Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av covid-19-utbrott på icke-COVID-19-patienter (NoCOVImpact)

10 mars 2022 uppdaterad av: Jerome Stirnemann, University Hospital, Geneva

Covid-19-pandemins inverkan på sjukligheten och dödligheten hos icke-COVID-19-patienter som är inlagda på sjukhus runt epidemitoppen i Genèveområdet (Schweiz) (ingen covid-påverkan)

Genèvekantonen organiserade hälsokrisen av covid-19-epidemin kring vården av covid-patienter på universitetssjukhuset (HUG), genom att flytta vården av icke-COVID-patienter till privata sjukhus i kantonen. Covid-epidemin verkar ha associerats med en minskning av konsultationer och vård för icke-COVID-patienter. Ett överskott av sjuklighet och dödlighet (icke-COVID) skulle vara möjligt under eller efter epidemin i samband med denna "undermedicinering" av icke-COVID-patienter.

Syftet med denna studie är att mäta och analysera effekten på sjuklighet och dödlighet hos slutenvårdspatienter under och efter covid-19-epidemin på slutenvårdsavdelningarna för vuxna på HUG och townshipsjukhus/kliniker.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Covid-19

Detaljerad beskrivning

Analysen av de olika resultaten kommer att utföras på alla KRAMAR och på de olika sjukhusen/klinikerna i kantonen.

En överlevnadsanalys för utfallet av dödsfall eller återinläggning kommer att göras, med en jämförelse efter varje period.

Efter epidemiutveckling, slutligen, kommer resultaten att jämföras mellan perioderna före COVID (från 1 mars 2019 till 28 februari 2020) mot per-COVID (1 mars 2020 till 28 februari 2022) och mot post-COVID (01 mars 2022 till 28 februari 2023). Och jämförelse skulle utföras mellan perioder under vågen (per-våg) kontra perioder mellan vågen.

En beskrivning kommer att göras i antal (%) för numeriska data och i median (IQR) för kvantitativa data. Univariata jämförelser mellan de olika perioderna kommer att utföras med statistiska test, parametriska eller inte, anpassade efter data (Chi2 eller Fishers test för kvalitativ data, Students test eller Mann-Whitney-Wilcoxon för kvantitativ data). Statistisk signifikans kommer att bibehållas vid p <0,05.

Multivariat analys kommer att utföras med logistisk regression för huvudresultatet och med cox-modell för överlevnadsanalys. Olika variabler kommer att inkluderas i modellerna, inklusive data om kön, ålder och komorbiditet, samt varje variabel som har en skillnad med p <0,2 i univariat analys.

Sekundära analyser kommer att utföras av patologi (som huvuddiagnos) enligt de specifika resultat som definieras för varje situation. I retrospektiv analys kommer dessa specifika data att vara relativt begränsade på HUG-området för fullständig analys som samlar omkring totalt 240 000 sjukhusvistelser. Huvudresultatdata kommer att vara kompletta utan att sakna data. Å andra sidan, eftersom detta är retrospektiva data, är det möjligt att några viktiga variabler saknas. I det här fallet kommer andra patientdata med saknade data inte att inkluderas i de multivariata analyserna. I händelse av att data saknas mer än 10 %, kan en andra känslighetsanalys utföras efter att ha ersatt de saknade data med en multipel imputeringsmetod.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

240000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Schweiz
- Canton De Genève
  - Geneva, Canton De Genève, Schweiz, 1255
    - Geneva University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter inlagda på sjukhus eller klinik i Genève från 1 mars 2019 till 28 februari 2023.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patient inlagd på vuxenavdelning
Under pre-period-COVID-19-perioden, per-COVID-19 eller post-COVID-19-perioderna, dvs från den 1 mars 2019 till 28 februari 2023.

Exklusions kriterier:

Patienter som har varit inlagda på sjukhus för covid-19-infektion
Patienter inlagda på avdelningen för ungdomskvinna och barn, avdelningen för psykiatri eller intensivvårdsavdelningen under samma perioder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
perioden före COVID-19 Patienter inlagda på sjukhus mellan 1.3.2019 och 28.02.2020
per COVID-19-period Patienter inlagda på sjukhus mellan 1.3.2020 och 28.02.2022
perioden efter covid-19 Patienter inlagda på sjukhus mellan 1.3.2022 och 28.02.2023

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Mortalitet inom sjukhuset Tidsram: Bedöms vid utskrivningsdatum, upp till 3 månader efter intagning	dödsfall under sjukhusvistelse av varje patient	Bedöms vid utskrivningsdatum, upp till 3 månader efter intagning
sammansatt resultat (försämring under sjukhusvistelse) Tidsram: Vid utskrivningsdatum för sjukhusvistelse, upp till 3 månader efter intagningen	intra-sjukhusdödlighet och/eller överföring till intensivvård och/eller överföring till intermediär vård under sjukhusvistelse	Vid utskrivningsdatum för sjukhusvistelse, upp till 3 månader efter intagningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Patologier som leder till sjukhusvistelse Tidsram: Vid utskrivningsdatum för sjukhusvistelse, upp till 3 månader efter intagningen	Primär och sekundär diagnos under sjukhusvistelse (CIM10-koder)	Vid utskrivningsdatum för sjukhusvistelse, upp till 3 månader efter intagningen
total dödlighet efter 3 månader (90 dagar) Tidsram: inom 3 månader efter antagningsdatumet	intra- eller extra sjukhusdödlighet: dödsfall som inträffar under sjukhusvistelse eller efter	inom 3 månader efter antagningsdatumet
Återinläggningsfrekvens som kan undvikas Tidsram: Under de 30 dagarna efter patientens utskrivning	Återinträde som kan undvikas enligt SQLape-algoritmen (http://www.sqlape.com/READMISSIONS.htm)	Under de 30 dagarna efter patientens utskrivning
dödlighet enligt patologi vid 3 månader Tidsram: inom 3 månader efter antagningsdatumet	dödlighet för varje topp 10 av patologier (intra eller extra sjukhusmortalitet för varje patologi)	inom 3 månader efter antagningsdatumet
vistelsetid Tidsram: Vid utskrivningsdatum för sjukhusvistelse, upp till 3 månader efter intagningen	Sjukhusets vistelsetid (tid mellan inläggningsdatum och utskrivningsdatum)	Vid utskrivningsdatum för sjukhusvistelse, upp till 3 månader efter intagningen
överföringshastighet till intermediär eller intensivvård Tidsram: Vid utskrivningsdagen, upp till 3 månader efter intagningen	Antal patienter med övergång till intensiv- eller intermediärvård under sjukhusvistelse	Vid utskrivningsdagen, upp till 3 månader efter intagningen
överföringstakt till rehabiliteringsvård Tidsram: Vid utskrivningsdatum för akutvård, upp till 3 månader efter intagning	Antal patienter med rehabiliteringsöverföring under sjukhusvistelse	Vid utskrivningsdatum för akutvård, upp till 3 månader efter intagning
specifik vikt för patienter med lunginflammation: CURB 65-skalan (förvirring, urea, andningsfrekvens, blodtryck, ålder [>65]) Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	CURB65-skala: min-max 0 till 5 poäng [5 poäng: sämre resultat]	Vid akutvårdsinläggningen
specifika gravitationsresultat för patienter med hjärtsvikt: KILLIP-klass Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	KILLIP klass (klass 1 till 4) [klass 4: sämre resultat]. KILLIP-klassificeringen är ett system som används hos individer med akut hjärtinfarkt (hjärtinfarkt), med hänsyn till fysisk undersökning och utveckling av hjärtsvikt för att förutsäga och stratifiera deras risk för dödlighet.	Vid akutvårdsinläggningen
specifik vikt för patienter med hjärtsvikt: Viktvariation Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	Viktvariation: variation av vikt vid antagningen jämfört med ytvikten	Vid akutvårdsinläggningen
specifika gravitationsresultat för patienter med hjärtsvikt eller lungsjukdom Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	FIO2 (% O2 föreskrivet): Fraktion av inandat syre	Vid akutvårdsinläggningen
Leukocyternas serumnivå Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	Giga/liter	Vid akutvårdsinläggningen
Serumnivå av polynukleära neutrofiler Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	Giga/liter	Vid akutvårdsinläggningen
Lymfocyternas serumnivå Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	Giga/liter	Vid akutvårdsinläggningen
Hemoglobin serumnivå Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	gram/liter	Vid akutvårdsinläggningen
Trombocyternas serumnivå Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	Giga/liter	Vid akutvårdsinläggningen
Snabb serumnivå Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	i %	Vid akutvårdsinläggningen
INR (International Normalized Ratio) Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	Ingen enhet	Vid akutvårdsinläggningen
fibrinogen serumnivå Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	gram/liter	Vid akutvårdsinläggningen
PTT-serumnivå (partiell tromboplastintid) Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	i andra	Vid akutvårdsinläggningen
D-Dimers serumnivå Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	ng/ml	Vid akutvårdsinläggningen
glukosnivån i serum Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	mmol/liter	Vid akutvårdsinläggningen
glykerat hemoglobin i serum (HbA1C) Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	i %	Vid akutvårdsinläggningen
C-reaktivt protein serumnivå (CRP) Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	mg/liter	Vid akutvårdsinläggningen
natrium serumnivå Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	mmol/l	Vid akutvårdsinläggningen
kalium serumnivå Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	mmol/l	Vid akutvårdsinläggningen
kloridserumnivå Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	mmol/l	Vid akutvårdsinläggningen
beräknad osmolalitetsserumnivå Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	mOsm / kg	Vid akutvårdsinläggningen
Serumnivåer av fosfater Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	mmol/l	Vid akutvårdsinläggningen
korrigerad kalciumserumnivå Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	mmol/l	Vid akutvårdsinläggningen
urea serumnivå Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	mmol/l	Vid akutvårdsinläggningen
kreatinin serumnivå Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	µmol/l	Vid akutvårdsinläggningen
eGFR (CKD-EPI) serumnivå Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	ml / min / 1,73m2	Vid akutvårdsinläggningen
albuminserumnivå Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	g/l	Vid akutvårdsinläggningen
prealbumin serumnivå Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	mg/l	Vid akutvårdsinläggningen
cyanokobalamin serumnivå Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	pmol/l	Vid akutvårdsinläggningen
folat serumnivå Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	nmol/l	Vid akutvårdsinläggningen
25-hydroxi vitamin D (D2 + D3) serumnivå Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	nmol/l	Vid akutvårdsinläggningen
proBNP (Brain Natriuretic Peptid) serumnivå Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	ng/l	Vid akutvårdsinläggningen
Ultrakänslig Troponin T serumnivå Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	ng/l	Vid akutvårdsinläggningen
ASAT (aspartattransaminas) serumnivå Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	U / l	Vid akutvårdsinläggningen
ALAT (alaninaminotransferas) serumnivå Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	U / l	Vid akutvårdsinläggningen
Serumnivå av alkaliska fosfataser Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	U / l	Vid akutvårdsinläggningen
Gamma glutamyl transpeptidas. serumnivå Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	U / l	Vid akutvårdsinläggningen
Total bilirubin serumnivå Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	µmol/l	Vid akutvårdsinläggningen
ferritin serumnivå Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	µg/l	Vid akutvårdsinläggningen
TSH serumnivå Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	mU/l	Vid akutvårdsinläggningen
Arteriellt pH Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	Ingen enhet	Vid akutvårdsinläggningen
Arteriell pCO2 (koldioxidpartialtryck) Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	kPa	Vid akutvårdsinläggningen
Arteriellt pO2 (syrepartialtryck) Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	kPa	Vid akutvårdsinläggningen
Arteriellt laktat Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	mmol/l	Vid akutvårdsinläggningen
Arteriell HCO3 (bikarbonat) Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	mmol/l	Vid akutvårdsinläggningen
protein serumnivå Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	g/l	Vid akutvårdsinläggningen
Artärtryck Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	Arteriellt tryck (min-max), i mmHg	Vid akutvårdsinläggningen
hjärtfrekvenser Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	Bat/mn	Vid akutvårdsinläggningen
andningsfrekvenser Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	/min	Vid akutvårdsinläggningen
temperatur Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	Celsius grader	Vid akutvårdsinläggningen
syremättnad Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	Perkutan syremättnad (i %)	Vid akutvårdsinläggningen
toppflöde Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	L/min	Vid akutvårdsinläggningen
specifika skalor: VAS av smärta Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	Visuell analog Smärtskala (min-max: 1 till 10 [sämre resultat])	Vid akutvårdsinläggningen
specifika skalor: FIM Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	Funktionellt oberoende mått (min-max: 18 [sämre resultat]) till 126)	Vid akutvårdsinläggningen
specifika skalor: SOFA poäng Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	Sekventiella organfelbedömningsresultat (min-max: 0 till 24 [sämre resultat])	Vid akutvårdsinläggningen
specifika skalor: MNA Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	Mininäringsbedömning (min-max: 0 [sämre resultat] till 14)	Vid akutvårdsinläggningen
specifika skalor: NRS Tidsram: Vid akutvårdsinläggningen	Nutritionsriskscreening (min-max: 0 till 12 [sämre resultat])	Vid akutvårdsinläggningen
serum- eller urinpositivt bakteriologiskt prov Tidsram: Vid akutintagningen eller vid sjukhusvård	antal positiva hemokulturer eller urinodlingar	Vid akutintagningen eller vid sjukhusvård
Patientenkät Tidsram: Vid utskrivningsdatum för sjukhusvistelse, upp till 3 månader efter intagningen	Frågeformulär som frågar varje patient om de hade svårt att träffa en läkare före sjukhusvistelsen och om de försenade sin sjukhusvistelse på grund av covid-19-krisen.	Vid utskrivningsdatum för sjukhusvistelse, upp till 3 månader efter intagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Samarbetspartners

La Tour Hospital

Utredare

Huvudutredare: Jerome Stirnemann, MD, University Hospital, Geneva

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2020

Första postat (Faktisk)

3 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

2020-01017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .