifik gravitationsresultater for patienter med hjertesvigt: Vægtvariation
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
Vægtvariation : vægtvariation ved indlæggelsen i forhold til basisvægten
Ved akutmodtagelsen
vægtfylde for patienter med hjertesvigt eller lungesygdom
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
FIO2 (% O2 foreskrevet): Fraktion af indåndet ilt
Ved akutmodtagelsen
Leukocytter serum niveau
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
Giga / liter
Ved akutmodtagelsen
Serumniveau af polynukleære neutrofiler
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
Giga / liter
Ved akutmodtagelsen
Lymfocytter serum niveau
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
Giga / liter
Ved akutmodtagelsen
Hæmoglobin serum niveau
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
gram/liter
Ved akutmodtagelsen
Trombocytter serum niveau
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
Giga / liter
Ved akutmodtagelsen
Hurtigt serumniveau
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
i %
Ved akutmodtagelsen
INR (International Normalized Ratio)
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
Ingen enhed
Ved akutmodtagelsen
fibrinogen serum niveau
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
gram/liter
Ved akutmodtagelsen
PTT-serumniveau (delvis Thromboplastin-tid)
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
i anden
Ved akutmodtagelsen
D-Dimers serumniveau
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
ng/ml
Ved akutmodtagelsen
glukose serum niveau
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
mmol / liter
Ved akutmodtagelsen
glykeret hæmoglobin i serum (HbA1C)
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
i %
Ved akutmodtagelsen
C-reaktivt protein serumniveau (CRP)
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
mg/liter
Ved akutmodtagelsen
natrium serum niveau
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
mmol/l
Ved akutmodtagelsen
kalium serum niveau
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
mmol/l
Ved akutmodtagelsen
klorid serumniveau
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
mmol/l
Ved akutmodtagelsen
beregnet osmolalitetsserumniveau
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
mOsm / kg
Ved akutmodtagelsen
Fosfater serum niveau
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
mmol/l
Ved akutmodtagelsen
korrigeret calcium serum niveau
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
mmol/l
Ved akutmodtagelsen
urea serum niveau
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
mmol/l
Ved akutmodtagelsen
kreatinin serum niveau
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
µmol/l
Ved akutmodtagelsen
eGFR (CKD-EPI) serumniveau
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
ml / min / 1,73m2
Ved akutmodtagelsen
albumin serum niveau
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
g/l
Ved akutmodtagelsen
præalbumin serum niveau
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
mg/l
Ved akutmodtagelsen
cyanocobalamin serum niveau
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
pmol/l
Ved akutmodtagelsen
folat serum niveau
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
nmol/l
Ved akutmodtagelsen
25-hydroxy D-vitamin (D2 + D3) serumniveau
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
nmol/l
Ved akutmodtagelsen
proBNP (Brain Natriuretic Peptid) serumniveau
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
ng/l
Ved akutmodtagelsen
Ultra følsomt Troponin T serumniveau
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
ng/l
Ved akutmodtagelsen
ASAT (aspartat transaminase) serumniveau
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
U/l
Ved akutmodtagelsen
ALAT (alanin aminotransferase) serumniveau
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
U/l
Ved akutmodtagelsen
Alkaliske fosfataser i serumniveau
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
U/l
Ved akutmodtagelsen
Gamma glutamyl transpeptidase. serum niveau
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
U/l
Ved akutmodtagelsen
Total bilirubin serum niveau
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
µmol/l
Ved akutmodtagelsen
ferritin serum niveau
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
µg/l
Ved akutmodtagelsen
TSH serum niveau
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
mU/l
Ved akutmodtagelsen
Arteriel pH
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
Ingen enhed
Ved akutmodtagelsen
Arteriel pCO2 (partialtryk for kuldioxid)
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
kPa
Ved akutmodtagelsen
Arteriel pO2 (ilt partialtryk)
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
kPa
Ved akutmodtagelsen
Arteriel laktat
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
mmol/l
Ved akutmodtagelsen
Arteriel HCO3 (bikarbonat)
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
mmol/l
Ved akutmodtagelsen
protein serum niveau
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
g/l
Ved akutmodtagelsen
Arterielt tryk
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
Arteriel tryk (min-max), i mmHg
Ved akutmodtagelsen
hjertefrekvenser
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
Bat/mn
Ved akutmodtagelsen
åndedrætsfrekvenser
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
/mn
Ved akutmodtagelsen
temperatur
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
Celsius grader
Ved akutmodtagelsen
iltmætning
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
Perkutan iltmætning (i %)
Ved akutmodtagelsen
peak flow
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
L/min
Ved akutmodtagelsen
specifikke skalaer: VAS af smerte
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
Visuel analog smerteskala (min-max: 1 til 10 [værre resultat])
Ved akutmodtagelsen
specifikke skalaer: FIM
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
Funktionel uafhængighedsmål (min-maks: 18 [værre resultat]) til 126)
Ved akutmodtagelsen
specifikke skalaer: SOFA score
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
Score for vurdering af sekventiel organsvigt (min-maks: 0 til 24 [værre resultat])
Ved akutmodtagelsen
specifikke skalaer: MNA
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
Mini ernæringsvurdering (min-max: 0 [værre resultat] til 14)
Ved akutmodtagelsen
specifikke skalaer: NRS
Tidsramme: Ved akutmodtagelsen
Ernæringsrisikoscreening (min-maks: 0 til 12 [værre resultat])
Ved akutmodtagelsen
serum eller urin positiv bakteriologisk prøve
Tidsramme: Ved den akutte indlæggelse eller under indlæggelse
antal positive hæmokulturer eller urinkulturer
Ved den akutte indlæggelse eller under indlæggelse
Patient spørgeskema
Tidsramme: Ved udskrivelsesdatoen for indlæggelsen, op til 3 måneder efter indlæggelsen
Spørgeskema, der spørger hver patient, om de havde svært ved at se en læge før deres indlæggelse, og om de forsinkede deres indlæggelse på grund af COVID-19-krisen.
Ved udskrivelsesdatoen for indlæggelsen, op til 3 måneder efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jerome Stirnemann, MD, University Hospital, Geneva

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2020

Først opslået (Faktiske)

3. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

3
Abonner